Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności cytykolin w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczych po epizodzie majaczenia u starszych osób po złamaniu bliższego końca kości udowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób starszych po złamaniu kości biodrowej, u których wystąpiło majaczenie (zaburzenie świadomości) w okresie okołooperacyjnym. U tych pacjentów istnieje ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych, czyli zdolności do myślenia, zapamiętywania i koncentracji. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek o nazwie cytykolin (TRAUSAN) może zapobiec pogorszeniu się funkcji poznawczych u tych pacjentów.

W ramach badania pacjenci będą przyjmować roztwór doustny leku TRAUSAN w dawce 1000 mg dziennie przez okres 6 miesięcy. Lek ten należy do grupy substancji wpływających na pracę mózgu. U pacjentów będzie oceniana sprawność umysłowa za pomocą specjalnych testów przed wypisem ze szpitala oraz w trakcie wizyt kontrolnych.

Badanie jest prowadzone u osób powyżej 65 roku życia, które przeszły operację złamania bliższego końca kości biodrowej i u których rozpoznano przewlekłą encefalopatię naczyniową (stan, w którym występują zaburzenia neurologiczne i poznawcze spowodowane problemami z krążeniem krwi w mózgu). Pacjenci będą obserwowani przez okres 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz cytykolinę (lek TRAUSAN) w postaci roztworu doustnego.

    Lek będzie podawany doustnie w dawce 1000 mg.

  2. Krok 2

    Ocena przed wypisem ze szpitala

    Przed wypisem ze szpitala zostanie przeprowadzony test oceny funkcji poznawczych (nazywany MoCA).

    Test MoCA służy do sprawdzenia pamięci i zdolności myślenia.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach odbędzie się wizyta kontrolna z wykonaniem:

    - testu funkcji poznawczych (MoCA)

    - testu sprawności fizycznej (nazywanego SPPB)

  4. Krok 4

    Wizyta końcowa po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach odbędzie się ostatnia wizyta z wykonaniem:

    - testu funkcji poznawczych (MoCA)

    - testu sprawności fizycznej (SPPB)

    W trakcie całego okresu 6 miesięcy będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek powyżej 65 lat oraz przyjęcie do szpitala z powodu złamania bliższego końca kości biodrowej wymagającego operacji
  • Występowanie majaczenia (delirium) przed lub po operacji, potwierdzone testem 4AT z wynikiem powyżej 4 punktów (majaczenie to stan dezorientacji i zaburzeń świadomości)
  • Zdiagnozowana przewlekła encefalopatia naczyniowa (potwierdzona dokumentacją medyczną lub badaniami obrazowymi mózgu) - jest to stan, w którym występują zaburzenia neurologiczne i poznawcze spowodowane problemami z krążeniem mózgowym
  • Przewidywany czas przeżycia co najmniej 3 miesiące
  • Dostępność opiekuna formalnego lub nieformalnego, który pomoże pacjentowi w przyjmowaniu leków i przestrzeganiu harmonogramu wizyt
  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu przez pacjenta lub jego opiekuna prawnego (w przypadku gdy pacjent nie może podpisać dokumentów, ale wyraźnie wyraża chęć uczestnictwa, zgodę może potwierdzić bezstronny świadek)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 65 roku życia
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi przed złamaniem (demencja - znaczne pogorszenie pamięci i myślenia)
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania citikoliny (uczulenie na lek lub jego składniki)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby lub nerek
  • Osoby z zaburzeniami świadomości przed urazem (dezorientacja, splątanie)
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu operacyjnego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogą wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby niezdolne do wykonania testów poznawczych z powodu problemów ze wzrokiem lub słuchem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Citicoline (znany również jako TRAUSAN) to lek, który pomaga w funkcjonowaniu mózgu. Jest stosowany w celu ochrony funkcji poznawczych (takich jak pamięć, koncentracja i zdolność myślenia) u starszych osób po operacji złamania biodra, którzy doświadczyli majaczenia (delirium) w okresie okołooperacyjnym. Lek ten działa poprzez wspieranie prawidłowego działania komórek nerwowych w mózgu i może pomóc w zapobieganiu pogorszeniu się funkcji poznawczych po przebytym epizodzie majaczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Citicoline (Trausan) - Lek podawany w formie doustnej, należący do grupy neuroprotekcyjnych środków nootropowych, który wspomaga funkcje poznawcze i pamięć. Jest to substancja naturalnie występująca w organizmie, która odgrywa kluczową rolę w syntezie fosfolipidów błon komórkowych neuronów i wspiera prawidłowe funkcjonowanie układu nerwowego. Citicoline jest szczególnie badany w kontekście zapobiegania pogorszeniu funkcji poznawczych u starszych osób po epizodach majaczenia (delirium) związanych z operacjami złamania bliższego końca kości udowej. Lek działa poprzez zwiększenie syntezy acetylocholiny w mózgu oraz poprawę metabolizmu glukozy w neuronach, co może przekładać się na lepsze funkcjonowanie poznawcze pacjentów w okresie pooperacyjnym.

Badane choroby

  • Majaczenie

    Stan nagłego zaburzenia świadomości i funkcji poznawczych, który rozwija się w krótkim czasie. Charakteryzuje się dezorientacją, zaburzeniami uwagi, percepcji i myślenia. Pacjenci mogą doświadczać halucynacji, mieć problemy z pamięcią i koncentracją. Delirium często występuje u osób starszych podczas hospitalizacji, szczególnie po zabiegach chirurgicznych. Stan ten może się wahać w ciągu dnia, z tendencją do pogorszenia w godzinach wieczornych.

  • Zaburzenia funkcji poznawczych

    Zaburzenia funkcji poznawczych objawiające się problemami z pamięcią, myśleniem, uczeniem się i koncentracją. Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie i samodzielność pacjenta. Zaburzenia poznawcze mogą występować w różnym nasileniu, od łagodnych do poważnych. Stan ten często dotyka osoby starsze, szczególnie po urazach lub zabiegach chirurgicznych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2025-522306-21-00Kod protokołuCITADELPlanowana liczba uczestników122 osobySponsorUniversita Degli Studi Di Milano Bicocca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).