Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego u dorosłych z zaburzeniami płynu mózgowo-rdzeniowego przy użyciu gadobutrolu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy różnych chorób związanych z płynem mózgowo-rdzeniowym, który otacza i chroni mózg oraz rdzeń kręgowy. Choroby te obejmują idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, czyli zwiększone ciśnienie w czaszce bez znanej przyczyny, torbiele wewnątrzczaszkowe będące wypełnionymi płynem jamami w mózgu, pierwotny lub wtórny nowotwór mózgu, wodogłowie komunikujące polegające na gromadzeniu się płynu mózgowo-rdzeniowego w jamach mózgu, złośliwy pierwotny guz mózgu oraz idiopatyczne niedociśnienie wewnątrzczaszkowe, czyli obniżone ciśnienie w czaszce. W badaniu wykorzystuje się specjalny środek kontrastowy do rezonansu magnetycznego, który zostaje podany bezpośrednio do kanału kręgowego.

Celem badania jest indywidualna ocena przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w przestrzeniach płynowych oraz ośrodkowym układzie nerwowym, a także oszacowanie szybkości usuwania tego płynu z organizmu. Badanie pozwala na wizualizację ruchu płynu mózgowo-rdzeniowego w przestrzeniach płynowych i ośrodkowym układzie nerwowym za pomocą rezonansu magnetycznego i środka kontrastowego, który działa jak znacznik śledzący ruch płynu.

Podczas badania środek kontrastowy zostaje podany do kanału kręgowego, a następnie wykonuje się serie obrazów rezonansu magnetycznego, aby śledzić jego ruch wraz z płynem mózgowo-rdzeniowym. Dodatkowo pobiera się próbki krwi w różnych odstępach czasowych, aby zmierzyć stężenie środka kontrastowego we krwi, co pozwala na oszacowanie szybkości usuwania płynu mózgowo-rdzeniowego z organizmu. To badanie pomoże lepiej zrozumieć, jak płyn mózgowo-rdzeniowy porusza się i jest usuwany u pacjentów z różnymi chorobami układu nerwowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie środka kontrastowego

    Otrzymasz gadobutrol, który jest środkiem kontrastowym używanym podczas badania rezonansu magnetycznego (MRI). Środek ten będzie podany bezpośrednio do kanału kręgowego, czyli przestrzeni wokół rdzenia kręgowego, gdzie przepływa płyn mózgowo-rdzeniowy.

    Ta metoda podania nazywa się iniekcją dokanałową. Płyn mózgowo-rdzeniowy to bezbarwna ciecz, która otacza mózg i rdzeń kręgowy, chroniąc je przed urazami.

  2. Krok 2

    Badanie MRI z oceną przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego

    Po podaniu środka kontrastowego przejdziesz badanie rezonansu magnetycznego. Podczas tego badania aparat MRI będzie tworzył szczegółowe obrazy twojego ośrodkowego układu nerwowego, który obejmuje mózg i rdzeń kręgowy.

    Środek kontrastowy będzie działał jako znacznik, pozwalając lekarzom zobaczyć, jak płyn mózgowo-rdzeniowy przepływa przez różne przestrzenie w twoim mózgu i rdzeniu kręgowym. To badanie pomoże w ocenie funkcjonowania przestrzeni płynu mózgowo-rdzeniowego.

  3. Krok 3

    Pobieranie próbek krwi

    Zostanie pobrana próbka twojej krwi w celu zmierzenia stężenia środka kontrastowego we krwi. To badanie pozwoli lekarzom ocenić, jak szybko środek kontrastowy jest usuwany z twojego organizmu.

    Na podstawie tego pomiaru będzie można oszacować klirens płynu mózgowo-rdzeniowego, czyli szybkość, z jaką płyn mózgowo-rdzeniowy jest oczyszczany i wydalany z twojego organizmu.

  4. Krok 4

    Indywidualna ocena wyników

    Twoje wyniki będą poddane indywidualnej ocenie przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego w przestrzeniach płynu mózgowo-rdzeniowego i ośrodkowym układzie nerwowym.

    Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie zaburzeń związanych z płynem mózgowo-rdzeniowym, takich jak wodogłowie komunikujące (stan, w którym płyn mózgowo-rdzeniowy nie jest prawidłowo wchłaniany), idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie w czaszce o nieznanej przyczynie) czy idiopatyczne niedociśnienie wewnątrzczaszkowe (zmniejszone ciśnienie w czaszce o nieznanej przyczynie).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe - to oznacza zwiększone ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego w głowie o nieznanej przyczynie
  • Pacjent musi mieć torbiele wewnątrzczaszkowe - to są wypełnione płynem woreczki znajdujące się w mózgu
  • Pacjent musi mieć pierwotnego lub wtórnego raka mózgu - nowotwór złośliwy, który powstał w mózgu lub przerzutował do mózgu z innego miejsca w organizmie
  • Pacjent musi mieć wodogłowie komunikujące - stan, w którym płyn mózgowo-rdzieniowy nie jest prawidłowo wchłaniany, co powoduje jego nadmiar w mózgu
  • Pacjent musi mieć pierwotnego złośliwego guza mózgu - nowotwór złośliwy, który powstał bezpośrednio w tkance mózgowej
  • Pacjent musi mieć idiopatyczne niedociśnienie wewnątrzczaszkowe - obniżone ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego w głowie o nieznanej przyczynie
  • Pacjent musi wymagać indywidualnej oceny przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego - przezroczysty płyn otaczający mózg i rdzeń kręgowy - w przestrzeniach płynowych i ośrodkowym układzie nerwowym
  • Pacjent musi wymagać oszacowania oczyszczania płynu mózgowo-rdzeniowego - czyli oceny, jak szybko organizm usuwa ten płyn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent ma idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe - stan, w którym ciśnienie wewnątrz czaszki jest za wysokie bez znanej przyczyny, co może powodować bóle głowy i problemy ze wzrokiem
  • Pacjent ma torbiele śródczaszkowe - nieprawidłowe jamy wypełnione płynem wewnątrz czaszki
  • Pacjent ma pierwotnego lub wtórnego raka mózgu - nowotwór złośliwy, który powstał w mózgu lub rozprzestrzenił się do mózgu z innego miejsca w organizmie
  • Pacjent ma wodogłowie komunikujące - stan, w którym płyn mózgowo-rdzeniowy gromadzi się w jamie czaszki, powodując powiększenie przestrzeni w mózgu
  • Pacjent ma pierwotnego złośliwego guza mózgu - nowotwór nowotworowy, który powstał bezpośrednio w mózgu
  • Pacjent ma idiopatyczne niedociśnienie śródczaszkowe - stan, w którym ciśnienie wewnątrz czaszki jest za niskie bez znanej przyczyny, często powodujący bóle głowy
  • Pacjent wymaga indywidualnej oceny przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego - specjalistycznego badania, które sprawdza jak płynie płyn otaczający mózg i rdzeń kręgowy oraz jak szybko jest usuwany z organizmu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kontrastowa rezonans magnetyczny podawany dotecznie to specjalne badanie obrazowe, które pozwala lekarzom dokładnie zobaczyć, jak płyn mózgowo-rdzeniowy przepływa przez przestrzenie wokół mózgu i rdzenia kręgowego. Podczas tego badania podawana jest specjalna substancja kontrastowa bezpośrednio do kanału kręgowego za pomocą iniekcji. Ta substancja sprawia, że płyn staje się lepiej widoczny na zdjęciach rezonansu magnetycznego, dzięki czemu lekarze mogą dokładnie śledzić jego ruch i przepływ przez różne obszary układu nerwowego. Badanie pomaga ocenić, czy płyn mózgowo-rdzeniowy krąży prawidłowo i czy jest właściwie usuwany z organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Dokanałowy środek kontrastowy – Lek ten jest podawany we wstrzyknięciu do kanału kręgowego, dzięki czemu miesza się z płynem mózgowo-rdzeniowym. Obecnie jest badany w badaniach klinicznych w celu ulepszenia obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby lepiej uwidocznić schorzenia mózgu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują takie stany, jak wodogłowie komunikujące, pierwotne złośliwe guzy mózgu, torbiele wewnątrzczaszkowe, malformacja Chiariego, samoistne podciśnienie wewnątrzczaszkowe, idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe oraz stan po krwotoku podpajęczynówkowym. Mechanizm działania polega na wzmacnianiu kontrastu obrazów MRI, co pomaga w ocenie przepływu i usuwania płynów w mózgu. Jest klasyfikowany jako diagnostyczny środek obrazujący.

Badane choroby

  • Samoistne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe

    choroba charakteryzująca się zwiększonym ciśnieniem płynu mózgowo-rdzeniowego w jamie czaszki bez widocznej przyczyny strukturalnej. Występuje najczęściej u kobiet w wieku rozrodczym z nadwagą. Objawy obejmują silne bóle głowy, zaburzenia widzenia i szumy uszne. Choroba może prowadzić do obrzęku tarczy nerwu wzrokowego. Stan ten rozwija się stopniowo, a objawy nasilają się wraz z czasem.

  • Torbiele wewnątrzczaszkowe

    struktury wypełnione płynem, które powstają w obrębie mózgu lub jego otoczek. Mogą być wrodzone lub nabyte w wyniku urazów, zakażeń lub innych procesów chorobowych. Torbiele często rozwijają się bezobjawowo przez długi czas. W miarę wzrostu mogą wywierać ucisk na okoliczne struktury mózgowe. Objawy zależą od lokalizacji i wielkości torbieli, mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe lub deficyty neurologiczne.

  • Pierwotny lub wtórny nowotwór mózgu

    grupa nowotworów pochodzących bezpośrednio z tkanek mózgu lub przerzutów z innych narządów. Pierwotne nowotwory rozwijają się z komórek mózgu, podczas gdy wtórne powstają w wyniku rozprzestrzenienia się raka z innych części ciała. Objawy zależą od lokalizacji guza i mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, zaburzenia mowy lub ruchu. Nowotwory mogą rosnąć powoli lub szybko, wpływając na funkcjonowanie otaczających tkanek mózgowych.

  • Wodogłowie komunikujące

    stan charakteryzujący się nadmiernym gromadzeniem się płynu mózgowo-rdzeniowego w komorach mózgu. W tej postaci wodogłowia płyn może swobodnie przepływać między komorami, ale istnieją problemy z jego wchłanianiem. Może być wrodzone lub nabyte w wyniku krwawień, zakażeń lub urazów. Objawy u dorosłych obejmują bóle głowy, zaburzenia chodu, problemy z kontrolą zwieraczy i pogorszenie funkcji poznawczych. U niemowląt głównym objawem jest powiększanie się obwodu głowy.

  • Pierwotny złośliwy nowotwór mózgu

    nowotwór powstający bezpośrednio z komórek mózgu o charakterze złośliwym. Ten rodzaj guza charakteryzuje się zdolnością do inwazji okolicznych tkanek i szybkiego wzrostu. Komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się w obrębie tkanki mózgowej. Objawy zależą od lokalizacji i obejmują postępujące zaburzenia neurologiczne, bóle głowy i napady padaczkowe. Nowotwór może wpływać na różne funkcje mózgu w zależności od zajętego obszaru.

  • Samoistne niedociśnienie wewnątrzczaszkowe

    rzadki stan charakteryzujący się obniżonym ciśnieniem płynu mózgowo-rdzeniowego bez jasnej przyczyny zewnętrznej. Często związany jest z przeciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego przez drobne uszkodzenia w oponach rdzeniowych. Głównym objawem są silne bóle głowy nasilające się w pozycji pionowej i ustępujące w położeniu leżącym. Mogą wystąpić również nudności, wymioty i zaburzenia słuchu. Stan ten może rozwijać się stopniowo lub pojawić się nagle.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519936-18-00Kod protokołu2015/96 MRI contrastPlanowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).