Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania zieleni indocyjaninowej w zapobieganiu niedoczynności przytarczyc po całkowitym usunięciu tarczycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych całkowitemu wycięciu tarczycy. Po tego typu operacji może wystąpić niedoczynność przytarczyc, która prowadzi do hipokalcemii (zbyt niskiego poziomu wapnia we krwi). Jest to poważne powikłanie, które może wymagać długotrwałego leczenia i znacząco wpływać na jakość życia pacjenta.

W ramach badania sprawdzana jest skuteczność metody wykorzystującej substancję o nazwie zieleń indocyjaninowa (INFRACYANINE), która jest podawana w formie zastrzyku podczas operacji. Substancja ta może pomóc chirurgowi w lepszym zlokalizowaniu przytarczyc i ocenie ich ukrwienia podczas zabiegu usunięcia tarczycy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie zieleni indocyjaninowej podczas operacji może zmniejszyć ryzyko wystąpienia zbyt niskiego poziomu wapnia we krwi po zabiegu. Pacjenci biorący udział w badaniu będą podzieleni na dwie grupy - jedna grupa będzie operowana z użyciem tej substancji, a druga bez jej użycia. Następnie przez 6 miesięcy po operacji będzie monitorowany poziom wapnia we krwi oraz inne parametry związane z funkcjonowaniem przytarczyc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup pacjentów poddawanych całkowitemu usunięciu tarczycy.

    Grupa pierwsza otrzyma podczas operacji zieleń indocyjaninową (INFRACYANINE) w postaci zastrzyku, druga grupa będzie operowana bez tego środka.

  2. Krok 2

    Operacja

    Podczas operacji usunięcia tarczycy chirurg będzie monitorował poziom wapnia we krwi i funkcję przytarczyc.

    Jeśli należysz do grupy otrzymującej lek, zostanie ci podana zieleń indocyjaninowa w formie zastrzyku w dawce 25 mg/10 ml.

  3. Krok 3

    Okres pooperacyjny - pierwsze 48 godzin

    W ciągu pierwszych dwóch dni po operacji będzie regularnie badany poziom wapnia we krwi.

    Lekarze będą sprawdzać, czy nie występują objawy niedoczynności przytarczyc (zbyt niski poziom wapnia we krwi - poniżej 2 mmol/L).

  4. Krok 4

    Kontrole w kolejnych miesiącach

    Badania kontrolne odbędą się w następujących terminach:

    - 8 dni po operacji

    - 1 miesiąc po operacji

    - 6 miesięcy po operacji

    Podczas każdej wizyty zostanie sprawdzony poziom wapnia we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie obserwacji

    Okres obserwacji zakończy się po 6 miesiącach od operacji.

    W tym czasie będą monitorowane wszystkie ewentualne działania niepożądane związane z podaniem zieleni indocyjaninowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek pacjenta: osoby dorosłe (od 18 do 64 lat) oraz osoby starsze (65 lat i więcej)
  • Pacjenci, którzy wymagają całkowitego usunięcia tarczycy (totalnej tyroidektomii)
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym poprzez podpisanie formularza zgody
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczenia społecznego
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (vulnerable population)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na zieleń indocyjaninową nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (niewydolność nerek) są wykluczeni z badania
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (niewydolność wątroby) nie mogą uczestniczyć
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Pacjenci z aktywnym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi) niekontrolowanym lekami są wykluczeni
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych nie mogą brać udziału
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu są wykluczeni
  • Osoby z rozpoznaną chorobą psychiczną, która może wpływać na zdolność do podejmowania decyzji, nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogłyby zakłócić wyniki badania, są wykluczeni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zieleń indocyjaninowa (ICG) jest bezpiecznym barwnikiem fluorescencyjnym stosowanym podczas operacji. Po podaniu dożylnym pomaga chirurgom lepiej zobaczyć gruczoły przytarczyczne podczas operacji tarczycy. Barwnik świeci pod specjalnym światłem, co pozwala dokładniej zlokalizować te małe, ale ważne gruczoły. Jest to szczególnie istotne, ponieważ pomaga uniknąć ich uszkodzenia podczas operacji, co mogłoby prowadzić do niedoczynności przytarczyc i problemów z poziomem wapnia we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green - Substancja diagnostyczna podawana dożylnie, stosowana podczas zabiegów chirurgicznych tarczycy do wizualizacji przytarczyc w świetle fluorescencyjnym. Jest to barwnik fluorescencyjny, który po podaniu krąży w naczyniach krwionośnych i pomaga chirurgom w identyfikacji gruczołów przytarczycznych podczas operacji, co może zmniejszyć ryzyko pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc i hipokalcemii. Lek jest bezpieczny i szybko metabolizowany przez organizm, a jego zastosowanie w chirurgii tarczycy jest przedmiotem wielu badań klinicznych mających na celu poprawę wyników operacji i zmniejszenie powikłań pooperacyjnych.

Badane choroby

  • Niedoczynność przytarczyc

    Choroba charakteryzująca się niedostateczną produkcją parathormonu przez przytarczyce. Jest to zaburzenie endokrynologiczne, które prowadzi do nieprawidłowego metabolizmu wapnia i fosforu w organizmie. Stan ten może rozwinąć się po operacji tarczycy lub przytarczyc. Głównym objawem jest obniżony poziom wapnia we krwi, co może powodować skurcze mięśni i mrowienie w różnych częściach ciała.

  • Hipokalcemia

    Stan obniżonego poziomu wapnia we krwi poniżej wartości prawidłowych. Może występować jako samodzielne zaburzenie lub być następstwem innych chorób, w tym niedoczynności przytarczyc. Organizm potrzebuje odpowiedniego poziomu wapnia do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego i mięśniowego. Typowymi objawami są mrowienie wokół ust i w kończynach oraz zwiększona pobudliwość nerwowo-mięśniowa.

  • Choroby tarczycy

    Grupa schorzeń dotyczących gruczołu tarczowego, które mogą wpływać na produkcję hormonów tarczycy. Zaburzenia te mogą objawiać się zarówno nadmierną (nadczynność), jak i niedostateczną (niedoczynność) produkcją hormonów. Choroby tarczycy mogą wpływać na metabolizm całego organizmu, powodując różnorodne objawy, od zmęczenia po zmiany masy ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516255-41-00Kod protokołu29BRC20.0208Planowana liczba uczestników242 osobySponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).