Rytm zatokowy Badania w chorobie

Badanie nad zapobieganiem migotaniu przedsionków po operacji serca z użyciem chlorowodorku landiololu u pacjentów z prawidłową funkcją serca

Badanie prowadzone w: Austria

To badanie kliniczne koncentruje się na zapobieganiu migotaniu przedsionków – częstemu zaburzeniu rytmu serca – u pacjentów przechodzących operacje kardiochirurgiczne. W badaniu wykorzystywany jest lek o nazwie chlorowodorek landiololu, który należy do grupy leków zwanych beta-blokerami. Beta-blokery są często stosowane w leczeniu schorzeń serca, ponieważ spowalniają rytm serca i obniżają ciśnienie krwi.

Kryteria włączenia do badania:

• Wiek co najmniej 18 lat
• Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
• Rytm zatokowy (prawidłowy rytm pracy serca)
• Przyjmowanie doustnego beta-blokera jako część regularnej terapii
• Planowana operacja serca z użyciem krążenia pozaustrojowego, w tym: operacja jednej zastawki, pomostowanie aortalno-wieńcowe (pojedyncze lub wielokrotne), operacja zastawki połączona z pomostowaniem, operacja wielu zastawek z pomostowaniem lub bez niego, operacja zastawki połączona z zabiegiem na aorcie wstępującej lub reoperacja zastawki aortalnej, mitralnej, łuku aorty lub aorty wstępującej
• Operacja musi być zabiegiem planowym (nienagłym)

Kryteria wykluczenia z badania:

• Obecne przyjmowanie beta-blokerów
• Prawidłowa frakcja wyrzutowa lewej komory (serce pompuje krew w sposób prawidłowy)
• Rytm zatokowy

Cel badania:

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy chlorowodorek landiololu może skutecznie zapobiegać występowaniu migotania przedsionków u pacjentów przechodzących planowe operacje serca z użyciem krążenia pozaustrojowego. Badanie porównuje skuteczność landiololu z placebo (substancją obojętną). Pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania migotania przedsionków przez pierwsze 72 godziny po operacji oraz przez cały pierwszy tydzień.

Badany lek:

Landiolol podawany jest dożylnie (przez infuzję bezpośrednio do krwiobiegu) i stosowany przede wszystkim w warunkach szpitalnych. Jest to beta-bloker, który działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych w sercu, co prowadzi do zmniejszenia częstości rytmu serca i rzutu sercowego. To działanie pomaga utrzymać prawidłowy rytm serca i jest szczególnie przydatne w zapobieganiu zaburzeniom rytmu, takim jak migotanie przedsionków.

Przebieg badania:

1. Po dołączeniu do badania potwierdzana jest kwalifikacja pacjenta na podstawie kryteriów takich jak wiek, rytm serca i planowana operacja
2. Przed operacją pacjent jest przygotowywany do zabiegu, przy czym musi mieć rytm zatokowy i prawidłową funkcję serca
3. Podczas operacji serca pacjent otrzymuje infuzję chlorowodorku landiololu w celu zapobiegania nieregularnym uderzeniom serca
4. Po operacji pacjent jest monitorowany przez 72 godziny pod kątem nieregularnego rytmu serca i innych powikłań, z regularnym pomiarem ciśnienia krwi i tętna
5. Obserwacja jest kontynuowana do siedmiu dni po operacji w celu zapewnienia stabilności i monitorowania ewentualnych zaburzeń rytmu

Podsumowanie

Obecnie prowadzone jest jedno badanie kliniczne dotyczące utrzymania rytmu zatokowego u pacjentów kardiochirurgicznych. Badanie odbywa się w Austrii i koncentruje się na zapobieganiu migotaniu przedsionków po operacjach serca przy użyciu leku landiolol. Jest to ważny obszar badań, ponieważ migotanie przedsionków jest częstym powikłaniem po zabiegach kardiochirurgicznych i może prowadzić do poważnych następstw, takich jak zakrzepy krwi czy niewydolność serca. Wyniki tego badania mogą dostarczyć cennych informacji na temat skuteczności beta-blokerów w zapobieganiu zaburzeniom rytmu serca po operacjach kardiochirurgicznych.