W skrócie
Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące przerzutowego nowotworu mózgu. Badanie to skupia się na zastosowaniu specjalnego środka obrazującego, który pomaga lekarzom lepiej zobaczyć przerzuty nowotworowe w mózgu. Choroba ta występuje, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się z pierwotnego miejsca nowotworu do mózgu.
Badanie nad 68Ga-NOTA-Anti-HER2 VHH1 u pacjentów z rakiem z przerzutami do mózgu
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach z nowotworem, który rozprzestrzenił się do mózgu. W badaniu wykorzystywany jest specjalny środek obrazujący o nazwie 68Ga-NOTA-anti-HER2 VHH1, który podawany jest w formie iniekcji. Głównym celem jest sprawdzenie, jak dobrze ten środek wykrywa komórki nowotworowe w mózgu.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się ze szczegółami
- Wiek co najmniej 18 lat
- Potwierdzony nowotwór z przerzutami do mózgu, z przynajmniej jedną zmianą o wielkości co najmniej 8 mm widoczną w badaniu CT lub rezonansie magnetycznym
- Nowotwór potencjalnie HER2-dodatni – oznacza to, że powinno zostać wykonane wcześniej badanie na obecność białka HER2 lub dostępna powinna być wystarczająca ilość tkanki do wykonania tego badania na potrzeby projektu
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci bez rozpoznanego nowotworu z przerzutami do mózgu
- Osoby poniżej określonego wieku wymaganego w badaniu
- Pacjenci, u których nie określono statusu HER2 (HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych)
- Pacjenci należący do grup szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać specjalnej ochrony lub opieki
Cel i przebieg badania:
Podczas badania pacjenci otrzymują iniekcję 68Ga-NOTA-anti-HER2 VHH1 podawaną dożylnie. Lekarz specjalista medycyny nuklearnej analizuje obrazy, aby zobaczyć, jak środek gromadzi się w przerzutach nowotworowych w mózgu. Ważne jest, że lekarz nie zna statusu HER2 pacjenta, co zapewnia obiektywną ocenę wyników.
Badanie porównuje, jak środek gromadzi się w przerzutach u pacjentów z nowotworem HER2-dodatnim w porównaniu do tych z nowotworem HER2-ujemnym. Do oceny ilościowej wykorzystywana jest metoda zwana wartościami standaryzowanego wychwytu (SUV), która pozwala zmierzyć, ile środka zostaje wchłoniętego przez komórki nowotworowe.
Jeśli to możliwe, badanie analizuje również, jak wychwyt środka zmienia się podczas i po innych leczeniach, które mogą otrzymywać pacjenci. Informacje te są porównywane z ogólnym przebiegiem choroby.
Badany lek:
68Ga-NOTA-Anti-HER2 VHH1 to specjalny środek obrazujący stosowany w tym badaniu. Jest zaprojektowany tak, aby pomóc lekarzom wyraźniej zobaczyć przerzuty do mózgu u pacjentów z nowotworem. Środek ten celuje w białko HER2, które znajduje się na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. Dzięki temu lekarzom łatwiej jest zrozumieć zachowanie nowotworu i zaplanować najlepsze podejście terapeutyczne.
Szacowana data zakończenia badania to 31 grudnia 2026 roku. Rekrutacja do badania rozpoczęła się 16 października 2017 roku.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące przerzutowego nowotworu mózgu, prowadzone w Belgii. Badanie koncentruje się na innowacyjnym podejściu diagnostycznym z wykorzystaniem specjalnego środka obrazującego 68Ga-NOTA-anti-HER2 VHH1. Jest to badanie szczególnie istotne dla pacjentów, u których nowotwór przerzucił się do mózgu, zwłaszcza tych z nowotworem potencjalnie HER2-dodatnim.
Badanie ma na celu poprawę diagnostyki przerzutów nowotworowych w mózgu poprzez lepsze obrazowanie zmian, co może w przyszłości przyczynić się do bardziej precyzyjnego planowania leczenia. Warto zauważyć, że badanie to znajduje się w fazie rekrutacji od 2017 roku i będzie kontynuowane do końca 2026 roku, co świadczy o jego długoterminowym charakterze i szczegółowej analizie wyników.