Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu stymulacji jajników z użyciem klomifenu i folitropiny alfa na jakość zarodków u pacjentek z niepłodnością

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niepłodności, czyli problemu z zajściem w ciążę. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym Ovaleap (zawierający follitropinę alfa), Decapeptyl (zawierający triptorelinę), Utrogestan (zawierający progesteron), Omifin (zawierający cytrynian klomifenu), Orgalutran (zawierający ganireliks) oraz Ovitrelle (zawierający choriogonadotropinę alfa). Celem badania jest porównanie dwóch grup stymulacji jajników, aby ocenić jakość zarodków.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani stymulacji jajników za pomocą różnych dawek leków, aby sprawdzić, jak wpływają one na jakość zarodków. Leki będą podawane w formie zastrzyków podskórnych lub kapsułek dopochwowych. Badanie ma na celu ocenę liczby zarodków dobrej jakości, co jest ważne dla skuteczności leczenia niepłodności.

Badanie będzie trwało do 2025 roku i obejmie osoby, które mają problemy z płodnością i są w trakcie leczenia metodą zapłodnienia in vitro (IVF). Uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych parametrów związanych z rozwojem zarodków, takich jak czas pojawienia się i zniknięcia jądra komórkowego, liczba zarodków oraz tempo ich rozwoju. W badaniu może być również stosowany placebo. Celem jest lepsze zrozumienie, jak różne metody stymulacji wpływają na jakość zarodków.

Przebieg badania

To badanie ma 11 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka rozpoczyna stymulację jajników. Celem jest zwiększenie liczby komórek jajowych, które mogą być pobrane do zapłodnienia in vitro (IVF).

  2. Krok 2

    Stosowanie leku Ovaleap

    Pacjentka otrzymuje Ovaleap, który zawiera follitropinę alfa. Lek podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. Dawka wynosi 150 IU lub 300 IU, w zależności od grupy badawczej, do której pacjentka została przydzielona.

  3. Krok 3

    Stosowanie leku Omifin

    Pacjentka przyjmuje Omifin w formie tabletek doustnych. Lek zawiera cytrynian klomifenu, który wspomaga stymulację jajników.

  4. Krok 4

    Monitorowanie odpowiedzi jajników

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania odpowiedzi jajników na stymulację. Badania ultrasonograficzne i testy hormonalne pomagają ocenić rozwój pęcherzyków jajnikowych.

  5. Krok 5

    Stosowanie leku Orgalutran

    Pacjentka otrzymuje Orgalutran, który zawiera ganireliks. Lek podawany jest w formie zastrzyków podskórnych, aby zapobiec przedwczesnemu pęknięciu pęcherzyków.

  6. Krok 6

    Stosowanie leku Ovitrelle

    Pacjentka otrzymuje Ovitrelle, który zawiera choriogonadotropinę alfa. Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania komórek jajowych.

  7. Krok 7

    Pobranie komórek jajowych

    Po zakończeniu stymulacji jajników, przeprowadzane jest pobranie komórek jajowych. Procedura ta odbywa się w warunkach szpitalnych.

  8. Krok 8

    Zapłodnienie i rozwój zarodków

    Pobrane komórki jajowe są zapładniane w laboratorium. Rozwój zarodków jest monitorowany, a ich jakość oceniana zgodnie z kryteriami konsensusu stambulskiego.

  9. Krok 9

    Transfer zarodków

    Najlepszej jakości zarodki są przenoszone do macicy pacjentki. Procedura ta odbywa się w warunkach ambulatoryjnych.

  10. Krok 10

    Stosowanie leku Utrogestan

    Pacjentka stosuje Utrogestan, który zawiera mikronizowany progesteron. Lek podawany jest w formie kapsułek dopochwowych, aby wspomóc implantację zarodków i utrzymanie ciąży.

  11. Krok 11

    Monitorowanie ciąży

    Po transferze zarodków, pacjentka jest monitorowana pod kątem implantacji i rozwoju ciąży. Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu oceny postępów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentki, które mają problem z zajściem w ciążę i przechodzą stymulację jajników w ramach procedury zapłodnienia in vitro (IVF).
  • Posiadanie liczby pęcherzyków antralnych (AFC) między 5 a 10. AFC to liczba małych pęcherzyków w jajnikach, które można zobaczyć podczas badania ultrasonograficznego.
  • Poziom hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) nie większy niż 1,5 ng/ml. Wynik AMH z ostatniego roku będzie akceptowany. AMH to hormon, który pomaga ocenić rezerwę jajnikową, czyli ilość jajeczek w jajnikach.
  • Wiek pacjentki powinien wynosić od 35 do 40 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powinien być większy niż 18,5 i mniejszy niż 25 kg/m². BMI to wskaźnik, który pomaga ocenić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.
  • Chęć uczestnictwa w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z niepłodnością, nie mogą brać udziału w badaniu. Niepłodność oznacza trudności z zajściem w ciążę.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Clomifene

    (CC) to lek stosowany w celu stymulacji jajników. Pomaga w produkcji większej liczby jajeczek, co jest ważne dla poprawy jakości zarodków u pacjentek, które mogą mieć trudności z odpowiednią odpowiedzią na stymulację.

  • Rekombinowana folitropina

    (rFSH) to hormon, który wspomaga wzrost i rozwój pęcherzyków jajnikowych. W badaniu klinicznym stosuje się go w celu zwiększenia liczby i jakości jajeczek, co może prowadzić do lepszej jakości zarodków.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clomifene (CC)

    Clomifene jest lekiem stosowanym doustnie, który pomaga w leczeniu niepłodności poprzez stymulację owulacji. Jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niepłodności u kobiet z zaburzeniami owulacji. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie receptorów estrogenowych w podwzgórzu, co prowadzi do zwiększenia wydzielania hormonów gonadotropowych. Klasyfikowany jest jako selektywny modulator receptora estrogenowego.

  • Rekombinowana folitropina (rFSH)

    Rekombinowana folitropina jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, stosowanym w leczeniu niepłodności poprzez stymulację wzrostu pęcherzyków jajnikowych. Jest uznawana w medycynie jako skuteczny środek wspomagający owulację i jest dobrze opisany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie owulacji u kobiet z problemami z płodnością. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację receptorów FSH w jajnikach, co prowadzi do wzrostu i dojrzewania pęcherzyków. Klasyfikowana jest jako hormon gonadotropowy.

Badane choroby

Niepłodność – Niepłodność to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez okres co najmniej jednego roku. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy hormonalne, strukturalne, genetyczne lub związane ze stylem życia. U kobiet może to być związane z zaburzeniami owulacji, uszkodzeniem jajowodów lub endometriozą. U mężczyzn przyczyną mogą być problemy z produkcją lub jakością plemników. Niepłodność może być także wynikiem czynników środowiskowych lub zdrowotnych, takich jak stres czy otyłość. Proces diagnozowania i leczenia niepłodności często wymaga współpracy z wieloma specjalistami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514322-23-00Kod protokołuFSD-IEQ-2021-03Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorSantiago Dexeus Font Fundacio Privada

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).