Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa amlitelimabu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku amlitelimab. Amlitelimab to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu uczestniczą osoby, które brały już udział w wcześniejszych badaniach klinicznych z użyciem amlitelimabu.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać amlitelimab, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez dłuższy czas. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak organizm reaguje na długotrwałe stosowanie tego leku oraz czy pojawiają się jakiekolwiek działania niepożądane. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem poprawy objawów atopowego zapalenia skóry.

Oprócz amlitelimabu, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak glikokortykosteroidy (leki przeciwzapalne) oraz środki stosowane miejscowo na skórę. W niektórych przypadkach może być używany placebo. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak amlitelimab wpływa na osoby z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry i jak można go bezpiecznie stosować przez dłuższy czas.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak ukończenie 12 lat, udział w poprzednim badaniu amlitelimab oraz odpowiednie zakończenie wymaganych ocen w okresie leczenia.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz być w stanie spełnić wymagania protokołu badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek amlitelimab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku u uczestników z atopowym zapaleniem skóry.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone w protokole badania i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnicy są regularnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.

    Oceniane są zmiany w skali EASI (Eczema Area and Severity Index) oraz inne wskaźniki, takie jak globalna ocena stanu skóry przez badacza (vIGA-AD).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 29 grudnia 2028 roku. Uczestnicy są monitorowani do końca badania, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być poproszeni o udział w dodatkowych ocenach w celu zebrania danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 12 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musiał brać udział w badaniu klinicznym amlitelimab dla umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry i otrzymać leczenie badawcze, a także odpowiednio ukończyć wymagane oceny w okresie leczenia.
  • Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i być w stanie spełnić wymagania protokołu badania.
  • Uczestnik musiał przestrzegać protokołu poprzedniego badania klinicznego do zadowolenia badacza.
  • Masa ciała uczestnika musi wynosić co najmniej 25 kg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na leki.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amlitelimab to lek badany w długoterminowym badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek podawany jest podskórnie i ma na celu złagodzenie objawów związanych z tą chorobą skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Amlitelimab – Amlitelimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, który jest obecnie badany w kontekście długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. W literaturze medycznej amlitelimab jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego pełne zastosowanie w medycynie nie zostało jeszcze zatwierdzone. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie atopowego zapalenia skóry. Mechanizm działania amlitelimabu polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry oraz intensywne swędzenie, które często prowadzi do drapania i dalszego uszkodzenia skóry. Choroba często występuje u dzieci, ale może również dotykać dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami temperatury. Przebieg choroby jest zazwyczaj przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. Często towarzyszą jej inne choroby alergiczne, takie jak astma czy katar sienny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-506548-18-00Kod protokołuLTS17367Planowana liczba uczestników1 663 osobySponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).