Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu suplementacji witaminą D (cholekalcyferol) na występowanie hiperkalciurii u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu suplementacji witaminą D na występowanie *hiperkalciurii* u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. *Hiperkalciuria* to stan, w którym w moczu znajduje się zbyt dużo wapnia. W badaniu porównywane są dwa sposoby podawania witaminy D: w dużych dawkach sekwencyjnych oraz w codziennych dawkach. Celem badania jest ocena, który z tych sposobów ma większy wpływ na występowanie *hiperkalciurii*.

W badaniu stosowane są dwa preparaty zawierające *cholekalcyferol*, znany również jako *witamina D3*. Pierwszy z nich to *ADRIGYL 10 000 UI/ml*, który jest podawany w formie kropli doustnych. Drugi to *UVEDOSE 100 000 UI*, podawany w formie ampułek doustnych. Oba preparaty są przyjmowane doustnie. Badanie trwa 28 dni, a uczestnicy są monitorowani pod kątem poziomu wapnia w moczu w dniach 7, 14 i 28.

Podczas badania sprawdzane jest również, czy w moczu pojawiają się mikrokrystaliczne formy szczawianu wapnia, co może być oznaką problemów z nerkami. Dodatkowo, monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania witaminy D. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne metody suplementacji witaminą D wpływają na zdrowie dzieci i młodzieży w kontekście *hiperkalciurii*.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz jego celu. Wymagana jest zgoda rodziców lub opiekunów prawnych, jeśli uczestnik jest niepełnoletni.

    Uczestnik zostaje poinformowany o konieczności przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania suplementów witaminy D oraz o harmonogramie wizyt kontrolnych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie suplementów

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa przyjmująca kolekalcyferol w formie kropli doustnych lub grupa przyjmująca kolekalcyferol w formie roztworu doustnego.

    W przypadku kropli doustnych, uczestnik przyjmuje ADRIGYL 10 000 UI/ml zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku roztworu doustnego, uczestnik przyjmuje UVEDOSE 100 000 UI zgodnie z zaleceniami lekarza.

  3. Krok 3

    Kontrola wyników

    Na 7, 14 i 28 dzień badania, uczestnik jest zobowiązany do dostarczenia próbki moczu do analizy. Badanie polega na pomiarze stosunku wapnia do kreatyniny w moczu.

    Dodatkowo, w tych samych dniach, przeprowadzana jest analiza obecności mikrokrystalitów szczawianu wapnia w moczu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas całego badania, uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, zarówno oczekiwanych, jak i nieoczekiwanych.

    Wszelkie niepokojące objawy powinny być zgłaszane lekarzowi prowadzącemu badanie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

    Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia wpływu suplementacji witaminą D na zdrowie dzieci i młodzieży.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Dzieci w wieku od 2 do 18 lat.
  • Uzyskanie podpisanej zgody rodziców lub pełnoletniego uczestnika na udział w badaniu.
  • Uczestnicy muszą być objęci ubezpieczeniem społecznym (to znaczy, że muszą mieć dostęp do opieki zdrowotnej w ramach systemu ubezpieczeń).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może mieć przemijającej hiperkalciurii. Jest to stan, w którym w moczu znajduje się zbyt dużo wapnia.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 2 lat ani powyżej 18 lat.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Witamina D to suplement, który pomaga w utrzymaniu zdrowych kości i zębów. Jest ważna dla prawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego i może wspierać zdrowie mięśni. W tym badaniu klinicznym witamina D jest podawana w dwóch różnych formach: jako wysoka dawka podawana sekwencyjnie lub jako codzienna dawka. Celem jest sprawdzenie, jak te różne sposoby podawania wpływają na poziom wapnia w moczu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.

Co już wiadomo o tej terapii

Witamina D – Witamina D jest podawana doustnie w formie suplementu, który można przyjmować codziennie lub w większych dawkach w określonych odstępach czasu. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej działanie i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D oraz wspomaganie zdrowia kości. Na poziomie molekularnym witamina D działa poprzez regulację wchłaniania wapnia i fosforu w organizmie, co jest kluczowe dla utrzymania zdrowych kości. Klasyfikowana jest jako suplement diety i witamina.

Badane choroby

Przemijająca hiperkalciuria – Jest to stan, w którym występuje zwiększone wydalanie wapnia z moczem. Może być spowodowany różnymi czynnikami, takimi jak dieta bogata w wapń, nadmierne spożycie witaminy D, czy zaburzenia metaboliczne. Przebieg choroby może być bezobjawowy, ale czasami prowadzi do powstawania kamieni nerkowych. W niektórych przypadkach może wystąpić ból w okolicy lędźwiowej lub krwiomocz. Zmiany w diecie lub suplementacji mogą wpływać na poziom wapnia w moczu. Regularne monitorowanie poziomu wapnia w moczu jest istotne dla oceny postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518219-20-00Kod protokołu15_0500Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).