Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie, które pacjenci z otyłością i objawami objadania najlepiej reagują na semaglutyd – terapia GLP‑1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy obesity i problemu objadania się, które mogą utrudniać utratę wagi. Uczestnicy będą otrzymywać lek semaglutide, podawany podskórnie w dawce 2,4 mg w specjalnym długopisie do wstrzykiwań. Lek ten naśladuje naturalny hormon GLP-1, który pomaga zmniejszyć apetyt i kontrolować poziom cukru we krwi, co ułatwia zmniejszenie masy ciała.

Celem badania jest określenie, dla kogo semaglutide działa najlepiej w kontekście redukcji wagi i objadania się. Uczestnicy będą przyjmować lek raz w tygodniu przez około sześć miesięcy. W trakcie tego okresu będą regularnie mierzone ich waga, a także BMI – wskaźnik masy ciała w stosunku do wzrostu, oraz wynik w kwestionariuszu Binge Eating Scale, który ocenia nasilenie objawów objadania się. Dodatkowo będą wykonywane proste badania krwi i pomiary obwodu talii i bioder, aby sprawdzić zmiany w budowie ciała.

W trakcie badania zbierane będą informacje o poziomach hormonów w krwi, odczuwaniu głodu i sytości, reakcjach mózgu na jedzenie, nastroju oraz podstawowych wskaźnikach zdrowia, takich jak ciśnienie krwi i tętno. Wszystkie te dane pomogą zrozumieć, które czynniki wpływają na skuteczność leczenia i jak lek może wspierać zdrowe zmiany w zachowaniach żywieniowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta w badaniu

    Cel: zebranie danych wyjściowych przed rozpoczęciem leczenia.

    Podczas wizyty wykonuje się pomiar BMI (wskaźnik masy ciała), ocenę binge eating Scale (skala objadania się), pomiar obwodu talii i bioder, oraz badanie składu ciała.

    Pobierane są próbki krwi i moczu do analizy hormonów, poziomu dopaminy, parametrów metabolicznych i innych wskaźników opisanych w protokole.

  2. Krok 2

    Otrzymanie leku i instrukcji

    Pacjent otrzymuje Wegovy 2,4 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowym długopisie.

    Lek zawiera substancję czynną semaglutide i podaje się go metodą subcutaneous injection (wstrzyknięcie podskórne).

    Dawka początkowa wynosi 2,4 mg, podawana zgodnie z harmonogramem ustalonym przez personel badania, przez okres 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie samodzielnego podawania leku

    Pacjent samodzielnie wykonuje wstrzyknięcia podskórne w wyznaczonym miejscu ciała, zazwyczaj na brzuchu, udzie lub ramieniu.

    Częstotliwość podawania jest określona w protokole (np. raz w tygodniu) i trwa przez 6 miesięcy.

    Każde podanie jest rejestrowane w dzienniku badania.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Co kilka tygodni pacjent przychodzi na wizytę kontrolną, podczas której oceniany jest stan zdrowia, występują ewentualne działania niepożądane oraz dokonuje się pomiaru wagi i obwodu talii.

    Ponownie pobierane są próbki krwi i moczu w celu monitorowania poziomu hormonów, dopaminy, parametrów metabolicznych i innych wskaźników określonych w badaniu.

  5. Krok 5

    Ocena po 6 miesiącach leczenia

    Po upływie 6 miesięcy przeprowadzana jest końcowa wizyta, w której ponownie mierzy się BMI, binge eating Scale, stosunek obwodu talii do bioder, skład ciała oraz wykonuje się wszystkie badania laboratoryjne opisane w protokole.

    Wyniki te są porównywane z danymi wyjściowymi w celu określenia zmian spowodowanych leczeniem semaglutide.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dobrowolna pisemna zgoda – musisz podpisać formularz, w którym wyrażasz zgodę na udział w badaniu i rozumiesz, że możesz w każdej chwili zrezygnować.
  • Wiek od 18 do 65 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcyjnych (np. implanty, zastrzyki, tabletki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne, całkowita abstynencja od stosunku płciowego lub partner, który przeszedł wazektomię). Metody te mają mniej niż 1 % ryzyka nieplanowanej ciąży w ciągu roku.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m² lub BMI ≥ 27 kg/m² połączony z co najmniej jednym problemem zdrowotnym związanym z wagą (np. nadciśnienie, cukrzyca typu 2, podwyższony poziom cholesterolu).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

19 kryteriów

  • Posiadanie jakiejkolwiek postaci cukrzycy (typ 1 lub typ 2), czyli wynik hemoglobiny A1c wyższy niż 6,5 % lub przyjmowanie leków obniżających poziom cukru we krwi (z wyjątkiem metforminy stosowanej w innym celu i przy stabilnej dawce od co najmniej 3 miesięcy).
  • Aktualne myśli samobójcze lub próba samobójcza w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Posiadanie poważnej choroby lub dolegliwości, które lekarz uzna za zagrożenie dla bezpieczeństwa lub utrudniające przestrzeganie zasad badania.
  • Brak możliwości zrozumienia ryzyka, potencjalnych korzyści i wymagań związanych z udziałem w badaniu.
  • Niechęć do otrzymywania informacji o nieplanowanych wynikach, które mogą być ważne dla zdrowia uczestnika.
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym (z nowym lekiem lub urządzeniem) w ciągu ostatnich 30 dni lub jednoczesny udział w takim badaniu.
  • Kobieta będąca w ciąży, karmiąca piersią, planująca ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub nie stosująca skutecznej antykoncepcji, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę.
  • W przypadku podgrupy z badaniem PET: przebycie w ciągu ostatnich 12 miesięcy badania z ekspozycją na promieniowanie jonizujące większą niż 1 mSv.
  • W przypadku badania MRI: posiadanie implantów lub ciał obcych, które mogą zakłócić działanie rezonansu magnetycznego (np. implant ślimakowy, metalowe fragmenty w oczach, rozrusznik serca, stymulatory nerwowe, metalowe wszczepy).
  • Silna klaustrofobia lub bardzo duży dyskomfort w zamkniętych przestrzeniach, uniemożliwiający przebywanie w skanerze.
  • Ciężkie problemy z kręgosłupem, które uniemożliwiają leżenie płasko i nieruchomo w skanerze przez dłuższy czas.
  • Stosowanie leków opartych na inkretynach, w tym agonistów receptora GLP‑1, inhibitorów DPP‑4 lub analogów amyliny, w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Przeciwwskazania do stosowania semaglutydu: historia zapalenia trzustki, raka rdzeniowego tarczycy lub zespołu wielokrotnych gruczołów dokrewnych typu 2 (MEN2).
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 3b lub gorsza, określana jako szacowana filtracja kłębuszkowa (eGFR) poniżej 45 ml/min/1,73 m².
  • Poprzednia operacja bariatryczna (chirurgiczne leczenie otyłości).
  • Choroby znacznie wpływające na sygnalizację dopaminy, takie jak choroba Parkinsona, prolactinoma, paraganglioma czy pheochromocytoma.
  • Aktualne przyjmowanie leków wpływających na sygnalizację dopaminy (np. leki przeciwparkinsonowskie, leki na ADHD, leki przeciwpsychotyczne, naltrekson‑bupropion w celu odchudzania lub leki przeciwdepresyjne). Leki takie jak SSRI, SNRI czy trazodon są dopuszczone tylko przy stabilnej dawce od co najmniej 3 miesięcy; leki przeciwwymiotne lub uspokajające mogą być przyjmowane, ale nie w ciągu 48 godzin przed wizytą.
  • Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) znaczące nadużywanie alkoholu lub narkotyków (z wyjątkiem nikotyny), które mogłoby wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
  • Aktywne, poważne zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak demencja, zaburzenia psychotyczne, choroba dwubiegunowa lub ciężka depresja.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wegovy jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego. Zawiera substancję czynną semaglutyd, która naśladuje naturalny hormon GLP‑1 w organizmie. Dzięki temu pomaga zmniejszyć apetyt, kontrolować poziom cukru we krwi i wspierać utratę wagi. W tym badaniu lek jest testowany, aby określić, które osoby z różnymi problemami jedzeniowymi (np. kompulsywnym objadaniem) reagują na niego najlepiej.

Co już wiadomo o tej terapii

Wegovy 2.4 mg FlexTouch – lek podawany podskórnie w postaci roztworu w wstępnie napełnionym długopisie, co umożliwia łatwe wstrzyknięcie pod skórę. Obecnie jest zatwierdzony i szeroko stosowany w medycynie jako lek na otyłość oraz w zarządzaniu masą ciała. Działa jako analog hormonu GLP‑1, który zwiększa uczucie sytości i zmniejsza apetyt, co pomaga pacjentom jeść mniej. Należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP‑1.

Badane choroby

Otyłość - Otyłość jest stanem, w którym osoba ma nadmierną ilość tkanki tłuszczowej. Rozwija się stopniowo, gdy bilans między spożywanymi kaloriami a wydatkowaną energią przesuwa się w stronę gromadzenia. Z czasem nadmiar masy może zwiększać obwód brzucha i wpływać na odczuwanie głodu oraz sytości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526016-36-00Kod protokołuSEM-BEATPlanowana liczba uczestników96 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).