Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu semaglutydu na kontrolę metaboliczną u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii stosujących leki przeciwpsychotyczne

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii, które przyjmują leki przeciwpsychotyczne i mają problemy z kontrolą metaboliczną. Celem jest sprawdzenie, jak lek o nazwie semaglutyd wpływa na kontrolę masy ciała u tych pacjentów. Semaglutyd jest podawany w formie zastrzyku raz w tygodniu i porównywany z placebo, czyli substancją nieaktywną, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego.

W badaniu biorą udział osoby z indeksem masy ciała (BMI) równym lub wyższym niż 30, lub równym lub wyższym niż 27, jeśli mają stan przedcukrzycowy. Stan przedcukrzycowy oznacza, że poziom cukru we krwi jest wyższy niż normalnie, ale nie na tyle wysoki, by zdiagnozować cukrzycę. Badanie trwa 26 tygodni, a jego głównym celem jest ocena zmiany masy ciała uczestników.

Podczas badania będą również monitorowane inne wskaźniki zdrowotne, takie jak poziom cukru we krwi, poziom cholesterolu, ciśnienie krwi oraz ogólna jakość życia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy semaglutyd może być skutecznym dodatkiem do leczenia osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii, które mają problemy z wagą i kontrolą metaboliczną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział. To oznacza, że uczestnik zostanie poinformowany o wszystkich aspektach badania i musi zgodzić się na udział przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca semaglutyd lub grupa otrzymująca placebo. Semaglutyd to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzyma semaglutyd w dawce 2,4 mg raz w tygodniu lub placebo, które wygląda jak semaglutyd, ale nie zawiera substancji czynnej. Zastrzyki będą podawane przez 26 tygodni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania będą regularnie przeprowadzane pomiary masy ciała, poziomu cukru we krwi (HbA1c i FPG), poziomu insuliny, lipidów, ciśnienia krwi, tętna oraz innych parametrów zdrowotnych.

    Ocena funkcji poznawczych będzie przeprowadzana za pomocą testu Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS).

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 26 tygodniach uczestnik przejdzie końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione pomiary oraz ocenę jakości życia za pomocą Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA).

    Wyniki te pomogą ocenić wpływ leczenia na masę ciała, poziom cukru we krwi, funkcje poznawcze oraz ogólną jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Oznacza to, że pacjent musi być poinformowany o badaniu i zgodzić się na udział.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 70 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Pacjent musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy niż 30 kg/m² lub równy lub wyższy niż 27 kg/m², jeśli ma stan przedcukrzycowy. Stan przedcukrzycowy oznacza, że poziom cukru we krwi na czczo (FPG) wynosi od 5,6 do 6,9 mmol/l lub poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) wynosi od 39 do 47 mmol/mol. Te pomiary muszą być wykonane dwukrotnie, z co najmniej 24-godzinną przerwą.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum schizofrenii zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób (ICD-10): F 20, F 22, F 23, F 25, F 28, F 29.
  • Pacjent musi stosować leki przeciwpsychotyczne przez co najmniej 3 tygodnie przed rozpoczęciem badania i mieć plan leczenia tymi lekami na co najmniej kolejne 6 miesięcy. Przerwanie stosowania leków przeciwpsychotycznych w trakcie badania nie wyklucza dalszego udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają schizofrenii lub zaburzeń z nią związanych.
  • Osoby z BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 30 kg/m², chyba że mają przedcukrzycę i BMI poniżej 27 kg/m².
  • Pacjenci, u których poziom glukozy na czczo nie mieści się w przedziale 5,6-6,9 mmol/l.
  • Osoby, których poziom HbA1c (wskaźnik długoterminowego poziomu cukru we krwi) nie mieści się w przedziale 39-47 mmol/mol.
  • Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów na dwóch różnych badaniach przeprowadzonych w odstępie co najmniej 24 godzin.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w celu poprawy kontroli metabolicznej u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne. W badaniu jest podawany w formie zastrzyków raz w tygodniu. Jego głównym celem jest pomoc w redukcji masy ciała u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii, którzy mają wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy niż 30, lub BMI równy lub wyższy niż 27 w połączeniu z predyspozycją do cukrzycy.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutyd – Semaglutyd jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, zazwyczaj raz w tygodniu. Obecnie jest badany w kontekście kontroli metabolicznej u pacjentów stosujących leki przeciwpsychotyczne, szczególnie tych z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii i nadwagą lub otyłością. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję masy ciała i poprawę parametrów metabolicznych. Działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia apetytu. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

  • Schizofrenia

    Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Objawy mogą obejmować halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz problemy z koncentracją i motywacją. Choroba często rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać i ustępować. Schizofrenia może prowadzić do trudności w codziennym funkcjonowaniu i wymaga długoterminowego wsparcia. Często towarzyszą jej inne problemy zdrowotne, takie jak depresja czy zaburzenia lękowe.

  • Otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Otyłość jest często wynikiem nierównowagi między spożyciem kalorii a ich wydatkowaniem. Może prowadzić do rozwoju chorób takich jak cukrzyca typu 2, choroby serca czy nadciśnienie. Otyłość jest diagnozowana na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI), który przekracza określone wartości. Stan ten może wpływać na jakość życia i wymagać zmian w stylu życia oraz wsparcia medycznego.

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wykorzystuje insuliny w sposób efektywny, co prowadzi do podwyższonego poziomu glukozy we krwi. Choroba rozwija się stopniowo i często jest związana z otyłością oraz brakiem aktywności fizycznej. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie nerwów, nerek czy wzroku. Choroba wymaga monitorowania poziomu cukru we krwi i zmian w stylu życia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506109-20-00Kod protokołuSTABIL-NOR studyPlanowana liczba uczestników140 osóbSponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).