Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania belzutifanu i lenwatynibu u osób z guzami związanymi z chorobą von Hippela-Lindaua lub innymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na różne rodzaje nowotworów, w tym rak nerkowokomórkowy, rak wątrobowokomórkowy, rak jelita grubego (typu nieposiadającego cech MSI-H/dMMR), gruczolakorak przewodowy trzustki, rak dróg żółciowych, rak endometrium (typu nieposiadającego cech MSI-H/dMMR), rak płaskonabłonkowy przełyku oraz zaawansowany guz chromochłonny i paraganglioma. Analizowane są również nowotwory związane z chorobą von Hippela-Lindaua (VHL), zaawansowany guz stadialny układu pokarmowego oraz zaawansowane guzy lity występujące w wyniku zmian genetycznych związanych z HIF-2α.

Celem badania jest ocena długofalowej skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania leków w grupach osób już przyjmujących terapię. Wykorzystywane substancje to belzutifan oraz lenvatinib. Podczas badania monitorowany jest przeżycie całkowite, czyli czas, w którym pacjent pozostaje przy życiu od momentu rozpoczęcia leczenia, a także występowanie ewentualnych zdarzeń niepożądanych, czyli niepokojących objawów lub problemów zdrowotnych związanych z przyjmowaniem leków.

Uczestnicy biorą udział w programie rozszerzającym, który ma na celu sprawdzenie, jak organizm reaguje na leki podawane w dłuższym okresie czasu. Przyjmowanie preparatów odbywa się w formie doustnej poprzez tabletki powlekane oraz kapsułki. Przebieg badania skupia się na obserwacji stanu zdrowia osób, które w przeszłości lub obecnie korzystają z badanych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, przyjmowanie belzutifanu w dawce 240 mg w formie tabletki powlekanej podawanej drogą doustną.

    Przyjmowanie lenvatinibu w dawce 20 mg w formie kapsułki podawanej drogą doustną.

  2. Krok 2

    Monitorowanie przebiegu badania

    Obserwacja przeżycia całkowitego, czyli czasu od rozpoczęcia leczenia do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.

    Monitorowanie występowania zdarzeń niepożądanych, czyli niepożądanych reakcji organizmu na stosowane leki.

    Rejestrowanie liczby osób, które muszą przerwać stosowanie leczenia z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi, czyli twardymi zmianami nowotworowymi, które rozprzestrzeniły się w organizmie.
  • Osoby cierpiące na nowotwory związane z chorobą von Hippel-Lindau, która jest rzadką chorobą genetyczną powodującą powstawanie wielu guzów w różnych narządach.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w badaniach z użyciem leku o nazwie belzutifan i aktualnie otrzymują ten lek w ramach głównego badania.
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Mężczyźni oraz kobiety.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent ma obecnie poważne niepożądane zdarzenie (czyli niebezpieczny skutek uboczny leczenia), które trwa w badaniu nadrzędnym, chyba że nie wymaga już on pobytu w szpitalu i stan zdrowia jest uznany za stabilny klinicznie (czyli stan pacjenta przestał się gwałtownie zmieniać i jest pod kontrolą).
  • Pacjent aktualnie ma przerwę w dawkowaniu leku (czyli nie przyjmuje leku w regularnych odstępach czasu) z powodu wystąpienia niepożądanego zdarzenia (czyli uciążliwego lub szkodliwego skutku ubocznego) w badaniu nadrzędnym; po wznowieniu leczenia w tym badaniu, pacjent będzie mógł dołączyć do obecnego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Belzutifan

    to lek przyjmowany doustnie w formie tabletów, który jest badany w celu sprawdzenia jego długofalowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów.

  • Lenvatinib

    to lek podawany doustnie w formie kapsułek, który jest częścią badania mającego na celu ocenę efektów leczniczych u uczestników.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Belzutifan

    Ten tabletka powlekająca przyjmowana doustnie jest lekiem stosowanym w leczeniu guzów związanych z chorobą von Hippela-Lindau. Substancja ta działa poprzez blokowanie specyficznego białka o nazwie HIF-2α, co utrudnia komórkom nowotworowym wzrost i tworzenie nowych naczyń krwionośnych. Jako inhibitor białka HIF-2α, lek ten pomaga hamować rozwój nowotworów u pacjentów z tą rzadką chorobą genetyczną.

  • Lenvatinib

    Ten lek w postaci kapsułki podawany jest doustnie i jest wykorzystywany w leczeniu różnych rodzajów zaawansowanych nowotworów, takich jak rak wątrobowokomórkowy czy rak nerek. Działa on poprzez blokowanie sygnałów chemicznych, które są niezbędne do rozwoju naczyń krwionośnych zasilających guz, co w efekcie odcina dopływ substancji odżywczych do nowotworu. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz, które skutecznie hamują procesy sprzyjające rozrostowi komórek rakowych.

Badane choroby

  • Rak nerkowokomórkowy

    Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek znajdujących się w nerkach. Proces chorobowy polega na niekontrolowanym namnażaniu się nieprawidłowych komórek w tkance nerkowej. Z czasem zmiany mogą powiększać się i rozprzestrzeniać do innych części organizmu.

  • Rak wątrobowokomórkowy

    Jest to pierwotny nowotwór złośliwy rozwijający się w komórkach wątroby. Choroba rozwija się w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek wątrobowych. Z czasem proces ten może prowadzić do tworzenia się guzów wewnątrz narządu.

  • Rak jelita grubego bez niestabilności mikrosatelitarnej o wysokim stopniu/bez deficytu naprawy niedopasowań

    Jest to rodzaj nowotworu jelita grubego, który nie wykazuje specyficznych zmian w mechanizmach naprawy DNA. Komórki jelita grubego zaczynają dzielić się w sposób niekontrolowany. Choroba postępuje poprzez tworzenie zmian nowotworowych w obrębie ścian jelita.

  • Gruczolakorak przewodowy trzustki

    Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z przewodów trzustkowych. Choroba zaczyna się od nieprawidłowych zmian w komórkach wyścielających te przewody. Proces ten prowadzi do stopniowego wzrostu guza w obrębie trzustki.

  • Rak dróg żółciowych

    Jest to grupa nowotworów złośliwych atakujących drogi żółciowe, które transportują żółć do jelita. Proces chorobowy polega na powstawaniu zmian nowotworowych w tych kanałach. Z czasem zmiany mogą utrudniać przepływ płynów ustrojowych.

  • Rak endometrium bez niestabilności mikrosatelitarnej wysokiego stopnia/bez deficytu naprawy niezgodności DNA (non-MSI-H/dMMR)

    Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z błony śluzowej macicy, który nie wykazuje określonych cech genetycznych w naprawie DNA. Choroba rozwija się w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek macicy. Z czasem zmiany mogą zajmować coraz większe obszary narządu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524160-38-00Kod protokołuMK-6482-043Planowana liczba uczestników563 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).