W skrócie
Naukowcy badają potencjalne zastosowanie alkalicznej fosfatazy bydlęcej (bRESCAP) w zmniejszaniu powikłań związanych z przeszczepami nerek, szczególnie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. To badanie kliniczne fazy 2 ma na celu sprawdzenie, czy ten lek może zapobiec uszkodzeniom związanym z niedokrwieniem i reperfuzją oraz skrócić czas trwania opóźnionej czynności przeszczepu (DGF) u pacjentów otrzymujących nerki od dawców po zatrzymaniu krążenia (DCD).
W pigułce
- Nazwa leku
- Fosfataza alkaliczna, bydlęca (bRESCAP)
- Faza badania
- Faza 2
- Główny cel
- Zapobieganie uszkodzeniom związanym z niedokrwieniem i reperfuzją oraz skrócenie czasu opóźnionej czynności przeszczepu
- Populacja docelowa
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek otrzymujący przeszczep od dawców po zatrzymaniu krążenia
- Pierwszorzędowy punkt końcowy
- Różnica w czasie trwania opóźnionej czynności przeszczepu między grupą leczoną a grupą placebo
- Kluczowe cele drugorzędowe
- Skrócenie hospitalizacji, poprawa wskaźników czynności nerek, ocena wskaźników śmiertelności
- Dawkowanie
- Maksymalna dawka dobowa: 50 000 IU; Maksymalna dawka całkowita: 75 000 IU
- Droga podania
- Wlew dożylny
- Okres obserwacji
- Do 1 roku
Czym jest Fosfataza Alkaliczna (bRESCAP)?
Fosfataza Alkaliczna, znana pod nazwą handlową bRESCAP, to lek oparty na białku, który jest obecnie badany pod kątem zastosowania u pacjentów po przeszczepie nerki. Co istotne, jest to bydlęca (pochodząca od krów) forma fosfatazy alkalicznej, co oznacza, że pozyskiwana jest od krów, a nie wytwarzana w laboratorium ani nie pochodzi ze źródeł ludzkich.
Leczone Schorzenia
bRESCAP jest przedmiotem badań pod kątem zastosowania u pacjentów z końcowym stadium niewydolności nerek, którzy otrzymują przeszczep nerki od dawców po śmierci krążeniowej (DCD). Końcowe stadium niewydolności nerek to stan, w którym nerki pacjenta przestały funkcjonować na tyle skutecznie, by mógł on przeżyć bez dializy lub przeszczepu nerki.
Jak Działa?
Głównym celem stosowania bRESCAP jest zapobieganie powikłaniu znanemu jako uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne w przeszczepach nerki od zmarłych dawców. Ten rodzaj uszkodzenia może wystąpić, gdy dopływ krwi powraca do nerki po okresie bez tlenu, co może mieć miejsce podczas procesu przeszczepu. Zapobiegając temu uszkodzeniu, naukowcy mają nadzieję skrócić czas trwania opóźnionej funkcji przeszczepu (DGF), sytuacji, w której przeszczepiona nerka nie działa natychmiast i pacjent wymaga dializy w pierwszym tygodniu po przeszczepie.
[kontynuacja w następnej części ze względu na limit znaków]