Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Mikrodawkowanie lysergidu w ADHD u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) jest zaburzeniem charakteryzującym się trudnościami z koncentracją, nadmierną ruchliwością i impulsywnością. Badanie sprawdza, czy bardzo mała, codzienna dawka doustna LSD (20 µg w postaci roztworu) może pomóc w łagodzeniu tych objawów oraz poprawić regulację emocji i jakość snu; uczestnicy otrzymują również podobny płyn zawierający etanol, który służy jako placebo.

Celem badania jest ocena, czy mikrodozowanie może przynieść korzyści w zakresie uwagi, kontroli emocji i snu u dorosłych z ADHD. Osoby biorące udział będą losowo przydzielane do grupy otrzymującej bardzo małą dawkę LSD lub placebo i będą przyjmować preparat przez kilka tygodni. W trakcie badania będą wypełniać proste ankiety dotyczące objawów, prowadzić dziennik snu oraz uczestniczyć w kilku wizytach kontrolnych. Termin „mikrodawkowanie” oznacza przyjmowanie dawki znacznie niższej niż ta wywołująca silne efekty psychoaktywne, a określenie „serotonergiczny” wskazuje, że substancja działa na układ nerwowy poprzez wpływ na serotoninę, naturalny neuroprzekaźnik regulujący nastrój i uwagę.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization and assignment

    After joining the study, the participant is randomly assigned to receive either the test medication or the placebo.

    The test medication is a lysergic acid diethylamide (LSD) solution taken orally, containing a dose of 20 µg.

    The placebo consists of 1 ml of ethanol (95 % vol.) with no active substance.

  2. Krok 2

    Baseline Assessment

    Before the first dose, the participant completes questionnaires that evaluate attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) symptoms, emotional regulation, and sleep quality.

    Additional measurements may be taken to record biological factors that will be used later for comparison.

  3. Krok 3

    Administration of study medication

    The participant receives the assigned preparation and takes it according to the study schedule.

    The test medication is taken orally as a single solution containing 20 µg of LSD.

    The placebo is taken orally as 1 ml of ethanol.

  4. Krok 4

    Daily symptom monitoring

    The participant records observations about attention, emotional State, and sleep each day in a study diary.

    These records are used to evaluate changes over the course of the trial.

  5. Krok 5

    Periodic follow‑up visits

    At scheduled intervals, the participant attends study visits where health professionals review the diary entries, assess any side effects, and collect additional data.

    Measurements related to the secondary objectives, such as blood samples for pharmacokinetic analysis, may be taken during these visits.

  6. Krok 6

    Final Assessment and study completion

    At the end of the study period, the participant completes the same set of questionnaires used at baseline to allow comparison of results.

    All collected data are analyzed to determine whether microdosing with a serotonergic agent influenced ADHD symptoms, emotional regulation, and sleep.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Możliwość i chęć podpisania pisemnej zgody oraz przestrzegania wszystkich wymagań badania.
  • Obecność objawów spełniających kryteria DSM‑5 (podręcznika diagnostycznego używanego przez lekarzy) dla ADHD, potwierdzona w trakcie wywiadu SCID‑5 (ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego).
  • Wynik w kwestionariuszu ASRS (narzędzie oceniające nasilenie objawów ADHD) równy lub wyższy niż 14 w badaniu wstępnym.
  • Brak przyjmowania leków psychotropowych (leków wpływających na mózg), w tym leków stosowanych w leczeniu ADHD.
  • Gotowość do nieużywania nielegalnych substancji psychoaktywnych przez cały okres badania.
  • Zgoda na przyjmowanie badanej substancji co trzeci dzień przez 6 tygodni oraz nieprowadzenie pojazdu ani obsługi ciężkiego sprzętu przez co najmniej 6 godzin po każdej dawce; w dni wizyt laboratoryjnych (P1, L1, L8) konieczność powrotu taksówką, transportem publicznym lub w towarzystwie opiekuna.
  • Rezygnacja z picia alkoholu od poniedziałku do piątku oraz ograniczenie spożycia alkoholu w weekend do maksymalnie 6 standardowych drinków (np. 0,1 L wina, 0,3 L piwa lub 4 cL wódki) w ciągu całego tygodnia.
  • Ograniczenie palenia do nie więcej niż 10 papierosów dziennie oraz picia nie więcej niż 2 filiżanki kawy dziennie przez cały okres trwania leczenia i do ostatniej wizyty.
  • Pełne zrozumienie procedur badania oraz związanych z nimi ryzyk.
  • Wiek od 18 do 50 lat w momencie badania przesiewowego.
  • Wskaźnik masy ciała BMI (obliczany z wagi i wzrostu) w przedziale od 18 do 28 kg/m², co oznacza prawidłową masę ciała.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

22 kryteria

  • Masz w przeszłości lub obecnie rozpoznane psychotyczne zaburzenie, w tym bipolarne I lub II, lub bliski krewny ma takie zaburzenie.
  • Występują u Ciebie problemy sercowe, takie jak arytmia (nieregularne bicie serca) lub choroba niedokrwienna serca (niedostateczne dopływy krwi do serca).
  • Kiedykolwiek w życiu miałeś próbę samobójczą, myśli lub zachowania samobójcze, albo w ostatnim tygodniu masz aktywne myśli samobójcze (oceniane w wywiadzie SCID‑5‑SV).
  • Planujesz rozpocząć, przerwać lub zmienić jakiekolwiek leki, suplementy lub inne terapie od momentu wyrażenia zgody do końca badania (EOS).
  • Istnieje duże prawdopodobieństwo, że będziesz potrzebował hospitalizacji psychiatrycznej w trakcie badania.
  • Możesz potrzebować leków psychiatrycznych, które mogą zakłócić wyniki badania lub wpływać na bezpieczeństwo, według oceny badacza, w ciągu 6 tygodni od pierwszej wizyty do końca badania.
  • Nie jesteś gotów lub nie możesz przestać przyjmować leków wpływających na nastrój i zachowanie (leki psychotropowe), takich jak SSRI (antydepresanty) czy leki na ADHD, od momentu pierwszej wizyty do końca badania.
  • Używałeś leków odchudzających w ciągu 21 dni przed badaniem lub w trakcie trwania badania.
  • Planujesz rozpocząć, przerwać lub zmienić terapie takie jak psychoterapia, masaż, medytacja, akupunktura, hipnoza, joga lub podobne działania od momentu wyrażenia zgody do końca badania.
  • Stosujesz silne lub umiarkowane inhibitory enzymu wątrobowego CYP2D6, które mogą wpływać na działanie badanej substancji (decyzja zależy od badacza).
  • Doświadczyłeś używania psychedelików (np. psylocybina, LSD, meskalina, ayahuasca, DMT, 5‑MeO‑DMT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem.
  • Miałeś poważne reakcje niepożądane po użyciu psychedelików, takie jak silny niepokój lub ataki paniki.
  • Podczas badania (lub w trakcie kolejnych wizyt) wynik testu moczu wykazał obecność nielegalnych substancji.
  • Badanie EKG (elektrokardiogram – zapis elektrycznej aktywności serca) wykazało istotne nieprawidłowości, np. niekontrolowaną migotanie przedsionków (bardzo szybkie, nieregularne bicie serca) lub oznaki niedokrwienia.
  • Istnieje jakikolwiek inny stan zdrowotny, terapia, nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych lub okoliczność, którą lekarz uzna za zwiększające ryzyko uczestnictwa, utrudniające przestrzeganie procedur lub mogącą wypaczyć wyniki badania.
  • Nie jesteś w stanie spożywać alkoholu w żadnej ilości (np. ze względów religijnych lub osobistych), ponieważ badany lek rozpuszczany jest w małej ilości (1 ml) wysokoprocentowego etanolu (alkoholu).
  • Masz lub miałeś uzależnienie od substancji (narkotyków, alkoholu) starsze niż 12 miesięcy przed badaniem, z wyjątkiem nikotyny, pod warunkiem, że nie palisz więcej niż 10 papierosów dziennie.
  • Jesteś kobietą zdolną do zajścia w ciążę i nie zamierzasz używać skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania, lub jesteś mężczyzną zdolnym do ojcostwa i nie stosujesz bariery antykoncepcyjnej (np. prezerwatywy) przy kontaktach z kobietą zdolną do ciąży.
  • Jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę lub karmić piersią w czasie trwania badania.
  • Planowałeś oddać nasienie w trakcie badania.
  • Masz poważne schorzenia somatyczne, w tym nowotwory obejmujące centralny układ nerwowy (CNS – mózg i rdzeń kręgowy), ciężkie choroby serca, nieleczone nadciśnienie, ciężką chorobę wątroby lub poważne zaburzenia czynności nerek.
  • Twoje ciśnienie krwi przekracza dopuszczalne wartości: skurczowe > 140 mmHg lub rozkurczowe > 90 mmHg.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LSD jest substancją serotonergiczną podawaną doustnie w postaci roztworu. W badaniu uczestnicy przyjmują bardzo małą ilość tego środka, aby sprawdzić, czy może on pomóc w łagodzeniu objawów ADHD, poprawie regulacji emocji oraz jakości snu. Badacze obserwują, jak organizm reaguje na tę terapię i czy przynosi ona wymierne korzyści w codziennym funkcjonowaniu pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

D-lysergic acid diethylamide (LSD) - Substancja podawana doustnie w postaci roztworu, w dawce 20 µg. Obecnie nie jest zatwierdzona jako lek i jest przedmiotem badań naukowych, zwłaszcza w kontekście zaburzeń uwagi. Badania sugerują, że może łagodzić objawy ADHD oraz poprawiać regulację emocji i sen. Działa poprzez wiązanie się z receptorami serotoniny w mózgu, co wpływa na przekaźnictwo nerwowe; klasyfikowana jest jako serotoneryczny psychodelik i substancja psychotropowa.

Badane choroby

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) - Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) jest zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się trudnościami w utrzymaniu uwagi, nadmierną impulsywnością i nadaktywnością. Objawy pojawiają się najczęściej w dzieciństwie i mogą utrzymywać się w dorosłości. Osoby z ADHD często mają problemy z organizacją, zapamiętywaniem i kontrolą zachowań. Z czasem mogą wystąpić wahania nastroju i trudności w relacjach społecznych. Choroba może przybierać różne nasilenie w zależności od sytuacji i środowiska.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520906-36-00Kod protokołuP155Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorUniversiteit Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).