W skrócie
Ten artykuł opisuje badanie kliniczne dotyczące 99MTC-EUK-(SO3)CY5-MAS3. Z dostępnych danych wynika, że ocenia ono obrazowanie zmian w raku prostaty oraz to, czy znacznik gromadzi się w konkretnych ogniskach choroby. Badanie obejmuje dorosłych pacjentów z rakiem prostaty.
Najważniejsze informacje
- Badanie z 99MTC-EUK-(SO3)CY5-MAS3 dotyczy raka prostaty i ma charakter interwencyjny. Jest to badanie fazy 1/2, więc należy do wczesnych etapów oceny klinicznej. Głównym celem jest sprawdzenie, czy znacznik pokazuje wychwyt zależny od zmiany chorobowej w raku prostaty. W badaniu planuje się udział 13 osób. Status badania to Authorised.
Przegląd badania
W dostępnych danych opisano jedno badanie kliniczne dotyczące 99MTC-EUK-(SO3)CY5-MAS3. Badanie ma tytuł DUAL i jest badaniem interwencyjnym, czyli takim, w którym uczestnikom podaje się zaplanowaną procedurę lub produkt badany w celu oceny efektu.
Badanie dotyczy raka prostaty, czyli nowotworu gruczołu krokowego. Celem jest ocena, czy 99mTc-hPSMA wykazuje wychwyt zależny od zmiany chorobowej, co może pomóc w wykrywaniu ognisk choroby.
Cel badania i oceniane wyniki
Główny wynik badania to obecność wychwytu ogniskowego 99mTc-hPSMA przez raka prostaty. Oznacza to, że badacze sprawdzają, czy znacznik gromadzi się w konkretnych miejscach choroby widocznych w badaniu obrazowym.
W prostych słowach badanie ma odpowiedzieć na pytanie, czy obrazowanie z użyciem 99MTC-EUK-(SO3)CY5-MAS3 pozwala zobaczyć zmiany związane z rakiem prostaty. Taki wynik jest ważny, ponieważ pomaga ocenić użyteczność badania w praktyce klinicznej.
Kto może brać udział
Z udostępnionych informacji wynika, że badanie obejmuje osoby z rakiem prostaty. Nie podano jednak bardziej szczegółowych kryteriów, takich jak wiek, stopień zaawansowania choroby czy wcześniejsze leczenie.
Planowana liczba uczestników jest mała i wynosi 13 osób. Taka liczba jest typowa dla wczesnych badań, w których najpierw sprawdza się podstawowe wyniki i wykonalność badania.
Faza badania i status
Badanie jest w fazie 1/2. To oznacza, że łączy elementy bardzo wczesnej oceny z dalszym sprawdzaniem, czy badanie daje wartościowe dane do kolejnych analiz.
Status badania to Authorised, czyli zostało ono zatwierdzone do prowadzenia. Dla pacjenta oznacza to, że badanie przeszło formalną ocenę i może być realizowane zgodnie z planem.
Najważniejsze szczegóły badania
- Nazwa badania: DUAL. To oficjalny tytuł badania podany w źródle.
- Stan choroby: rak prostaty. To jedyna choroba wymieniona w danych badania.
- Rodzaj badania: interwencyjne. Oznacza to aktywne prowadzenie badania z użyciem zaplanowanej procedury.
- Droga podania: dożylnie. W danych zapisano, że badany produkt ma być podawany dożylnie, czyli do żyły.
- Planowana liczba uczestników: 13. To niewielka grupa, odpowiednia dla wczesnego etapu oceny.