Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Progesteron dopochwowy jako wyzwalacz owulacji u kobiet z niepłodnością

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niepłodności, czyli trudności z zajściem w ciążę. W badaniu stosowany będzie progesteron w postaci dopochwowych globulek Cyclogest 400 mg. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie progesteronu w późnej fazie cyklu może uruchomić dojrzewanie komórki jajowej, czyli procesu potrzebnego do uwolnienia dojrzałej komórki jajowej z jajnika.

W trakcie badania progesteron będzie podawany dopochwowo, a następnie obserwowany będzie przebieg dojrzewania komórki jajowej. Po podaniu leku oceniany będzie stan hormonalny organizmu, czyli poziomy hormonów takich jak estradiol (hormon związany z pracą jajników), progesteron, LH i FSH (hormony sterujące pracą jajników). Badanie ma pomóc ocenić, czy ten sposób podania progesteronu może działać jako wyzwalacz owulacji, czyli momentu uwolnienia komórki jajowej.

Jest to badanie pilotażowe, czyli wstępne, prowadzone na małą skalę, aby sprawdzić, czy taki sposób leczenia może być użyteczny w dalszych badaniach.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Od momentu włączenia do badania otrzymujesz progesteron w postaci ovulki dopochwowej o nazwie Cyclogest 400 mg.

    Lek jest podawany dopochwowo, czyli umieszczany w pochwie.

    Łączna dawka wynosi 800 mg.

  2. Krok 2

    Podanie leku wyzwalającego dojrzewanie komórki jajowej

    Progesteron jest podawany w późnej fazie pęcherzykowej, czyli w końcowym etapie dojrzewania pęcherzyka jajnikowego przed pobraniem komórki jajowej.

    Celem tego etapu jest sprawdzenie, czy progesteron może uruchomić dojrzewanie komórki jajowej.

  3. Krok 3

    Badania hormonalne po 12 godzinach

    Po 12 godzinach od podania leku wykonywana jest ocena hormonów we krwi.

    Sprawdzane są: E2 (estradiol), P4 (progesteron), LH (hormon luteinizujący) oraz FSH (hormon folikulotropowy).

  4. Krok 4

    Pobranie komórek jajowych

    Następnie odbywa się pobranie komórek jajowych.

    W tym etapie oceniana jest liczba dojrzałych komórek jajowych, oznaczanych jako MII, czyli komórki jajowe w dojrzałym stadium.

  5. Krok 5

    Badania hormonalne w dniu pobrania komórek jajowych

    Rano w dniu pobrania komórek jajowych wykonywana jest kolejna ocena hormonów we krwi.

    Ponownie sprawdzane są: E2, P4, LH oraz FSH.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Podpisana i prawidłowo datowana formularz świadomej zgody przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury badania. Oznacza to dokument, w którym uczestniczka potwierdza, że rozumie udział w badaniu i zgadza się na niego.
  • Kobieta w wieku powyżej 17 lat i poniżej 34 lat w chwili kwalifikacji do badania.
  • Regularne cykle miesiączkowe trwające od 25 do 35 dni.
  • Ogólnie dobry stan zdrowia i brak chorób endokrynnych, czyli chorób związanych z hormonami, takich jak zespół policystycznych jajników (PCOS).
  • Brak istotnych chorób ogólnoustrojowych, czyli chorób wpływających na cały organizm.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 28. BMI to liczba obliczana na podstawie wzrostu i masy ciała, używana do oceny, czy masa ciała mieści się w zalecanym zakresie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Obecność torbieli jajnika wykrytej w badaniu USG na początku badania.
  • Nieleczone zaburzenia hormonalne, takie jak zespół policystycznych jajników (PCOS), niekontrolowana choroba tarczycy lub hiperprolaktynemia (zbyt wysoki poziom prolaktyny, czyli hormonu).
  • Hipogonadyzm z niskim poziomem hormonów płciowych albo zbyt wysokim poziomem hormonów przysadki, czyli hipogonadyzm hipogonadotropowy lub hipergonadotropowy.
  • Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do stosowania progesteronu dopochwowego albo jego składników pomocniczych. Obejmuje to także: aktywną zakrzepicę żył głębokich lub inne choroby zakrzepowo-zatorowe, znany lub podejrzewany nowotwór zależny od estrogenów lub progesteronu, niewyjaśnione nieprawidłowe krwawienie z dróg rodnych, porfirię oraz ciężką niewydolność wątroby.
  • Nieprawidłowa budowa pochwy, która uniemożliwia prawidłowe założenie lub wchłanianie wkładki dopochwowej.
  • Każdy stan, który nie pozwala na wykonanie USG dopochwowego lub pobrania komórek jajowych przez pochwę. Dotyczy to także: aktywnego zapalenia miednicy mniejszej, ostrej infekcji pochwy lub szyjki macicy oraz obecności nowotworów w obrębie miednicy.
  • Duże zniekształcenia anatomiczne lub nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie miednicy, jeśli badacz uzna, że pobranie komórek jajowych byłoby technicznie niewykonalne albo wiązałoby się ze zbyt dużym ryzykiem krwawienia lub uszkodzenia sąsiednich narządów.
  • Stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca hormonalnych środków antykoncepcyjnych doustnych, w plastrze lub w krążku dopochwowym albo analogów GnRH (leków wpływających na hormony rozrodcze).
  • Udział w innym trwającym badaniu klinicznym lub stosowanie leków badanych w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Progesteron – to hormon naturalnie występujący w organizmie, który pomaga przygotować organizm do ciąży. W tym badaniu podawano go dopochwowo w końcowej fazie dojrzewania pęcherzyka jajnikowego, aby sprawdzić, czy może wywołać owulację, czyli uwolnienie komórki jajowej. Lek miał działać jako bodziec, który uruchamia dojrzewanie komórki jajowej i może pomóc w zaplanowaniu momentu owulacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Progesterone - Progesteron jest podawany dopochwowo w postaci globulek (czopków) i umieszcza się go bezpośrednio w pochwie, gdzie lek stopniowo się uwalnia i wchłania. Jest to dobrze znana substancja stosowana od wielu lat w medycynie i opisana szeroko w piśmiennictwie, głównie w leczeniu zaburzeń związanych z cyklem miesiączkowym, wsparciem fazy lutealnej oraz w wybranych problemach z płodnością. Należy do grupy hormonów płciowych zwanych progestagenami; działa przez łączenie się z receptorami progesteronowymi w komórkach, co pomaga przygotować organizm do ciąży i może wpływać na dojrzewanie komórki jajowej oraz przebieg owulacji.

Badane choroby

Niepłodność - Infertility is a condition in which a person or couple has difficulty achieving pregnancy after a period of regular unprotected intercourse. It may be linked to problems with ovulation, sperm, the fallopian tubes, the uterus, or the timing and interaction of reproductive hormones. The condition can be temporary or persistent, and its course depends on the underlying cause. In some cases, it is related to changes in the monthly cycle that affect the release of an egg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523850-15-00Kod protokołu2504-LIS-054-ANPlanowana liczba uczestników10 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).