Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu suplementacji cholekalcyferolem na hipokalcemię po całkowitej tyreoidektomii u pacjentów po operacji tarczycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły operację usunięcia tarczycy, zwaną tyreoidektomią. Po tej operacji często występuje przejściowy spadek poziomu wapnia we krwi, co nazywa się hipokalcemią. Może to powodować dyskomfort, wydłużenie pobytu w szpitalu i zwiększenie kosztów leczenia. W badaniu sprawdzane jest, czy suplementacja cholekalcyferolem, czyli witaminą D, przed operacją może pomóc w szybszym i lepszym radzeniu sobie z tym problemem.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie UVEDOSE 100 000 UI, który jest roztworem doustnym zawierającym cholekalcyferol. Celem badania jest ocena wpływu tej suplementacji na występowanie hipokalcemii po operacji. Uczestnicy badania otrzymują cholekalcyferol przed operacją, a następnie monitorowany jest poziom wapnia we krwi oraz ewentualne objawy hipokalcemii, takie jak mrowienie kończyn czy skurcze mięśni.

Badanie trwa do 15 dni po operacji, podczas których sprawdzane są poziomy wapnia i witaminy D, a także ewentualne działania niepożądane. Celem jest zrozumienie, czy suplementacja witaminą D przed operacją może zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipokalcemii i poprawić samopoczucie pacjentów po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być zakwalifikowany do całkowitej tyreoidektomii z dowolnego powodu.

    Wymagane jest uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie przedoperacyjne

    Pacjent otrzymuje suplementację cholekalcyferolem (witamina D) w postaci roztworu doustnego o nazwie UVEDOSE 100 000 UI.

    Suplementacja ma na celu poprawę odpowiedzi organizmu na ewentualną hipokalcemię pooperacyjną.

  3. Krok 3

    Operacja

    Przeprowadzana jest całkowita tyreoidektomia, czyli usunięcie tarczycy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Obserwacja wystąpienia hipokalcemii, która jest definiowana jako poziom wapnia we krwi poniżej 2,00 mmol/L.

    Monitorowanie objawów klinicznych hipokalcemii, takich jak objaw Chvostka, objaw Trousseau, parestezje kończyn i okolic ust.

  5. Krok 5

    Hospitalizacja

    Czas trwania początkowej hospitalizacji jest mierzony w dniach.

    Zbierane są informacje o zdarzeniach niepożądanych i liczbie ponownych przyjęć do szpitala.

  6. Krok 6

    Ocena niedoboru witaminy D

    Porównanie początkowej wartości 25OHD (forma witaminy D) z wartością w dniu operacji.

  7. Krok 7

    Ocena aktywności przytarczyc

    Pomiar poziomu parathormonu (PTH) w celu oceny aktywności przytarczyc.

    Hipoparatyroidyzm jest definiowany jako poziom PTH poniżej 15 ng/L.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być zaplanowany do operacji całkowitego usunięcia tarczycy, co oznacza, że cała tarczyca zostanie usunięta podczas jednej operacji.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent musi podpisać dokument, w którym zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych, co oznacza, że musi mieć dostęp do publicznej opieki zdrowotnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat lub mają więcej niż 65 lat.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby.
  • Osoby z historią alergii na witaminę D lub jej składniki.
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na poziom wapnia we krwi.
  • Osoby z zaburzeniami wchłaniania, które mogą wpływać na przyswajanie witaminy D.
  • Osoby z chorobami, które mogą wpływać na metabolizm wapnia, jak np. nadczynność przytarczyc.
  • Osoby, które przeszły operację tarczycy w przeszłości.
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cholekalcyferol to forma witaminy D, która jest stosowana w celu zwiększenia poziomu wapnia we krwi. W badaniu klinicznym jest podawana pacjentom przed operacją usunięcia tarczycy, aby sprawdzić, czy może pomóc w zapobieganiu spadkowi poziomu wapnia po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Cholekalcyferol – Jest to forma witaminy D, podawana doustnie w postaci kapsułek lub tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako suplement diety, szczególnie w przypadkach niedoboru witaminy D. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D, co jest istotne w kontekście operacji tarczycy, aby zmniejszyć ryzyko hipokalcemii pooperacyjnej. Działa na poziomie molekularnym poprzez zwiększenie wchłaniania wapnia w jelitach, co pomaga w utrzymaniu odpowiedniego poziomu wapnia we krwi. Klasyfikowana jest jako suplement diety i witamina.

Badane choroby

Hipokalcemia – Jest to stan, w którym poziom wapnia we krwi jest zbyt niski. Może wystąpić po operacji usunięcia tarczycy, znanej jako tyreoidektomia. Objawy hipokalcemii obejmują mrowienie w kończynach, skurcze mięśni oraz objawy Chvostka i Trousseau. Hipokalcemia może prowadzić do dyskomfortu klinicznego i wydłużenia pobytu w szpitalu. Często wymaga monitorowania poziomu wapnia i ewentualnej suplementacji. W niektórych przypadkach może być konieczne podanie wapnia dożylnie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516793-30-00Kod protokołuCHRD2115Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorHopital NOVO

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).