Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Osteotomia Podstawowe informacje

Badania kliniczne: Osteotomia

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (1) →
Szybkie filtry

1 badanie kliniczne w tym schorzeniu

Ból zabiegowy+1

Rekrutacja w toku

Badanie nad blokadą grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) z ropiwakainą i solą fizjologiczną u pacjentów po osteotomii okołopanewkowej

Zarejestrowany lek
Kraje:DaniaDania
  • Uczestnicy:18–64 lata
  • Substancje:Saline
  • Sponsor:Region Hovedstaden
Zobacz wszystkie badania (1) →zastosowany filtr: schorzenie – Osteotomia

W skrócie

Osteotomia to zabieg chirurgiczny polegający na przecięciu kości w celu jej przemodelowania i prawidłowego ustawienia. Procedura ta może dotyczyć różnych części ciała – szczęki, łokcia, kręgosłupa, barku, bioder, kolan, nóg, palców u stóp i stóp. Chirurdzy stosują osteotomię, aby skorygować zdeformowane stawy, złagodzić ból związany z chorobami zwyrodnieniowymi oraz opóźnić konieczność całkowitej wymiany stawu, szczególnie u młodszych, aktywnych osób.

Najważniejsze informacje

  • Osteotomia to zabieg chirurgiczny polegający na przecięciu i przemodelowaniu kości w celu poprawy funkcji stawu i zmniejszenia bólu.
  • Jest szczególnie skuteczna u młodszych, aktywnych pacjentów, którzy chcą opóźnić całkowitą wymianę stawu o wiele lat.
  • Najczęściej wykonywane osteotomie dotyczą kolana i biodra, ale zabieg można przeprowadzić również na szczęce, kręgosłupie, stopach i innych kościach.
  • Czas gojenia po osteotomii kolana wynosi zazwyczaj 6 do 12 tygodni, a pełny powrót do aktywności może zająć od 3 do 6 miesięcy.
  • Rehabilitacja odgrywa kluczową rolę w procesie powrotu do zdrowia – regularne ćwiczenia i fizjoterapia są niezbędne dla osiągnięcia najlepszych rezultatów.
  • Ryzyko powikłań po osteotomii obejmuje zakażenie, zakrzepicę żylną, uszkodzenie nerwów oraz brak zrośnięcia się kości.
  • Pacjenci z ciężką, zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową lub reumatoidalnym zapaleniem stawów mogą nie kwalifikować się do osteotomii.
  • Osteotomia pozwala zachować naturalny staw i jest mniej inwazyjnym zabiegiem niż całkowita wymiana stawu, co czyni ją atrakcyjną opcją dla wielu pacjentów.

Czym jest osteotomia?

Osteotomia jest chirurgicznym zabiegiem ortopedycznym, podczas którego chirurg przecina kość, a następnie ją przemodelowuje lub zmienia jej ustawienie. W niektórych przypadkach może też dodać tkankę kostną. Celem zabiegu jest przywrócenie prawidłowej funkcji stawu i zmniejszenie dolegliwości bólowych.

Zabieg można przeprowadzić na wielu kościach w całym ciele. Najczęstsze miejsca operacji to kolana, biodra, szczęka, kręgosłup, ramiona, łokcie, a także mniejsze stawy, takie jak palce u stóp. Osteotomia dotyczy głównie problemów związanych ze stawami – czyli miejsc, w których spotykają się dwie lub więcej kości. Kiedy stawy są uszkodzone, źle ustawione lub przeciążone, osteotomia pomaga przywrócić równowagę w obciążeniu i poprawić ich działanie.

Istnieje wiele rodzajów technik osteotomii. Są one często nazywane nazwiskami chirurgów, którzy je opracowali, lub według sposobu, w jaki kość jest cięta i przemodelowywana. Każda metoda dostosowana jest do konkretnego problemu kostnego, aby zapewnić jak najlepsze efekty leczenia i powrót do sprawności bez bólu.

Przyczyny wykonywania osteotomii

Chirurdzy wykonują osteotomię z wielu powodów medycznych. Jednym z głównych celów jest korekta nieprawidłowego kąta, wygięcia lub rotacji kości. Czasami kości nie rosną prawidłowo od urodzenia lub ulegają zniekształceniu w wyniku urazów czy chorób. Wówczas zabieg pomaga ustawić je w odpowiedniej pozycji.

Innym ważnym wskazaniem do osteotomii jest naprawa uszkodzonego stawu. Kiedy staw jest przeciążony z jednej strony, chrząstka w tym miejscu szybciej się zużywa, co prowadzi do bólu i ograniczenia ruchomości. Osteotomia pozwala przesunąć ciężar ciała na obszar stawu, w którym chrząstka jest zdrowsza. Dzięki temu ból maleje, a funkcjonowanie stawu się poprawia.

Osteotomia jest również stosowana, aby skrócić lub wydłużyć kości. Nierówna długość kończyn może powodować problemy z chodzeniem i bóle pleców. Zabieg wyrównuje długość nóg, co pomaga pacjentom chodzić wygodniej i bez dyskomfortu. W przypadku kości, która zrosła się w złej pozycji po złamaniu, osteotomia może ponownie ją złamać i ustawić prawidłowo.

Osteotomia kolana

Osteotomia kolana jest jednym z najczęściej wykonywanych tego typu zabiegów. Polega na przecięciu i przemodelowaniu piszczeli (kości podudzia) lub kości udowej. Słowo „osteotomia" dosłownie oznacza „cięcie kości". W kolanie zabieg ten jest stosowany głównie u pacjentów z wczesnym stadium choroby zwyrodnieniowej stawów, która uszkodziła tylko jedną część stawu kolanowego.

Choroba zwyrodnieniowa kolan może rozwinąć się, gdy kości nogi nie ustawiają się prawidłowo. Prowadzi to do nadmiernego nacisku na jedną stronę kolana, co przyspiesza zużycie chrząstki. Chrząstka to gładka tkanka pokrywająca końce kości i umożliwiająca ich płynny ruch w stawie. Kiedy chrząstka jest zniszczona, kości zaczynają ocierać się o siebie, co powoduje ból i ograniczenie ruchomości.

Podczas osteotomii kolana chirurg usuwa lub dodaje klin kostny, aby zmienić kąt stawu i przenieść obciążenie na zdrowszą część. Najczęściej wykonuje się osteotomię piszczeli (tzw. osteotomia podudzia wysoka), polegającą na przecięciu górnej części kości piszczelowej poniżej kolana. Rzadziej wykonuje się osteotomię kości udowej, czyli cięcie kości udowej powyżej stawu kolanowego.

Po zabiegu kość jest stabilizowana przy użyciu śrub, klamer chirurgicznych lub płyt. Dzięki temu może się zrosnąć w nowej, prawidłowej pozycji. Pacjenci muszą przez kilka tygodni używać kul i stopniowo zwiększać obciążenie nogi. Rehabilitacja fizyczna rozpoczyna się zazwyczaj zaraz po zabiegu, aby odzyskać pełną ruchomość i siłę mięśni.

Osteotomia bioder

Osteotomia bioder jest zabiegiem stosowanym głównie u osób z dysplazją stawu biodrowego lub innymi wadami biodra. Dysplazja biodrowa to stan, w którym panewka stawu nie pokrywa w pełni głowy kości udowej. To powoduje niestabilność stawu, prowadzi do łatwiejszych zwichnięć i przyspieszonego zużycia chrząstki. Z czasem może rozwinąć się bolesna choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego.

Najczęściej wykonywaną osteotomią biodra jest osteotomia okołopanewkowa (PAO). Polega ona na przecięciu kości miednicy wokół panewki stawu biodrowego i przesunięciu jej w nowe, lepsze położenie. Dzięki temu głowa kości udowej jest lepiej pokryta i bardziej stabilna. Zabieg ten wymaga dużego doświadczenia chirurga, ponieważ cięcia muszą być bardzo precyzyjne.

Innym rodzajem osteotomii biodra jest osteotomia kości udowej. Wykonuje się ją, gdy kąt między trzonem kości udowej a jej głową jest zbyt mały (zniekształcenie szpotawe) lub zbyt duży (zniekształcenie koślawe). Korekta tego kąta pomaga ustawić głowę kości udowej w bardziej naturalnej pozycji i chroni staw przed dalszym niszczeniem.

Pacjenci po osteotomii biodra zazwyczaj przebywają w szpitalu kilka dni. Przez pierwsze tygodnie konieczne jest używanie kul i unikanie pełnego obciążania nogi. Rehabilitacja jest kluczowa dla prawidłowego wygojenia kości i odzyskania pełnej sprawności. Czas powrotu do pełnej aktywności może wynosić kilka miesięcy.

Inne zastosowania osteotomii

Poza kolanem i biodrem osteotomia może być wykonywana w wielu innych miejscach ciała. Na przykład w szczęce zabieg ten jest stosowany, aby skorygować problemy z gryzieniem i ustawieniem żuchwy. Chirurdzy szczękowi wykonują osteotomię żuchwy, aby przesunąć żuchwę do przodu lub do tyłu, poprawiając funkcję żucia i wygląd twarzy.

W kręgosłupie osteotomię wykonuje się, aby skorygować poważne skrzywienia, takie jak kifoza (garb) lub nadmierna lordoza (przodopochylenie miednicy). Chirurg usuwa klin kości z kręgosłupa, a następnie stabilizuje go w nowej, prostszej pozycji. Tego rodzaju zabiegi są stosowane u pacjentów z ciężkimi deformacjami, które powodują ból lub problemy z oddychaniem.

Osteotomia palucha koślawego (dużego palca u stopy) jest powszechnym zabiegiem u osób z bolesnym palucha koślawym. W tym przypadku chirurg usuwa fragment kości z palucha, aby go wyprostować i uniknąć ocierania się o pozostałe palce. Zabieg ten znacznie zmniejsza ból i ułatwia chodzenie w normalnym obuwiu.

W chirurgii plastycznej osteotomia brody jest stosowana, aby zmienić kształt lub szerokość brody. Chirurg przecina kość i zmienia jej pozycję, aby uzyskać bardziej proporcjonalną twarz. Jest to zabieg estetyczny, ale może też poprawić funkcję żucia i oddychania.

Przygotowanie do osteotomii

Przed zabiegiem osteotomii chirurg zazwyczaj zleca rutynowe badania, aby sprawdzić ogólny stan zdrowia pacjenta. Badania te mogą obejmować badania krwi, które pozwalają ocenić poziom składników krwi i funkcjonowanie narządów wewnętrznych. Ważne jest również badanie moczu, które wykrywa ewentualne infekcje lub cukrzycę – stany, które mogą utrudnić gojenie się kości.

Pacjenci mogą też potrzebować elektrokardiogramu (EKG), aby sprawdzić aktywność elektryczną serca i upewnić się, że serce jest wystarczająco silne, aby wytrzymać znieczulenie. W niektórych przypadkach wykonywany jest rentgen klatki piersiowej, aby ocenić, czy płuca działają prawidłowo przed operacją.

Przed zabiegiem pacjenci powinni również porozmawiać z chirurgiem o swoich lekach. Niektóre leki, takie jak aspiryna lub leki przeciwzakrzepowe, mogą zwiększać ryzyko krwawienia podczas operacji. Lekarz może zalecić ich odstawienie na kilka dni przed zabiegiem. Pacjenci powinni też unikać palenia tytoniu, ponieważ palenie może opóźnić gojenie się kości.

Warto też wcześniej przygotować dom na powrót po zabiegu. Pomocne mogą być przedmioty, takie jak basen toaletowy, długa łyżka do obuwania, chwytaki do przedmiotów, czy specjalne poduszki. Dla niektórych pacjentów konieczne będzie używanie kul lub chodzika przez kilka tygodni, więc ułatwienie dostępu do niezbędnych rzeczy na co dzień może znacząco ułatwić rehabilitację.

Przebieg zabiegu osteotomii

Zabieg osteotomii jest złożoną operacją i zazwyczaj wymaga hospitalizacji. Pacjenci są najczęściej poddawani znieczuleniu ogólnemu, co oznacza, że są całkowicie uśpieni i nie czują bólu podczas operacji. W niektórych przypadkach chirurg może zastosować znieczulenie miejscowe lub regionalne.

Podczas zabiegu chirurg rozpoczyna od wykonania nacięcia w skórze, aby uzyskać dostęp do kości. Następnie przy użyciu specjalnych narzędzi, takich jak piły chirurgiczne, przecina kość w zaplanowanym miejscu. Często używa się przewodników wiertła i obrazowania rentgenowskiego (fluoroskopii), aby zapewnić jak najbardziej precyzyjne cięcie.

Po przecięciu kości chirurg usuwa klin kostny (w przypadku osteotomii zamykającej) lub dodaje klin kostny lub przeszczep (w przypadku osteotomii otwierającej). Następnie kość jest ustawiana w nowej pozycji i stabilizowana za pomocą śrub, płyt metalowych lub klamer. Te metalowe elementy utrzymują kość w miejscu, aż do jej zrośnięcia.

Po zakończeniu cięcia i stabilizacji kości, chirurg zamyka ranę szwami, które mogą być wchłanialne. Rana jest następnie bandażowana, a pacjent jest przewożony na oddział pooperacyjny do monitorowania. W zależności od rodzaju osteotomii i stanu zdrowia pacjenta, może on opuścić szpital tego samego dnia lub po kilku dniach pobytu.

Powikłania i ryzyko związane z osteotomią

Jak każdy zabieg chirurgiczny, osteotomia niesie ze sobą pewne ryzyko. Jednym z najczęstszych powikłań jest zakażenie rany. Aby je zmniejszyć, pacjenci otrzymują antybiotyki dożylnie przed zabiegiem i przez 24 godziny po nim. Ważne jest również, aby pacjenci obserwowali ranę po operacji i zwracali uwagę na wszelkie oznaki zakażenia, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, ból lub wydzielina.

Innym poważnym ryzykiem jest zakrzepica żylna. Po operacji pacjenci są mniej ruchliwi, co zwiększa ryzyko powstawania skrzepów krwi w żyłach nóg. Te skrzepy mogą być niebezpieczne, jeśli przemieszczą się do płuc. Aby zmniejszyć to ryzyko, stosuje się leki przeciwzakrzepowe, pończochy uciskowe oraz masażery pneumatyczne na stopy, które poprawiają krążenie krwi.

Uszkodzenie nerwów jest rzadkim, ale możliwym powikłaniem. W okolicy kolana i biodra przebiegają nerwy, które mogą zostać rozciągnięte lub uszkodzone podczas operacji. Uszkodzenie nerwu czuciowego może prowadzić do drętwienia w okolicy uda. W większości przypadków czucie wraca w ciągu kilku miesięcy, ale czasami może być trwałe.

Rzadszym, ale poważnym powikłaniem jest brak zrośnięcia się kości. W niektórych przypadkach kość nie zrasta się prawidłowo w nowej pozycji, co wymaga dodatkowego zabiegu. Czynniki, które mogą wpływać na gojenie się kości, to palenie tytoniu, cukrzyca, nieodpowiednia stabilizacja kości, a także ogólny stan zdrowia pacjenta.

Czas gojenia i rekonwalescencja

Czas gojenia po osteotomii zależy od wielu czynników, takich jak rodzaj operacji, ogólny stan zdrowia pacjenta, a także to, która kość została operowana. Początkowy okres gojenia po osteotomii kolana wynosi zazwyczaj około 6 tygodni. Pacjenci mogą opuścić szpital po 1-2 dniach, ale przez kilka tygodni będą musieli używać kul.

Pierwsze tygodnie po zabiegu są kluczowe dla zrośnięcia się kości. W tym okresie pacjenci muszą unikać pełnego obciążania operowanej kończyny, aby nie zakłócić procesu gojenia. Fizjoterapia zazwyczaj rozpoczyna się natychmiast po operacji i skupia się na łagodnym zwiększaniu zakresu ruchu i stopniowej odbudowie siły mięśni.

Pełne zrośnięcie się kości po osteotomii kolana może zająć od 6 do 12 tygodni. Po tym okresie większość pacjentów może zacząć stopniowo zwiększać obciążenie nogi. Powrót do pełnej aktywności, w tym do uprawiania sportu, może jednak zająć od 3 do 6 miesięcy, a czasem nawet dłużej, w zależności od rodzaju wykonywanej operacji i intensywności aktywności fizycznej.

W przypadku osteotomii biodra czas gojenia może być nieco dłuższy. Pacjenci muszą stosować kule przez około 6-8 tygodni i stopniowo zwiększać obciążenie. Pełne wzmocnienie kości i odzyskanie pełnej sprawności może zająć od 6 do 12 miesięcy. Regularne wizyty kontrolne u chirurga i fizjoterapeuty są niezbędne, aby monitorować postępy i dostosować plan rehabilitacji.

Rola rehabilitacji po osteotomii

Rehabilitacja odgrywa kluczową rolę w powrocie do zdrowia po osteotomii. Fizjoterapia rozpoczyna się często już w szpitalu, dzień po operacji, i trwa przez wiele miesięcy po zabiegu. Celem rehabilitacji jest przywrócenie pełnego zakresu ruchu, odbudowa siły mięśni oraz poprawa stabilności i równowagi.

Na początku rehabilitacja skupia się na łagodnych ćwiczeniach rozciągających i zwiększaniu zakresu ruchu w stawie. Fizjoterapeuta może zastosować masaż, terapię ciepłem lub zimnem, aby zmniejszyć obrzęk i ból. Stopniowo wprowadzane są ćwiczenia wzmacniające mięśnie wokół operowanego stawu, co jest niezbędne dla stabilizacji i prawidłowego funkcjonowania.

W miarę postępów pacjenci zaczynają wykonywać bardziej intensywne ćwiczenia, takie jak chodzenie, bieganie na bieżni, jazda na rowerze stacjonarnym czy pływanie. Te ćwiczenia pomagają odbudować wytrzymałość i kondycję, a także przygotowują pacjenta do powrotu do codziennych aktywności. W przypadku sportowców rehabilitacja może obejmować specyficzne ćwiczenia sportowe, aby pacjent mógł bezpiecznie wrócić do uprawiania swojej dyscypliny.

Regularność jest kluczem do skutecznej rehabilitacji. Pacjenci powinni ściśle przestrzegać planu ćwiczeń zalecanego przez fizjoterapeutę i nie próbować przyspieszać procesu gojenia. Zbyt szybki powrót do pełnej aktywności może prowadzić do ponownego urazu lub opóźnienia gojenia kości. Cierpliwość i zaangażowanie w rehabilitację są najważniejsze dla osiągnięcia optymalnych rezultatów.

Kto jest odpowiednim kandydatem do osteotomii?

Osteotomia jest najlepszą opcją dla młodszych, aktywnych pacjentów, którzy nie są jeszcze gotowi na całkowitą wymianę stawu. Idealni kandydaci to osoby w wieku poniżej 60 lat, które mają lokalnie uszkodzony staw – na przykład tylko jedną część kolana lub biodra dotkniętą chorobą zwyrodnieniową, podczas gdy reszta stawu pozostaje w dobrej kondycji.

Pacjenci z poważną, zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową lub z innymi ciężkimi problemami stawowymi mogą nie być dobrymi kandydatami do osteotomii. W takich przypadkach całkowita wymiana stawu może być lepszym rozwiązaniem. Również osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów mogą nie kwalifikować się do osteotomii, ponieważ ich stawy są bardziej podatne na powikłania.

Ogólny stan zdrowia pacjenta ma również duże znaczenie. Osoby z dobrze kontrolowaną cukrzycą, bez poważnych chorób serca lub płuc, oraz niepalące tytoniu mają znacznie lepsze szanse na pomyślne gojenie i powrót do pełnej sprawności. Chirurg ocenia każdego pacjenta indywidualnie, aby określić, czy osteotomia jest dla niego najlepszym rozwiązaniem.

Osteotomia a wymiana stawu – co wybrać?

Osteotomia i wymiana stawu to dwie różne metody leczenia uszkodzonych stawów, a wybór zależy od wieku pacjenta, stopnia uszkodzenia stawu oraz stylu życia. Osteotomia jest najczęściej wybierana przez młodszych pacjentów, którzy chcą uniknąć całkowitej wymiany stawu na jak najdłużej. Dzięki osteotomii naturalny staw może działać jeszcze przez wiele lat, a w przyszłości, gdy zajdzie taka potrzeba, nadal będzie można wykonać wymianę stawu.

Wymiana stawu jest lepszym rozwiązaniem dla starszych pacjentów lub osób z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową, która dotknęła większą część stawu. W takim przypadku osteotomia nie przyniesie wystarczającej poprawy, a wymiana stawu na protezę jest bardziej skuteczna. Endoproteza może znacznie zmniejszyć ból i poprawić jakość życia, ale jej żywotność wynosi zazwyczaj 15-20 lat, co wymaga ponownej operacji w przyszłości.

Dla młodszych, aktywnych osób osteotomia jest atrakcyjną opcją, ponieważ pozwala opóźnić wymianę stawu o wiele lat, a czasem nawet jej uniknąć. Osteotomia jest mniej inwazyjnym zabiegiem niż wymiana stawu i zazwyczaj wiąże się z szybszym powrotem do aktywności fizycznej. Jednak wymaga dyscypliny w rehabilitacji i przestrzegania zaleceń lekarza.

Wskazówki dla pacjentów przed i po osteotomii

Przygotowanie do osteotomii nie zaczyna się w dniu operacji. Warto wcześniej zadbać o odpowiednią kondycję fizyczną i odpowiednią dietę. Zbilansowana dieta bogata w wapń, witaminę D oraz białko wspiera zdrowie kości i może przyspieszyć gojenie. Ćwiczenia fizyczne przed operacją, takie jak pływanie czy jazda na rowerze, wzmacniają mięśnie i przygotowują ciało na wyzwania pooperacyjne.

Po zabiegu pacjenci powinni dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących ograniczenia obciążania operowanej kończyny. Używanie kul lub balkonika jest niezbędne przez kilka pierwszych tygodni. Pacjenci powinni również regularnie brać udział w sesjach fizjoterapeutycznych i wykonywać zalecone ćwiczenia w domu. Opóźnienie w rehabilitacji może prowadzić do sztywności stawu i opóźnienia powrotu do sprawności.

Ważne jest również, aby pacjenci monitorowali ranę po operacji i zgłaszali wszelkie niepokojące objawy, takie jak narastający ból, gorączka, zaczerwienienie, obrzęk lub wydzielina. Wczesna interwencja może zapobiec poważniejszym powikłaniom. Pacjenci powinni również unikać palenia tytoniu i spożywania alkoholu, ponieważ mogą one opóźnić gojenie kości.

Wsparcie psychologiczne i rodzinne odgrywa również ważną rolę w powrocie do zdrowia. Okres po operacji może być trudny, pełen bólu i frustracji z powodu ograniczeń ruchowych. Posiadanie wsparcia bliskich osób, utrzymywanie pozytywnego nastawienia oraz świadomość, że rehabilitacja to proces wymagający czasu, pomaga pacjentom przejść przez ten etap z lepszym samopoczuciem.

Czy wiesz, że…

  1. Osteotomia była stosowana już w starożytności – pierwsze wzmianki o zabiegach prostowania kości pochodzą z czasów Hipokratesa, choć nowoczesne techniki rozwinęły się dopiero w XX wieku.
  2. Niektóre techniki osteotomii są nazwane na cześć chirurgów, którzy je opracowali – na przykład osteotomia według metody Chiari czy osteotomia według metody Saltera.
  3. Osteotomia może być wykonana w bardzo małych kościach, takich jak kości palców u stóp, a także w dużych kościach, takich jak kość udowa czy miednica – co pokazuje wszechstronność tej procedury.

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).