Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kwasu zoledronowego i placebo przed paratyroidektomią u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Pierwotna nadczynność przytarczyc to choroba, w której przytarczyce, małe gruczoły znajdujące się w szyi, produkują zbyt dużo hormonu regulującego poziom wapnia we krwi. Prowadzi to do podwyższonego poziomu wapnia, co może wpływać na kości, nerki i układ krążenia. W badaniu porównywane będą skutki podawania bisfosfonianów, które to leki spowalniają utratę tkanki kostnej, z działaniem placebo u pacjentów poddawanych paratyreoidektomii, czyli operacyjnemu usunięciu przytarczyc.

Celem badania jest zbadanie wpływu leczenia bisfosfonianami w porównaniu z placebo w czasie operacji na kości, nerki i układ sercowo-naczyniowy rok po zabiegu u osób z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Uczestnicy otrzymają losowo przydzielony lek lub placebo przed planowaną operacją usunięcia przytarczyc. Podczas badania będą wykonywane różne badania obrazowe i laboratoryjne w celu oceny stanu kości, w tym densytometria do pomiaru gęstości kości oraz tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości do szczegółowej oceny struktury kostnej.

W trakcie badania sprawdzane będą także markery obrotu kostnego we krwi, które pokazują jak szybko kość jest budowana i rozkładana, oraz badana będzie prędkość fali tętna jako wskaźnik elastyczności tętnic. Dodatkowo oceniane będą zwapnienia w nerkach oraz składniki moczu. Wszystkie te badania mają na celu lepsze zrozumienie wpływu leczenia na różne aspekty zdrowia po operacji usunięcia przytarczyc.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Otrzymanie leczenia lub placebo

    Otrzymasz kwas zoledronowy w dawce 4 mg lub placebo (substancję nieaktywną). Kwas zoledronowy to lek z grupy bisfosfonianów, który wzmacnia kości poprzez spowolnienie procesu ich rozpadu.

    Lek lub placebo podawany jest dożylnie w formie infuzji (wkroplenia) przez około 15-30 minut. Infuzja oznacza powolne podawanie leku przez rurkę wprowadzoną do żyły.

    Otrzymasz jedną dawkę leku lub placebo przed zabiegiem operacyjnym usunięcia przytarczyc.

  2. Krok 2

    Zabieg operacyjny przytarczyc

    Przejdziesz zabieg chirurgiczny zwany parathyroidektomią. Jest to operacja polegająca na usunięciu jednej lub więcej przytarczyc - małych gruczołów znajdujących się w szyi, które regulują poziom wapnia we krwi.

    Zabieg wykonywany jest w celu leczenia pierwotnej nadczynności przytarczyc, choroby powodującej nadmierną produkcję hormonu regulującego poziom wapnia.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne przez rok

    Przez jeden rok po zabiegu będziesz uczestniczyć w regularnych badaniach kontrolnych mających na celu ocenę wpływu leczenia na twój organizm.

    Badania będą obejmować ocenę stanu kości, nerek i układu krążenia w porównaniu do stanu sprzed operacji.

  4. Krok 4

    Badania gęstości kości

    Wykonane zostaną badania densytometryczne (pomiaru gęstości kości) w obszarze kręgosłupa lędźwiowego, szyjki kości udowej, całej kości udowej oraz przedramienia.

    Przeprowadzone będzie również badanie HRpQCT - zaawansowany rodzaj tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości, który pozwala dokładnie ocenić strukturę kości na poziomie mikroskopijnym.

  5. Krok 5

    Badania laboratoryjne

    Pobrane zostaną próbki krwi w celu oznaczenia biochemicznych markerów obrotu kostnego. Są to substancje we krwi, które pokazują jak szybko kości się odbudowują i rozkładają.

    Wykonane zostaną również analizy moczu w celu oceny funkcji nerek.

  6. Krok 6

    Badania układu krążenia

    Przeprowadzone zostanie badanie PWV (prędkości fali tętna), które ocenia sztywność tętnic i ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

    Wykonane zostanie badanie CACS (oceny zwapnień tętnic wieńcowych) w celu sprawdzenia obecności złogów wapnia w tętnicach serca.

  7. Krok 7

    Badania obrazowe nerek

    Przeprowadzone zostaną badania obrazowe nerek w celu wykrycia ewentualnych zwapnień (złogów wapnia) w tkance nerkowej, które mogą powstać w następstwie nadczynności przytarczyc.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety po menopauzie (okresie życia, gdy miesiączka ustaje na stałe) lub mężczyźni w wieku ponad 50 lat
  • Rozpoznanie nadczynności przytarczyc (stan, gdy małe gruczoły w szyi produkują zbyt dużo hormonu regulującego poziom wapnia we krwi) z podwyższonym poziomem wapnia we krwi, które nie są związane z chorobami genetycznymi
  • Skierowanie do usunięcia przytarczyc (operacja chirurgiczna polegająca na wycięciu nadczynnych gruczołów przytarczych)
  • Wynik densytometrii kości (badanie sprawdzające gęstość kości) wynoszący -1 lub niższy w obszarze biodra, szyjki kości udowej lub kręgosłupa lędźwiowego
  • Poziom witaminy D we krwi wynoszący co najmniej 50 nmol/l przed rozpoczęciem badania
  • Zgoda na poddanie się operacji usunięcia przytarczyc

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w trakcie badania
  • Jeśli karmisz piersią
  • Jeśli masz niewydolność nerek - oznacza to, że Twoje nerki nie działają prawidłowo
  • Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą
  • Jeśli jesteś uczulony na bisfosfonany - to grupa leków używanych do leczenia problemów z kośćmi
  • Jeśli masz problemy z przełykaniem lub choroby przełyku
  • Jeśli nie możesz siedzieć lub stać wyprostowany przez co najmniej 30 minut
  • Jeśli masz bardzo niski poziom wapnia we krwi
  • Jeśli masz niedobór witaminy D
  • Jeśli przyjmujesz inne leki wpływające na kości lub poziom wapnia
  • Jeśli masz choroby zębów lub szczęki wymagające leczenia chirurgicznego
  • Jeśli masz nowotwór kości lub przerzuty nowotworowe do kości
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych przez okres jednego roku
  • Jeśli masz problemy z sercem, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo udziału w badaniu
  • Jeśli przyjmujesz leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy, które nie mogą być odstawione na czas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bisfosfoniano to lek, który pomaga wzmocnić kości poprzez spowolnienie procesu ich rozkładu. W tym badaniu bisfosfoniano jest podawany pacjentom z pierwotną nadczynnością przytarczyc przed operacją usunięcia przytarczyc. Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc w ochronie kości, nerek i układu sercowo-naczyniowego po zabiegu chirurgicznym. Lek działa poprzez zatrzymywanie komórek, które normalnie rozkładają tkankę kostną, co pozwala kościom pozostać mocniejszymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bisfosfonaty

    Bisfosfonaty to leki podawane doustnie w postaci tabletek, które są używane głównie do leczenia chorób kości, takich jak osteoporoza i pierwotna nadczynność przytarczyc. Te substancje działają na poziomie molekularnym poprzez hamowanie działania komórek zwanych osteoklastami, które są odpowiedzialne za rozkład tkanki kostnej, co pomaga w utrzymaniu mocnych i zdrowych kości. Należą do grupy leków nazywanych inhibitorami resorpcji kości i są obecnie szeroko stosowane w medycynie jako skuteczna metoda leczenia schorzeń powodujących osłabienie kości.

  • Placebo

    Placebo to substancja bez właściwości leczniczych, zazwyczaj podawana w postaci tabletek wyglądających identycznie jak prawdziwe leki, która jest używana w badaniach klinicznych do porównania skuteczności testowanych leków. Placebo nie zawiera żadnych aktywnych składników i nie wywiera rzeczywistego wpływu na organizm, ale może powodować efekt placebo, gdzie pacjenci czują poprawę jedynie z powodu przekonania, że otrzymują leczenie. Ta substancja jest kluczowym elementem w kontrolowanych badaniach medycznych, pomagając naukowcom określić, czy nowe leki są rzeczywiście skuteczne w porównaniu do braku leczenia.

Badane choroby

Pierwotna nadczynność przytarczyc – Jest to zaburzenie hormonalne, w którym jedna lub więcej przytarczyc produkuje zbyt dużo hormonu przytarczycowego (PTH). Przytarczyce to cztery małe gruczoły położone na szyi, za tarczycą, które kontrolują poziom wapnia we krwi. Gdy dochodzi do nadprodukcji PTH, poziom wapnia we krwi wzrasta powyżej normy. Choroba może powodować osłabienie kości, ponieważ wapń jest pobierany z kości do krwi. Pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, osłabienie mięśni, ból kości i stawów oraz problemy z nerkami. Schorzenie może również wpływać na układ sercowo-naczyniowy i funkcję nerek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-520073-13-00Kod protokołu2023-000007-39Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).