Operacja łąkotki Badania w chorobie

Badanie nad zastosowaniem ludzkiej kości gąbczastej do częściowej rekonstrukcji łąkotki u pacjentów z częściową utratą łąkotki

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie efektów wykorzystania specjalnego rodzaju przeszczepu kostnego, zwanego ludzką kością gąbczastą, w leczeniu osób z częściową utratą łąkotki. Łąkotka to struktura w kolanie, która działa jak poduszka między kośćmi. Gdy część łąkotki zostaje utracona, może to powodować ból i wpływać na funkcjonowanie kolana.

Kto może wziąć udział w badaniu:

• Pacjenci z częściową utratą części łąkotki bocznej z bólem po zewnętrznej stronie kolana lub z częściową utratą łąkotki przyśrodkowej z bólem po wewnętrznej stronie kolana
• Osoby w wieku od 18 do 60 lat
• Pacjenci, którzy wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu i zgadzają się na wykorzystanie ich danych w formie zanonimizowanej
• Osoby, które mają wystarczającą ilość zachowanej zewnętrznej krawędzi łąkotki, aby można było przeprowadzić zabieg

Kto nie może wziąć udziału w badaniu:

• Pacjenci z kompletną utratą łąkotki
• Osoby poza określonym przedziałem wiekowym
• Pacjenci należący do określonych grup klinicznych, które nie są uwzględnione w tym badaniu
• Osoby uznawane za część populacji wymagającej szczególnej ochrony

Cel badania:

Badanie ma na celu ocenę, czy zastosowanie przeszczepu z kości gąbczastej może poprawić funkcjonowanie łąkotki i zmniejszyć ból u osób dotkniętych tym schorzeniem. Zabieg polega na wykorzystaniu sterylnego allogenicznego przeszczepu Spongioflex®, który jest rodzajem przeszczepu kostnego od dawcy, służącego do zastąpienia brakującej części łąkotki.

Badany preparat:

W badaniu wykorzystywany jest preparat Spongioflex® Allografts – sterylny przeszczep pochodzący od dawcy, przeznaczony do częściowej rekonstrukcji łąkotki. Celem jest poprawa funkcjonowania kolana i zmniejszenie bólu poprzez integrację przeszczepu z istniejącą tkanką pacjenta, co sprzyja gojeniu i wsparciu strukturalnemu.

Przebieg badania:

Uczestnicy będą monitorowani i porównywani z osobami, które nie otrzymały leczenia, aby ocenić skuteczność procedury. Oceny będą przeprowadzane w różnych momentach: na początku badania, a następnie po 2 i 5 latach. Badanie będzie również oceniać bezpieczeństwo procedury poprzez kontrolę ewentualnych skutków ubocznych. Dodatkowo zostanie oceniony poziom zadowolenia pacjentów z leczenia. Badanie ma trwać do 2031 roku, dostarczając cennych informacji na temat długoterminowych korzyści i bezpieczeństwa stosowania przeszczepów kostnych w naprawie łąkotki.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące operacji łąkotki, prowadzone w Niemczech. Badanie koncentruje się na innowacyjnym podejściu do leczenia częściowej utraty łąkotki z wykorzystaniem przeszczepu kości gąbczastej Spongioflex®. Jest to długoterminowe badanie, które będzie śledzić pacjentów przez 5 lat, co pozwoli na dokładną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tej metody leczenia. Badanie skierowane jest do osób w wieku produkcyjnym (18-60 lat), co może mieć znaczenie dla poprawy jakości życia i powrotu do pełnej aktywności fizycznej.