Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena wpływu leku COR-1167 na poprawę stanu pacjentów z nasilającą się niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie CRAFT-WHF ocenia skuteczność leku COR-1167 w leczeniu nasilającej się niewydolności serca. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu, co prowadzi do gromadzenia się nadmiaru płynów w organizmie. W badaniu testowane są trzy różne dawki leku COR-1167 w porównaniu do placebo, podawane raz dziennie podskórnie przez okres 4 tygodni. COR-1167 jest agonistą czynnika uwalniającego kortykotropinę 2, który może pomóc w regulacji równowagi płynów w organizmie.

Celem badania jest ocena wpływu różnych dawek leku COR-1167 na wydalanie sodu z moczem (natriurezę), masę ciała, poziom NT-proBNP (marker wskazujący na przeciążenie serca), objawy niewydolności serca mierzone za pomocą kwestionariusza oraz zmiany w objętości lewego przedsionka serca. Badanie obejmuje pacjentów, którzy byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy i wymagają dożylnego podawania leków moczopędnych (diuretyków) z powodu nadmiaru płynów w organizmie.

Podczas badania monitorowane będą parametry bezpieczeństwa, w tym wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów i temperatura ciała, a także wszelkie działania niepożądane. Dodatkowo sprawdzana będzie obecność przeciwciał przeciwko badanemu lekowi po 28 dniach leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po przyjęciu do szpitala (nie więcej niż 48 godzin przed randomizacją) z powodu nasilenia niewydolności serca, zostaniesz zakwalifikowany/a do badania CRAFT-WHF.

    Aby wziąć udział w badaniu, musisz spełniać określone kryteria, w tym: hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy, przyjmowanie doustnych leków moczopędnych przez co najmniej miesiąc, podwyższony poziom NT-proBNP (marker niewydolności serca) oraz wymagać dożylnego podania leków moczopędnych z powodu nadmiaru płynów w organizmie.

    Przed rozpoczęciem badania podpiszesz świadomą zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydział do grupy

    Zostaniesz losowo przydzielony/a do jednej z czterech grup badania:

    - Grupa otrzymująca COR-1167 w dawce niskiej

    - Grupa otrzymująca COR-1167 w dawce średniej

    - Grupa otrzymująca COR-1167 w dawce wysokiej

    - Grupa otrzymująca placebo (substancję bez działania leczniczego)

  3. Krok 3

    Codzienne przyjmowanie leku przez 4 tygodnie

    Przez 4 tygodnie będziesz codziennie otrzymywać podskórne zastrzyki badanego leku (COR-1167) lub placebo przy użyciu ampułkostrzykawki.

    COR-1167 to agonista czynnika uwalniającego kortykotropinę 2, który jest badany w leczeniu nasilającej się niewydolności serca.

    Lek będzie podawany o tej samej porze każdego dnia zgodnie z przypisaną dawką.

  4. Krok 4

    Regularne badania i pomiary

    W trakcie 4-tygodniowego okresu leczenia będziesz poddawany/a regularnym badaniom obejmującym:

    - Pomiar natriurezy (wydalania sodu z moczem)

    - Monitorowanie masy ciała

    - Pomiar poziomu NT-proBNP we krwi (marker niewydolności serca)

    - Wypełnianie kwestionariusza KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) oceniającego nasilenie objawów

    - Badanie wskaźnika objętości lewego przedsionka (LAVi) serca

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będziesz pod stałą kontrolą bezpieczeństwa, która obejmuje:

    - Badania laboratoryjne krwi i moczu (morfologia, biochemia, parametry krzepnięcia, analiza moczu, ocena funkcji nerek)

    - Pomiary parametrów życiowych (ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, temperatura ciała)

    - Badania fizykalne

    - 12-odprowadzeniowe badanie EKG

    - Monitorowanie działań niepożądanych

  6. Krok 6

    Badanie przeciwciał przeciwlekowych

    Po zakończeniu 28-dniowego okresu leczenia zostanie przeprowadzone badanie na obecność przeciwciał przeciwlekowych (ADA) w twoim organizmie.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po 4 tygodniach codziennego podawania leku badanie zostanie zakończone.

    Oceniane będą głównie efekty działania różnych dawek COR-1167 w porównaniu do placebo na: wydalanie sodu, masę ciała, poziom NT-proBNP, wyniki kwestionariusza objawów oraz wskaźnik objętości lewego przedsionka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Przepisane doustne leki moczopędne (diuretyki pętlowe) przez co najmniej 1 miesiąc przed zdarzeniem kwalifikującym
  • Poziom NT-proBNP ≥1,000 pg/mL lub BNP ≥250 pg/mL (są to markery wskazujące na niewydolność serca)
  • Konieczność leczenia dożylnymi lekami moczopędnymi z powodu przewodnienia, co objawia się:
    • Klinicznie znaczącym przewodnieniem pozanaczyniowym, widocznym jako obrzęki, wodobrzusze lub wysięk opłucnowy
    • Co najmniej jednym z następujących objawów zastoju: duszność, rzężenia słyszalne podczas osłuchiwania, zastój płucny widoczny w badaniach obrazowych lub rozszerzone żyły szyjne
    • Czynniki ryzyka oporności na leki moczopędne
    • Niemożność posiadania potomstwa lub zgoda na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od badania przesiewowego do 30 dni po ostatniej dawce leku badanego
    • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu zgodnie z lokalnymi przepisami
    • Przyjęcie do szpitala nie więcej niż 48 godzin przed randomizacją (losowym przydziałem do grupy badanej)
    • W opinii badacza, pacjent nadal ma znaczące przewodnienie (≥5 kg), wymagające leczenia dodatkowymi dożylnymi lekami moczopędnymi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Mniej niż 18 lat.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki badanego leku.
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby lub nerek.
  • Niestabilny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.
  • Niedawny zawał serca (atak serca) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Niedawny udar mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Aktywna infekcja.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania procedur badania.
  • Inne poważne schorzenia, które według badacza mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

COR-1167 - Jest to agonista czynnika uwalniającego kortykotropinę 2 (CRF2), który podawany jest podskórnie raz dziennie. W badaniu testuje się jego wpływ na leczenie zaostrzającej się niewydolności serca. Lek ten może wpływać na wydalanie sodu z moczem (natriurezę), masę ciała, poziomy markerów sercowych oraz objętość lewego przedsionka serca. Badanie ocenia jego skuteczność w łagodzeniu objawów niewydolności serca.

Co już wiadomo o tej terapii

COR-1167 – lek podawany w formie zastrzyku podskórnego raz dziennie, który działa jako agonista czynnika uwalniającego kortykotropinę 2 (CRF2). Jest obecnie badany w kontekście leczenia nasilającej się niewydolności serca (WHF). Na poziomie molekularnym, COR-1167 wiąże się z receptorami CRF2, co potencjalnie może wpływać na natriurezę (wydalanie sodu z moczem), redukcję masy ciała oraz poziomy NT-proBNP (markera niewydolności serca). Lek ten należy do klasy farmakologicznej modulatorów hormonalnych i jest przedmiotem badań klinicznych oceniających jego wpływ na objawy niewydolności serca oraz parametry sercowe, takie jak wskaźnik objętości lewego przedsionka.

Badane choroby

Zaostrzająca się niewydolność serca - schorzenie charakteryzujące się pogarszaniem się funkcji serca jako pompy, co prowadzi do niewystarczającego zaopatrzenia tkanek i narządów w krew. W przebiegu choroby dochodzi do stopniowego nasilania się objawów, takich jak duszność, zmęczenie i zatrzymanie płynów w organizmie. Zaostrzenie niewydolności serca często wiąże się ze zwiększeniem masy ciała z powodu gromadzenia się płynów oraz wzrostem poziomu biomarkerów sercowych, takich jak NT-proBNP. Choroba powoduje również powiększenie lewego przedsionka serca, co może być mierzone jako wskaźnik objętości lewego przedsionka (LAVi). W miarę postępu choroby, pogarsza się jakość życia pacjentów, co można ocenić za pomocą kwestionariuszy, takich jak Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518951-52-00Kod protokołuCOR1167-201Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorCorteria Pharmaceuticals

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).