Operacja laparoskopowa Badania w chorobie

Badanie wpływu roztworu albuminy ludzkiej i kombinacji leków elektrolitowych w terapii płynowej u pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej

Badanie prowadzone w: Szwecja

To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie wpływu terapii płynowej podczas operacji laparoskopowej, czyli zabiegu chirurgicznego wykonywanego przez małe nacięcia przy użyciu kamery. Badanie porównuje dwa różne rodzaje płynów infuzyjnych: roztwór Ringera, który jest mieszaniną elektrolitów zawierającą roztwór mleczanu sodu, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu i chlorek wapnia, oraz roztwór albuminy ludzkiej – białka pochodzącego z ludzkiej krwi.

Kryteria włączenia do badania:

• Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję (tabletki antykoncepcyjne, wkładka wewnątrzmaciczna lub implant antykoncepcyjny) lub przedstawić ujemny wynik testu ciążowego. Kobiety po menopauzie muszą nie mieć miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy
• Uczestnicy muszą należeć do klasyfikacji I-III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) – jest to system oceny stanu zdrowia pacjentów przed operacją, gdzie I oznacza najlepszy stan zdrowia, a III wskazuje na obecność poważniejszych problemów zdrowotnych
• Uczestnik musi być zakwalifikowany do dużej operacji laparoskopowej w obrębie jamy brzusznej, która ma trwać co najmniej 90 minut
• Wiek uczestników musi mieścić się w przedziale od 18 do 80 lat

Kryteria wykluczenia z badania:

• Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym
• Pacjenci nieodpowiedni do operacji laparoskopowej
• Pacjenci ze schorzeniami, które uniemożliwiają bezpieczne zastosowanie terapii płynowej
• Pacjenci należący do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony lub opieki

Cel badania:

Badanie ma na celu zrozumienie, jak te płyny wpływają na organizm podczas operacji, szczególnie gdy jama brzuszna jest napełniana dwutlenkiem węgla – co jest standardową procedurą w zabiegach laparoskopowych. Uczestnicy otrzymują roztwór Ringera lub roztwór albuminy ludzkiej drogą dożylną, czyli bezpośrednio do żyły. W trakcie badania obserwowane są zmiany składników krwi, takich jak hemoglobina i albumina, a także funkcja nerek i bilans płynów przed i po operacji.

Badane leki:

Albumina – roztwór białkowy używany do zwiększenia objętości osocza krwi. Jest często stosowana podczas operacji w celu utrzymania ciśnienia krwi i poprawy krążenia poprzez zwiększenie objętości krwi. Podawana drogą dożylną, pomaga utrzymać płyn w układzie krążenia dzięki zwiększeniu ciśnienia onkotycznego w naczyniach krwionośnych.

Roztwór Ringera – rodzaj płynu zawierającego mieszankę soli i wody. Stosowany jest do pomocy w utrzymaniu równowagi płynów w organizmie podczas operacji. Pomaga utrzymać stabilne ciśnienie krwi i wspiera krążenie krwi poprzez dostarczanie niezbędnych elektrolitów.

Badanie ma dostarczyć informacji na temat najlepszych praktyk w zakresie zarządzania płynami podczas operacji, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów i poprawić wyniki chirurgiczne. Porównując te dwa rodzaje płynów, badacze mają nadzieję ustalić, który z nich jest bardziej skuteczny w utrzymaniu odpowiedniej objętości krwi i krążenia podczas zabiegu. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu przyszłych zaleceń dotyczących terapii płynowej w warunkach chirurgicznych.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące operacji laparoskopowej, prowadzone w Szwecji. Badanie koncentruje się na optymalizacji terapii płynowej podczas zabiegów chirurgicznych, porównując skuteczność roztworu Ringera i albuminy ludzkiej. Oba badane preparaty są szeroko stosowane w praktyce klinicznej, ale badanie ma na celu precyzyjne określenie, który z nich lepiej wspiera stabilność krążenia i objętość osocza podczas zabiegów laparoskopowych. Jest to istotne zagadnienie, ponieważ podczas operacji laparoskopowej napełnianie jamy brzusznej dwutlenkiem węgla może wpływać na przepływ krwi, co wymaga starannego zarządzania podawanymi płynami.