Anoksja noworodka Badania w chorobie

Badanie schorzeń mózgu noworodków z wykorzystaniem ultrasonografii z heksafluorkiem siarki u dzieci z niedokrwieniem niedotlenionym, udarem lub infekcjami

Badanie prowadzone w: Finlandia

To badanie kliniczne koncentruje się na noworodkach z określonymi schorzeniami mózgu. Badacze przyglądają się chorobom, które wpływają na przepływ krwi w mózgu, takim jak niedokrwienne niedotlenienie mózgu, które występuje, gdy mózg nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu, oraz infekcje mózgu. Badanie obejmuje również dzieci, które przeszły udar lub mają inne problemy z mózgiem, takie jak krwawienie do mózgu lub wodogłowie, czyli stan, w którym w mózgu gromadzi się nadmiar płynu.

Kryteria włączenia do badania:

Do badania mogą zostać zakwalifikowane dzieci urodzone między 37. a 42. tygodniem ciąży, które przebywają na oddziale intensywnej terapii noworodka i mają założoną kaniulę dożylną. Obejmuje to:

• Noworodki z punktacją w skali Apgar wynosząca 8 lub więcej w pierwszej i piątej minucie po urodzeniu (skala Apgar to szybki test sprawdzający stan dziecka tuż po porodzie)
• Dzieci z pH krwi większym niż 7,15 (pH mierzy stopień kwasowości lub zasadowości krwi)
• Noworodki o masie urodzeniowej w normalnym zakresie (między -2 a +2 odchylenia standardowego)
• Dzieci, których matki nie chorowały na cukrzycę wymagającą leczenia w czasie ciąży
• Noworodki bez znanej choroby mózgu lub infekcji mózgu w chwili urodzenia
• Dzieci z niedokrwiennym niedotlenieniem mózgu lub zamartwicą
• Noworodki, które rozpoczęły leczenie metodą hipotermii (chłodzenia) lub spełniają kryteria do tego leczenia
• Dzieci ze zdiagnozowanym zawałem mózgu (rodzaj udaru)
• Wcześniaki urodzone przed 37. tygodniem ciąży, u których planowane jest wykonanie rezonansu magnetycznego mózgu
• Noworodki z innymi schorzeniami mózgu, takimi jak infekcje, krwawienia lub wodogłowie

Kryteria wyłączenia z badania:

Z badania wykluczeni są pacjenci z:

• Ciężkimi wadami wrodzonymi wpływającymi na mózg
• Zaburzeniami genetycznymi wpływającymi na rozwój mózgu
• Ciężkimi infekcjami niezwiązanymi z mózgiem
• Dzieci, które przeszły poważny zabieg chirurgiczny w pierwszych dniach życia
• Noworodki z niestabilnymi funkcjami życiowymi (jak tętno, oddech czy ciśnienie krwi), których nie można ustabilizować
• Dzieci, które według przewidywań nie przeżyją pierwszego tygodnia życia
• Noworodki, których rodzice lub opiekunowie nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Cel i przebieg badania:

Badanie wykorzystuje specjalną technikę obrazowania zwaną ultrasonografią z kontrastem, aby zobaczyć, jak dobrze krew przepływa przez mózg i jak elastyczna jest tkanka mózgowa. Środek kontrastowy używany w tym badaniu nazywa się SonoVue i zawiera substancję o nazwie heksafluorek siarki.

Po przystąpieniu do badania noworodek jest przyjmowany na oddział intensywnej terapii noworodka, gdzie będzie ściśle monitorowany. Zespół medyczny przeprowadzi początkową ocenę stanu zdrowia dziecka, sprawdzając podstawowe funkcje życiowe. Następnie założona zostanie kaniula dożylna (mała rurka w żyle), która jest potrzebna do podania leku badanego oraz ewentualnych badań krwi.

SonoVue podawany jest w postaci pojedynczego zastrzyku bezpośrednio do żyły. Po podaniu leku wykonywana jest ultrasonografia i elastografia mózgu – techniki obrazowania służące do oceny przepływu krwi i elastyczności mózgu. Dziecko jest przez cały czas ściśle monitorowane pod kątem jakichkolwiek zmian w stanie zdrowia. Badanie trwa do 14 dni dla każdego dziecka.

Badany lek:

W badaniu stosowany jest środek kontrastowy SonoVue zawierający heksafluorek siarki, który służy do poprawy jakości obrazów ultrasonograficznych mózgu.

Celem badania jest zrozumienie, jak te schorzenia mózgu wpływają na przepływ krwi i elastyczność tkanki u noworodków w pierwszych dniach życia. Zebrane informacje mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu tych poważnych stanów mózgowych u noworodków oraz poprawić metody leczenia w przyszłości.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące anoksji noworodka i powiązanych schorzeń mózgowych. Badanie to odbywa się w Finlandii i koncentruje się na wykorzystaniu zaawansowanych technik obrazowania ultrasonograficznego z użyciem środka kontrastowego zawierającego heksafluorek siarki.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak niedotlenienie, udar, infekcje i inne schorzenia mózgu wpływają na przepływ krwi i tkankę mózgową u noworodków. Jest to badanie diagnostyczne, które może przyczynić się do opracowania lepszych metod wykrywania i leczenia tych poważnych stanów w przyszłości.

Badanie obejmuje szerokie spektrum pacjentów – od noworodków donoszonych z niedotlenieniem mózgu, przez dzieci po udarze, po wcześniaki wymagające oceny neurologicznej. Taka szeroka grupa badana może dostarczyć cennych informacji o różnych aspektach schorzeń mózgowych u noworodków.