Niedoczynność przytarczyc Badania w chorobie

Badanie indapamidu u pacjentów z przewlekłą pooperacyjną niedoczynnością przytarczyc

Badanie prowadzone w: Dania

To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu leku o nazwie indapamid u pacjentów z przewlekłą pooperacyjną niedoczynnością przytarczyc. Stan ten występuje, gdy przytarczyce, które pomagają regulować poziom wapnia w organizmie, są nieaktywne po operacji. Badanie porówna działanie indapamidu z placebo, aby sprawdzić, jak wpływa on na poziom wapnia w moczu.

Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby, u których niedoczynność przytarczyc została zdiagnozowana ponad rok temu po operacji. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, przyjmować aktywną witaminę D w dawce co najmniej 1 mikrograma dziennie oraz mieć określone poziomy wapnia zjonizowanego w osoczu (1,15-1,25 mmol/l), witaminy 25(OH)D (co najmniej 50 nmol/l) i magnezu w osoczu (powyżej 0,65 mmol/l). Wymagana jest również umiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego oraz podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci bez przewlekłej pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc, osoby poza określonym zakresem wiekowym oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, które nie mogą wyrazić zgody na udział.

Cel badania: Głównym celem jest zbadanie, jak 14-dniowe codzienne leczenie indapamidem wpływa na ilość wapnia wydalanego w moczu. Badanie będzie również monitorować zmiany poziomu wapnia we krwi oraz potrzebę suplementacji aktywną witaminą D i wapniem doustnym.

Testowany lek: Indapamid to lek będący lekiem moczopędnym podobnym do tiazydów, który jest testowany pod kątem zmniejszenia utraty wapnia w moczu u pacjentów z tą chorobą.

Badanie angiografii z zielenią indocyjaninową w zapobieganiu niedoczynności przytarczyc u pacjentów poddawanych całkowitemu usunięciu tarczycy

Badanie prowadzone w: Francja

To badanie kliniczne sprawdza zastosowanie zieleni indocyjaninowej podczas całkowitego usunięcia tarczycy, aby zapobiec niedoczynności przytarczyc i niskim poziomom wapnia we krwi. Badacze chcą sprawdzić, czy użycie tego specjalnego barwnika, który pomaga chirurgom lepiej widzieć naczynia krwionośne i tkanki podczas operacji, może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niskiego poziomu wapnia po operacji tarczycy.

Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy wymagają całkowitego usunięcia tarczycy. Muszą podpisać formularz świadomej zgody, być objęci ubezpieczeniem zdrowotnym i być w stanie zrozumieć procedury badania. Płeć nie ma znaczenia dla kwalifikacji.

Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci poniżej 18 i powyżej 65 roku życia, osoby z wcześniejszą operacją tarczycy, znaną hipokacemią przed zabiegiem, alergią na zieleń indocyjaninową, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych, pacjenci z chorobami nerek, przyjmujący leki wpływające na poziom wapnia, z zaburzeniami przytarczyc w wywiadzie oraz z poważnymi chorobami serca, wątroby, krwi lub zaburzeniami psychicznymi.

Cel badania: Badanie monitoruje poziom wapnia we krwi przez okres do 6 miesięcy po operacji, sprawdzając, jak dobrze działają przytarczyce i czy u pacjentów rozwijają się objawy niskiego poziomu wapnia. Oceniane jest również, czy barwnik pomaga chirurgom lepiej identyfikować i zachowywać ważne struktury podczas operacji.

Testowany lek: Zieleń indocyjaninowa to barwnik medyczny, który po wstrzyknięciu do krwi świeci pod specjalnym światłem podczerwonym, ułatwiając chirurgom lokalizację i ochronę przytarczyc podczas operacji.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa eneboparatydu u pacjentów z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu nowego leczenia przewlekłej niedoczynności przytarczyc, stanu, w którym organizm wytwarza niewystarczającą ilość hormonu przytarczycznego, co prowadzi do niskiego poziomu wapnia we krwi. Testowany lek nazywa się eneboparatyd (AZP-3601) i jest agonistą receptora hormonu przytarczycznego, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu.

Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć od 18 do 80 lat i być diagnozowani z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc przez co najmniej 12 miesięcy. Wymagane są niskie poziomy hormonu przytarczycznego i określone poziomy wapnia w surowicy. Pacjenci muszą przyjmować kalcytriol (co najmniej 0,5 mikrograma dziennie) lub alfakalcydol (co najmniej 1 mikrogram dziennie) oraz dodatkowe wapno doustne (co najmniej 1000 mg dziennie). Wymagane są również prawidłowe poziomy magnezu w surowicy, witaminy D (30-70 ng/ml) oraz określona funkcja nerek. Pacjenci muszą być w stanie wykonywać codzienne samodzielne wstrzyknięcia lub mieć osobę, która może im w tym pomóc.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami medycznymi, osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych, po niedawnych operacjach, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią nadużywania substancji, z alergią na badany lek, niestabilnym stanem psychicznym, z rozpoznaniem nowotworu w ciągu ostatnich pięciu lat oraz z ciężką chorobą nerek lub wątroby.

Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, czy codzienne przyjmowanie eneboparatydu przez 24 tygodnie może skutecznie regulować poziom wapnia i zmniejszyć potrzebę dodatkowej suplementacji wapnia i witaminy D, przy jednoczesnym utrzymaniu prawidłowego poziomu wapnia we krwi.

Testowany lek: Eneboparatyd jest podawany w formie codziennego wstrzyknięcia podskórnego za pomocą gotowego wstrzykiwacza. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu przytarczycznego, pomagając zwiększyć poziom wapnia we krwi.

Badanie wykorzystania zieleni indocyjaninowej do ochrony przytarczyc podczas operacji tarczycy u pacjentów z niedoczynnością tarczycy

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu efektów specjalnego barwnika o nazwie zieleń indocyjaninowa podczas operacji tarczycy. Badanie jest szczególnie zainteresowane pacjentami poddawanymi całkowitemu usunięciu tarczycy, co może również obejmować usunięcie węzłów chłonnych w okolicy szyi.

Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat i mieć wskazania do całkowitego usunięcia tarczycy z powodu choroby tarczycy, z lub bez usunięcia centralnych węzłów chłonnych szyjnych. Pacjent lub jego opiekun prawny musi być w stanie zrozumieć badanie i podpisać pisemną świadomą zgodę. Mogą uczestniczyć zarówno mężczyźni, jak i kobiety.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z niedoczynnością tarczycy, stanem, w którym tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów, nie mogą uczestniczyć w badaniu.

Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy użycie zieleni indocyjaninowej może pomóc chirurgom lepiej zidentyfikować i zachować przytarczyce, małe gruczoły znajdujące się w pobliżu tarczycy, które pomagają kontrolować poziom wapnia w organizmie. Badanie ma na celu zmniejszenie ryzyka niedoczynności przytarczyc, która występuje, gdy przytarczyce nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonu, prowadząc do niskiego poziomu wapnia.

Testowany lek: Zieleń indocyjaninowa to barwnik stosowany w obrazowaniu medycznym, który podczas operacji pomaga lekarzom widzieć naczynia krwionośne wokół przytarczyc, co pomaga chirurgom unikać uszkodzenia tych gruczołów.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa eneboparatydu, kalcytriolu i węglanu wapnia u pacjentów z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc

Badanie prowadzone w: Holandia, Dania, Belgia, Włochy, Hiszpania, Niemcy, Francja, Węgry, Polska, Portugalia

To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu nowego leczenia przewlekłej niedoczynności przytarczyc. Testowany lek nazywa się eneboparatyd (AZP-3601) i jest agonistą receptora hormonu przytarczycznego, zaprojektowanym do naśladowania działania naturalnego hormonu w celu regulacji poziomu wapnia w organizmie.

Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć od 18 do 80 lat i być diagnozowani z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc przez co najmniej 12 miesięcy. Muszą mieć niskie poziomy hormonu przytarczycznego i określone poziomy wapnia w surowicy. Wymagane jest przyjmowanie kalcytriolu (co najmniej 0,5 mikrograma dziennie) lub alfakalcydolu (co najmniej 1 mikrogram dziennie) oraz dodatkowego wapnia doustnego (co najmniej 1000 mg dziennie). Pacjenci muszą ukończyć okres optymalizacji z stabilnymi poziomami wapnia dostosowanego do albuminy. Wymagane są również prawidłowe poziomy magnezu w surowicy, witaminy D (30-70 ng/ml) oraz określona funkcja nerek (eGFR co najmniej 30 ml/min/1,73 m²).

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z jakimkolwiek schorzeniem innym niż niedoczynność przytarczyc, osoby poza określonym zakresem wiekowym (18-65 lat), osoby niechętne do zaprzestania przyjmowania niektórych leków, z historią pewnych schorzeń medycznych, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania.

Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy codzienne przyjmowanie eneboparatydu przez 24 tygodnie może skutecznie zarządzać poziomami wapnia i zmniejszyć potrzebę suplementacji aktywną witaminą D i doustnym wapniem, przy jednoczesnym utrzymaniu prawidłowych poziomów wapnia w surowicy.

Testowany lek: Eneboparatyd jest podawany w formie codziennego wstrzyknięcia podskórnego za pomocą gotowego wstrzykiwacza. Działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu przytarczycznego, pomagając regulować poziom wapnia w organizmie.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności TransCon PTH u dorosłych z niedoczynnością przytarczyc

Badanie prowadzone w: Włochy, Niemcy, Norwegia, Dania

To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu niedoczynności przytarczyc u dorosłych. Testowane leczenie nazywa się TransCon PTH i jest roztworem do wstrzykiwań podawany codziennie za pomocą gotowego wstrzykiwacza. TransCon PTH zawiera substancję aktywną znaną jako palopegteriparatyd, która została zaprojektowana, aby pomóc w zarządzaniu poziomem wapnia w organizmie.

Kryteria włączenia: Mogą uczestniczyć mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi, którzy są w stanie wykonywać codzienne wstrzyknięcia podskórne lub mają osobę, która może to dla nich robić. Uczestnicy muszą mieć przewlekłą niedoczynność przytarczyc przez co najmniej 26 tygodni, przyjmować stabilną dawkę aktywnej witaminy D i suplementów wapnia przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania. Wymagane jest BMI między 17 a 40 kg/m² oraz funkcja nerek (eGFR) powyżej 30 ml/min/1,73 m². Poziom hormonu stymulującego tarczycę powinien być w granicach normy.

Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18 roku życia, osoby bez niedoczynności przytarczyc oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych, takich jak te, które nie mogą wyrazić zgody lub znajdują się w relacji zależności.

Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności TransCon PTH w utrzymywaniu prawidłowych poziomów wapnia we krwi bez potrzeby dodatkowych suplementów. Badanie będzie monitorować zmiany poziomów wapnia we krwi i moczu oraz potrzebę dodatkowej witaminy D i suplementów wapnia przez okres czterech tygodni.

Testowany lek: TransCon PTH jest podawany jako codzienne wstrzyknięcie podskórne. Zapewnia przedłużone uwalnianie hormonu przytarczycznego, który pomaga regulować równowagę wapnia i fosforanów w organizmie.

Podsumowanie

Obecnie prowadzonych jest sześć badań klinicznych dotyczących niedoczynności przytarczyc, które można podzielić na dwie główne kategorie. Pierwsza grupa badań koncentruje się na nowych terapiach farmakologicznych, w szczególności na lekach naśladujących działanie hormonu przytarczycznego, takich jak eneboparatyd i TransCon PTH. Te innowacyjne leki są testowane w wielu krajach europejskich, w tym w Hiszpanii, Holandii, Danii, Belgii, Włoszech, Niemczech, Francji, na Węgrzech, w Polsce, Portugalii i Norwegii.

Druga grupa badań dotyczy zastosowania zieleni indocyjaninowej podczas operacji tarczycy w celu ochrony przytarczyc i zapobiegania niedoczynności pooperacyjnej. Te badania są prowadzone we Francji i Hiszpanii. Dodatkowo jedno badanie w Danii testuje indapamid, lek moczopędny, jako potencjalną opcję terapeutyczną dla pacjentów z przewlekłą pooperacyjną niedoczynnością przytarczyc.

Największe badanie z eneboparatydem jest prowadzone w dziesięciu krajach europejskich, co wskazuje na międzynarodowy charakter wysiłków badawczych w tej dziedzinie. Wszystkie te badania mają na celu poprawę jakości życia pacjentów poprzez lepsze zarządzanie poziomem wapnia i zmniejszenie potrzeby suplementacji.