Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania leku ACR-368 oraz gemcytabiny u pacjentów z rakiem endometrium

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na rak endometrium, czyli nowotwór złośliwy wywodzący się z wyściółki macicy. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia, w którym wykorzystywane są dwa leki: gemcytabina oraz substancja o nazwie kodowej ACR-368. Oba preparaty podawane są w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwi za pomocą kroplówki.

W trakcie udziału w badaniu pacjenci będą otrzymywać zestaw leków mających na celu zwalczanie komórek nowotworowych. Monitorowanie stanu zdrowia odbywa się przy użyciu różnych metod, takich jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, które pozwalają na obrazowanie wnętrza ciała i ocenę zmian w organizmie. Regularnie sprawdzane będą również parametry życiowe oraz wyniki badań laboratoryjnych, aby na bieżąco śledzić reakcję organizmu na zastosowaną terapię.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leków

    Podczas badania otrzymywane są dwa rodzaje leków podawane w formie wlewu dożylnego, czyli poprzez podanie preparatu bezpośrednio do żyły.

    Pierwszym lekiem jest gemcytabina (nazwa handlowa gemzar) w dawce 10 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.

    Drugim lekiem jest preksasertyb (nazwa handlowa ACR-368) w dawce 105 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Postęp choroby oraz odpowiedź na leczenie są oceniane za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (skanowanie rentgenowskie ciała) lub rezonans magnetyczny.

    Prowadzone jest monitorowanie skutków ubocznych, parametrów laboratoryjnych (wyników badań krwi), ciśnienia tętniczego, częstości bicia serca oraz zapisu elektrycznego serca (EKG).

    Ocenie podlegają również wyniki badania fizykalnego oraz wyniki wypełnianych kwestionariuszy dotyczących odczuwanego bólu i ogólnego samopoczucia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Choroba musi być potwierdzona w badaniu mikroskopowym jako rak endometrium wysokiego stopnia (oznacza to, że komórki nowotworowe wyglądają na agresywne i szybko się dzielą).
  • W badaniach obrazowych (takich jak tomografia lub rezonans) musi być widoczna co najmniej jedna mierzalna zmiana nowotworowa (widoczny guz, którego wielkość można określić).
  • Choroba musi wykazywać cechy progresji, co oznacza, że nowotwór zaczął rosnąć lub rozprzestrzeniać się mimo wcześniejszego leczenia.
  • Pacjentka musi być gotowa udostępnić archiwalny materiał nowotworowy (poprzednie próbki tkanki pobrane podczas biopsji, np. w formie bloków parafinowych lub preparatów szklanych) do dalszych analiz.
  • Wszystkie skutki uboczne (toksyczność) związane z poprzednimi terapiami muszą być ustabilizowane lub wycofane, z wyjątkiem wypadania włosów, niektórych problemów hormonalnych oraz uszkodzeń nerwów (neuropatii), o ile są one łagodne.
  • Stan ogólny pacjentki musi być oceniany jako ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjentka jest w stanie prowadzić samodzielną aktywność fizyczną i większość codziennych zajęć).
  • Pacjentka musi przyjmować leki będące umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP1A2 (są to substancje, które spowalniają działanie niektórych enzymów w wątrobie odpowiedzialnych za rozkład leków) na 14 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
  • Przewidywana oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 3 miesiące według oceny lekarza prowadzącego.
  • Badanie wymaga posiadania odpowiedniej sprawności narządów (takich jak nerki czy wątroba) oraz prawidłowego profilu krzepnięcia krwi (zdolności organizmu do tworzenia skrzepów w celu zatamowania krwawienia).
  • Pacjentka musi być gotowa i zdolna do przestrzegania wszystkich instrukcji i wymagań związanych z badaniem klinicznym.
  • Pacjentka musi być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Historia leczenia musi obejmować wcześniejszą chemioterapię opartą na platynie oraz terapię typu anty-PD-(L)1 (rodzaj nowoczesnej immunoterapii, która pomaga układowi odpornościowemu walczyć z rakiem).
  • Pacjentka nie mogła otrzymać więcej niż dwóch różnych rodzajów leczenia systemowego (leków podawanych do całego organizmu, np. dożylnie).
  • Nowotwór musi być potwierdzony jako przerzutowy (oznacza to, że komórki raka rozprzestrzeniły się z miejsca pierwotnego do innych części ciała).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby z objawowymi przerzutami do mózgu (komórkami nowotworowymi, które rozprzestrzeniły się z innego miejsca do mózgu), które wymagają przyjmowania dużych dawek leku prednisolon (leku przeciwzapalnego i zmniejszającego obrzęk). Wyjątkiem są osoby, które zakończyły leczenie przerzutów, wyzdrowiały po operacji lub radioterapii i ich stan neurologiczny jest stabilny.
  • Osoby, które wcześniej przyjmowały inhibitory CHK1 (leki wpływające na proces podziału komórek nowotworowych), w tym lek o nazwie ACR-368.
  • Osoby z nowotworami mezenchymalnymi macicy (rzadkim rodzajem guzów wywodzących się z tkanki łącznej macicy).
  • Osoby z historią wodobrzusza (nadmiernego gromadzenia się płynu w jamie brzusznej) lub płynu w klatce piersiowej, które wymagały zabiegów nakłucia w celu usunięcia tego płynu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 tygodni przed podaniem pierwszego leku brały udział w terapii systemowej (leczenie działające na cały organizm, np. chemioterapia) lub radioterapii (naświetlanie).
  • Osoby z niekontrolowanym zakażeniem wirusem HIV (wirus wywołujący osłabienie odporności) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.
  • Osoby z historią koagulopatii lub diatezy krwotocznej (zaburzeń krzepliwości krwi, które powodują trudności w zatamowaniu krwawienia).
  • Osoby cierpiące na choroby układu krążenia (problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi).
  • Osoby, które przeszły poważną operację chirurgiczną w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Osoby z niedrożnością jelit (zablokowaniem przepływu treści w jelitach) spowodowaną nowotworem w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub wykazujące objawy takie jak nudności i wymioty sugerujące problem z jelitami w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gemcytabina

    to lek podawany dożylnie, który pomaga hamować wzrost komórek nowotworowych w organizmie.

  • ACR-368

    to badany lek podawany w formie kroplówki dożylnej, którego zadaniem jest walka z komórkami nowotworu endometrium.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Gemcytabina

    Ten lek przeciwnowotworowy podawany jest w formie kroplówki dożylnej. Jest to substancja dobrze znana w medycynie, stosowana głównie w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Mechanizm jej działania polega na udawaniu naturalnych budulców DNA, co wprowadza błędy w procesie podziału komórek rakowych i prowadzi do ich śmierci. Klasyfikuje się ją jako lek cytostatyczny.

  • Preksasertib mleczan monohydrat

    Jest to lek podawany dożylnie w formie płynu w fiolce, który obecnie znajduje się na etapie badań klinicznych. Jego głównym przeznaczeniem jest wspieranie leczenia nowotworów, takich jak rak endometrium. Substancja ta działa na poziomie cząsteczkowym poprzez blokowanie konkretnych białek odpowiedzialnych za wzrost i przetrwanie komórek rakowych. Należy ją zaklasyfikować jako nowoczesny lek celowany.

Badane choroby

Rak endometrium - Jest to choroba nowotworowa, która rozwija się w wyściółce macicy, zwanej błoną śluzową macicy. Proces ten zaczyna się od niekontrolowanego podziału komórek w obrębie tej tkanki. Z czasem nieprawidłowe komórki mogą tworzyć guzy, które powiększają się wewnątrz narządu. Choroba może rozprzestrzeniać się na sąsiednie tkanki w obrębie miednicy mniejszej. W kolejnych etapach komórki nowotworowe mogą przedostawać się do układu limfatycznego lub krwionośnego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524542-10-00Kod protokołuACR-368-201Planowana liczba uczestników375 osóbSponsorAcrivon Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).