Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Ocena D-Glucose-13C6 jako markera nowotworowego u pacjentów z pheochromocytoma i paraganglioma wymagających operacji

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rzadkich nowotworów zwanych paraganglioma lub pheochromocytoma, które często wymagają operacji. U niektórych osób przyczyną tych nowotworów jest zmiana w genach zwanych SDHx mutation. Badanie ma sprawdzić, czy podanie specjalnego roztworu D-Glucose-13C6 pozwala wykryć tę zmianę szybciej niż tradycyjne genetic testing. Substancja podawana jest dożylnie (dożylnie = przez żyłę) i jest bezpieczna.

Celem badania jest określenie, jak dobrze test wykrywa obecność mutacji w porównaniu do standardowego testu genetycznego. Uczestnicy otrzymują jednorazową infuzję roztworu, a następnie pobierane są próbki krwi z żyły (co daje dostęp do plasma) oraz z opuszki palca (co mierzy capillary blood glucose) w kilku określonych momentach. Uzyskane wyniki zostaną porównane z wynikami imaging wykonanymi przed operacją oraz z masą usuniętego guza, aby ocenić, czy test może służyć jako wskaźnik rozwoju nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rekrutacja i podpisanie zgody

    Po przyjęciu do badania pacjent zostaje poproszony o podpisanie świadomej zgody, w której opisane są cele i procedury badania.

    Pacjent otrzymuje informacje o tym, jakie czynności będą wykonywane w trakcie udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do infuzji

    Przed podaniem leku pobierane są próbki krwi w celu zmierzenia początkowego poziomu glukozy we krwi.

    Pacjent jest przygotowywany do infuzji dożylnej, a miejsce wkłucia jest dezynfekowane.

  3. Krok 3

    Podanie <b>D-glucose-13c6</b>

    Pacjentowi podaje się jednorazowo 24 g roztworu D-glucose-13c6 do infuzji dożylnej, zgodnie z protokołem badania.

    Infuzja odbywa się w określonym czasie określonym w instrukcjach badania.

  4. Krok 4

    Seria pobrań krwi po infuzji

    W kilku ustalonych momentach po podaniu leku (np. po 30, 60 i 120 minutach) pobierane są kolejne próbki krwi.

    Każda próbka jest analizowana pod kątem poziomu glukozy oraz obecności charakterystycznego profilu metabolizmu 13C.

  5. Krok 5

    Operacja usunięcia guza

    Po zakończeniu serii pobrań krwi pacjent poddawany jest planowanej operacji usunięcia guza (paraganglioma lub pheochromocytoma) zgodnie z wskazaniem chirurgicznym.

  6. Krok 6

    Analiza tkanki guza i wyników laboratoryjnych

    Usunięta tkanka guza oraz pobrane próbki krwi są badane w laboratorium, aby określić poziom biomarkera 13C i porównać go z masą guza określoną w badaniach obrazowych oraz z wagą guza po histopatologii.

    Analiza ma na celu ustalenie, czy profil metabolizmu 13C jest charakterystyczny dla mutacji genów SDHx.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich badań i analiz pacjent zostaje poinformowany o zakończeniu udziału w badaniu.

    Wyniki są przekazywane do zespołu prowadzącego badanie w celu dalszej oceny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi mieć ukończone 18 lat, czyli być pełnoletnia.
  • Musisz mieć zdiagnozowany PPGL (guz przytarczycowy lub chromochłonny) potwierdzony badaniem obrazowym (np. tomografia, rezonans magnetyczny) lub pomiarem metanefryn (substancji w moczu lub krwi wskazującej na taki guz) oraz lekarz musi zalecić operację.
  • Musisz podpisać formularz zgody, czyli pisemne oświadczenie, że rozumiesz badanie i wyrażasz chęć udziału.
  • Musisz być objęty systemem ubezpieczeń społecznych, czyli mieć zarejestrowane ubezpieczenie zdrowotne w kraju.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Nie kontrolowana cukrzyca (poziom HbA1c wyższy niż 8 % – badanie krwi pokazujące średni poziom cukru w ciągu ostatnich kilku miesięcy).
  • Cukrzyca leczona insuliną (osoby, które muszą przyjmować insulinę, aby kontrolować poziom cukru we krwi).
  • Niski wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR poniżej 30 mL/min/1.73 m² – miara, jak dobrze nerki oczyszczają krew, obliczana wzorem MDRD).
  • Przeciwwskazanie do podania glukozy (istnieje medyczny powód, dla którego nie można podać cukru, np. ryzyko ciężkiej reakcji).
  • Ciąża lub karmienie piersią (kobiety w ciąży lub karmiące dziecko).
  • Osoba pod opieką prawną (kuratela, opieka sądowa lub inna forma ochrony prawnej).
  • Udział w innym trwającym badaniu klinicznym lub w badaniu, w którym nie zakończył się okres wykluczenia (z wyjątkiem badań PREPA PHEO i COMETE CARE, które nie kolidują z tym badaniem).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

D-Glucose-13C6 to jest specjalny roztwór glukozy znakowany izotopem węgla‑13, podawany dożylnie. W badaniu pacjentowi podaje się tę substancję, a następnie monitoruje się, jak organizm ją przetwarza. Dzięki temu można ocenić, czy w komórkach nowotworowych zachodzą charakterystyczne zmiany metaboliczne, które wskazują na obecność mutacji w genach SDHx. Test ten ma pomóc lekarzom w szybkim wykryciu takiej mutacji u pacjentów z pheochromocytoma i paraganglioma, zanim zostanie wykonane pełne badanie genetyczne.

Co już wiadomo o tej terapii

D-Glucose-13C6 - Substancja podawana dożylnie w postaci roztworu do infuzji, najczęściej w dawce 24 g, służy jako znacznik w badaniu metabolicznym. Jest to glukoza znakowana izotopem węgla‑13, używana głównie w badaniach naukowych i diagnostycznych, nie posiada zatwierdzenia jako lek leczniczy. W badaniu pomaga wykrywać zmiany w metabolizmie guzów przy paragangliomie lub pheochromocytoma, oceniając obecność mutacji genów SDHx. Działa, ponieważ organizm przetwarza podany 13C‑glukozę jak zwykłą glukozę, a specjalne analizatory mierzą, jak szybko znakowany węgiel pojawia się w produktach przemiany, co odzwierciedla aktywność metaboliczną komórek nowotworowych.

Badane choroby

Paraganglioma lub pheochromozytoma z wskazaniem do operacji - Paraganglioma i pheochromozytoma to rzadkie guzy pochodzące z komórek chromochłonnych, które mogą występować w przytchłoniowym układzie nerwowym lub w nadnerczach. Guzy te zazwyczaj rosną powoli, ale mogą zwiększać swoją wielkość z czasem. W miarę rozbudowy mogą wywoływać objawy związane z nadmierną produkcją hormonów, takie jak podwyższone ciśnienie krwi lub przyspieszone bicie serca. Niektóre zmiany mogą występować wielokrotnie lub w kilku miejscach jednocześnie. W przypadku postępu guza, który zagraża sąsiadującym tkankom, rozważa się jego usunięcie chirurgiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506001-19-00Kod protokołuAPHP190612Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).