Citicoline: substancja neuroprotekcyjna badana pod kątem pogorszenia funkcji poznawczych po delirium

Czym jest citicoline?

Citicoline to nazwa międzynarodowa cytydyno-5′-difosfocholiny (CDP-choliny), substancji identycznej z naturalną cząsteczką występującą wewnątrz komórek, która jest prekursorem fosfolipidu – fosfatydylocholiny.2 Organizm wytwarza citicoline z choliny, składnika odżywczego obecnego w diecie.3 W europejskim rejestrze badań klinicznych citicoline jest sklasyfikowana jako substancja syntetyzowana chemicznie w obszarze terapeutycznym układu nerwowego (kod ATC N06BX06).1 Jest już dopuszczona jako lek we Włoszech pod nazwą handlową TRAUSAN 1000 mg roztwór doustny, której podmiotem odpowiedzialnym jest PIAM FARMACEUTICI SPA.1

Jak działa citicoline?

Uważa się, że po przyjęciu doustnym citicoline jest szybko rozkładana na cytydynę i cholinę. Te dwa elementy budulcowe oddzielnie przedostają się do mózgu i są wykorzystywane wewnątrz komórek mózgowych do odbudowy CDP-choliny.2 Organizm potrzebuje citicoline do wytwarzania ważnych substancji chemicznych w mózgu, w tym dopaminy, noradrenaliny i acetylocholiny, które przekazują sygnały między komórkami nerwowymi.3 W laboratoryjnych modelach niedokrwienia i urazu mózgu citicoline wielokrotnie wykazywała działanie neuroprotekcyjne, co oznacza, że wydaje się pomagać chronić komórki mózgowe przed uszkodzeniem.2

W jakich schorzeniach jest stosowana lub badana?

• Pogorszenie funkcji poznawczych po delirium w przebiegu złamania biodra — zarejestrowane badanie sprawdza, czy citicoline może zapobiegać pogorszeniu profilu poznawczego u starszych osób, u których wystąpiło delirium w okresie okołooperacyjnym z powodu złamania bliższego końca kości udowej.1
• Otępienie, w tym choroba Alzheimera — citicoline jest stosowana przez niektóre osoby w otępieniu, choć jej korzyści w tym wskazaniu nie są dobrze określone.3
• Jaskra — donoszono, że citicoline jest korzystna w niektórych powoli postępujących zaburzeniach neurodegeneracyjnych, takich jak jaskra.2
• Łagodne naczyniopochodne zaburzenia poznawcze — ten sam przegląd odnotowuje możliwe korzyści w łagodnych naczyniopochodnych zaburzeniach poznawczych.2
• Udar mózgu — citicoline jest stosowana przez niektóre osoby po udarze, ale dwa duże badania kliniczne nie wykazały korzyści w udarze niedokrwiennym.23
• Pamięć i zdolności myślenia — niektóre osoby przyjmują citicoline w celu poprawy pamięci i zdolności myślenia, choć dowody nie są dobrze określone.3

Jak podaje się citicoline?

W zarejestrowanym badaniu citicoline jest podawana jako roztwór doustny zawierający 1000 mg na dawkę.1 Postać farmaceutyczna odnotowana w rejestrze badań to roztwór doustny, a droga podania to podanie doustne, co oznacza, że lek przyjmuje się przez usta.1 Ten sam produkt, TRAUSAN 1000 mg roztwór doustny, jest lekiem dopuszczonym do obrotu we Włoszech.1

Co wykazują badania kliniczne?

Jedno badanie kliniczne citicoline jest zarejestrowane w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych. Badanie o nazwie CITADEL to interwencyjne badanie fazy 2, które planuje włączyć 122 uczestników.1 Badanie jest obecnie dopuszczone, co oznacza, że uzyskało zgodę na rozpoczęcie.1

Badanie koncentruje się na starszych osobach hospitalizowanych z powodu złamań bliższego końca kości udowej, u których wystąpiło delirium okołooperacyjne. Porównuje ramię interwencyjne otrzymujące citicoline (TRAUSAN) z ramieniem kontrolnym.1 Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wynik Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA), standardowego testu funkcji poznawczych, mierzony przed wypisem ze szpitala i ponownie po 6 miesiącach od randomizacji.1

Główne pytanie, jakie stawia badanie, dotyczy tego, czy istnieją różnice w profilach poznawczych po 6 miesiącach od randomizacji między osobami, które otrzymywały citicoline, a osobami w ramieniu kontrolnym.1

Jakie działania niepożądane są znane?

Częste działania niepożądane citicoline zgłaszane przy stosowaniu jako suplement diety obejmują lęk, niepokój i rozstrój żołądka.3 Dostępne źródła nie podają osobnej listy poważnych działań niepożądanych citicoline.

Często zadawane pytania

W jakim schorzeniu citicoline jest badana w zarejestrowanym badaniu? Zarejestrowane badanie fazy 2 testuje citicoline pod kątem pogorszenia funkcji poznawczych po delirium u starszych osób, które przeszły operację z powodu złamania bliższego końca kości udowej.1

Kto może wziąć udział w badaniu citicoline? Do badania włączane są starsze osoby hospitalizowane z powodu złamań bliższego końca kości udowej, u których wystąpiło delirium okołooperacyjne.1

Jaka jest faza i status badania citicoline? Badanie jest interwencyjnym badaniem fazy 2 i jest obecnie dopuszczone, a planowane włączenie obejmuje 122 uczestników.1

Co mierzy badanie? Główną miarą jest wynik Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA), oceniany przed wypisem ze szpitala i po 6 miesiącach od randomizacji.1

Czy citicoline jest już dopuszczonym lekiem? Tak, citicoline jest dopuszczona jako lek we Włoszech pod nazwą handlową TRAUSAN 1000 mg roztwór doustny.1

Słowniczek

• Citicoline — substancja wytwarzana przez organizm z choliny, a także produkowana syntetycznie; znana również jako CDP-cholina.
• CDP-cholina — cytydyno-5′-difosfocholina, chemiczna nazwa citicoline.
• Neuroprotekcyjny — pomagający chronić komórki nerwowe przed uszkodzeniem.
• Fosfatydylocholina — fosfolipid będący elementem budulcowym błon komórkowych.
• Niedokrwienie — zmniejszony dopływ krwi do tkanki, na przykład mózgu.
• Delirium okołooperacyjne — stan splątania występujący w okresie okołooperacyjnym.
• Złamanie bliższego końca kości udowej — złamanie górnej części kości udowej w pobliżu stawu biodrowego.
• MoCA — Montrealska Skala Oceny Funkcji Poznawczych, standardowy test służący do pomiaru funkcji poznawczych.
• Randomizacja — proces losowego przydzielania uczestników do grup terapeutycznych.
• Ramię kontrolne — grupa w badaniu, która nie otrzymuje badanego leczenia, służąca do porównania.