Badanie nad zastosowaniem chlorowodorku ropiwakainy w redukcji bólu po operacji biodra u pacjentów poddawanych osteotomii przydołkowej
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności specjalnego rodzaju metody łagodzenia bólu zwanej blokadom grupy nerwów okołotorebkowych (blokada PENG) u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu znanemu jako osteotomia przydołkowa. Ta operacja jest zazwyczaj wykonywana w celu skorygowania problemów z biodrami.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
- Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu po zrozumieniu wszystkich szczegółów
- Pacjenci muszą być zaplanowani do osteotomii przydołkowej wykonywanej w znieczuleniu ogólnym z intubacją (co oznacza, że będą spali podczas operacji z rurką pomagającą w oddychaniu)
- Pacjenci muszą mieć klasyfikację stanu zdrowia według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) od I do III, co oznacza od zdrowia dobrego (I) przez łagodne problemy zdrowotne (II) do poważniejszych problemów zdrowotnych (III)
- Pacjenci muszą być w stanie czytać i rozumieć język duński
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci, którzy nie będą poddawani osteotomii przydołkowej
- Pacjenci poza określonym zakresem wiekowym
- Pacjenci z grup szczególnie wrażliwych, takich jak osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci niespełniający innych specyficznych kryteriów zdrowotnych określonych w badaniu
Główny cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy blokada PENG jest bardziej skuteczna niż placebo w redukcji bólu i innych powikłań bezpośrednio po operacji. Podczas badania uczestnicy otrzymają albo blokadę PENG z użyciem leku zwanego ropiwakainą, albo placebo w postaci roztworu soli fizjologicznej.
Testowany lek: Badanie ocenia blokadę PENG z użyciem ropiwakainy. Ropiwakaina to lek stosowany do znieczulenia określonego obszaru ciała w celu łagodzenia bólu. Blokada PENG polega na wstrzyknięciu leku w pobliżu nerwów wokół biodra, aby zapewnić ulgę w bólu po operacji poprzez blokowanie sygnałów nerwowych w okolicy torebki stawowej.
Badanie będzie monitorować uczestników przez 24 godziny po operacji, oceniając poziom bólu i ewentualne powikłania. Ból będzie oceniany przy użyciu skali numerycznej od 0 do 10, zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu. Dodatkowo śledzone będzie użycie opioidów do leczenia bólu od momentu wybudzenia się z narkozy do 24 godzin po operacji. Pomoże to naukowcom zrozumieć, jak skuteczna jest blokada PENG w porównaniu z placebo, co może prowadzić do lepszych technik zarządzania bólem i poprawy procesu rekonwalescencji pacjentów poddawanych operacjom biodra.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące osteotomii, prowadzone w Danii. Badanie koncentruje się na innowacyjnym podejściu do leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych osteotomii przydołkowej – zabiegu chirurgicznemu mającemu na celu korekcję dysplazji biodra.
Istotną cechą tego badania jest ocena blokady nerwów okołotorebkowych (PENG) z zastosowaniem ropiwakainy jako metody znieczulenia miejscowego. Ta technika może potencjalnie znacząco poprawić komfort pacjentów w okresie pooperacyjnym poprzez skuteczniejsze łagodzenie bólu w porównaniu z tradycyjnymi metodami.
Badanie ma charakter kontrolowany placebo, co pozwala na obiektywną ocenę skuteczności badanej metody. Warto zauważyć, że badanie skupia się na kompleksowej ocenie doświadczenia pacjenta, uwzględniając zarówno poziom bólu, jak i potrzebę stosowania dodatkowych leków przeciwbólowych w pierwszych 24 godzinach po zabiegu.
Dania