W skrócie
COR-1167 sodium to badana substancja oceniana w zaostrzeniu niewydolności serca. Jest agonistą receptora czynnika uwalniającego kortykotropinę typu 2 (CRF2) podawanym we wstrzyknięciu podskórnym. Zarejestrowano jedno badanie fazy 2, CRAFT-WHF, w którym trzy dawki COR-1167 porównuje się z placebo u 300 uczestników. Badanie jest obecnie zawieszone.
Najważniejsze informacje
- COR-1167 sodium to badany agonista CRF2 w zaostrzeniu niewydolności serca.
- Zarejestrowane badanie fazy 2 planowało włączyć 300 uczestników.
- Badanie porównuje trzy dawki COR-1167 z placebo, podawane podskórnie raz na dobę przez 4 tygodnie.
- Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują natriurezę, masę ciała, NT-proBNP, KCCQ-TSS i LAVi.
- Badanie CRAFT-WHF jest obecnie zawieszone.
Czym jest COR-1167 sodium?
COR-1167 sodium to badana substancja działająca jako agonista receptora czynnika uwalniającego kortykotropinę typu 2 (CRF2). Jest rozwijana jako potencjalna terapia zaostrzenia niewydolności serca (WHF). W dostępnych danych rejestrowych nie ma informacji o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu, dlatego pozostaje lekiem badanym.
Jak działa COR-1167 sodium?
COR-1167 sodium ma za zadanie pobudzać receptor czynnika uwalniającego kortykotropinę typu 2. Badanie ocenia, czy to działanie wpływa na natriurezę, masę ciała, stężenie N-końcowego fragmentu propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP), całkowity wynik objawów w Kwestionariuszu Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ-TSS) oraz wskaźnik objętości lewego przedsionka (LAVi). Dostarczone źródło uzupełniające nie opisuje mechanizmu działania COR-1167 sodium.
W jakich schorzeniach badany jest COR-1167 sodium?
- Zaostrzenie niewydolności serca (WHF) — stan, w którym objawy niewydolności serca nasilają się i wymagają dodatkowego leczenia. Badanie CRAFT-WHF ocenia COR-1167 sodium w tej populacji.
Jak podaje się COR-1167 sodium?
COR-1167 sodium podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. W zarejestrowanym badaniu trzy dawki COR-1167 miały być podawane raz na dobę przez 4 tygodnie, w porównaniu z roztworem placebo do wstrzykiwań.
Co wykazują badania kliniczne?
Dla COR-1167 sodium w zaostrzeniu niewydolności serca zarejestrowano jedno badanie fazy 2, CRAFT-WHF (NCT06815471). Badanie planowało włączyć 300 uczestników. Jest to badanie interwencyjne z projektem równoległym, porównujące trzy dawki COR-1167 z placebo. Badanie jest obecnie zawieszone.
Pierwszorzędowe punkty końcowe to indywidualne oceny zależności dawka-efekt dla COR-1167 w zakresie natriurezy, masy ciała, NT-proBNP, KCCQ-TSS i LAVi. Badanie zaprojektowano tak, aby lek podawać podskórnie raz na dobę przez 4 tygodnie.
Jakie działania niepożądane są znane?
W dostępnych danych rejestrowych badania ani w źródle uzupełniającym nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych dla COR-1167 sodium. Źródło uzupełniające opisuje związki kwasów tłuszczowych omega-3 i nie wspomina o COR-1167 sodium.