Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Hydrokortyzon w pediatrycznych schorzeniach nadnerczy: Poradnik dla pacjenta

1 / 1
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
1+
Kraje

W skrócie

Ten artykuł omawia badanie kliniczne dotyczące zastosowania Hydrokortyzonu Ph. Eur. u pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami nadnerczy. Badanie ma na celu ocenę tolerancji i akceptacji dwóch różnych doustnych postaci hydrokortyzonu przygotowywanych przez apteki szpitalne. Badania te są istotne dla poprawy możliwości leczenia dzieci z takimi schorzeniami jak przerost nadnerczy, pierwotna niedoczynność nadnerczy lub panhipopituitaryzm.

W pigułce

Typ Badania
Faza IV, badanie kliniczne o niskiej interwencji
Główny Cel
Ocena tolerancji i akceptacji dwóch postaci hydrokortyzonu
Cel Dodatkowy
Ocena przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Przedział Wiekowy Uczestników
6-17 lat
Schorzenia
Hiperplazja nadnerczy, pierwotna niedoczynność nadnerczy, panhipopituitaryzm
Badane Postacie Leku
Tabletki do żucia i zawiesina doustna
Maksymalna Dawka Dobowa
12 mg/m²
Czas Trwania Leczenia
Do 3 miesięcy
Pierwszorzędowy Punkt Końcowy
Akceptowalność sensoryczna postaci leku

Czym jest hydrokortyzon?

Hydrokortyzon, znany również jako 17-Hydroksykortykosteron, to lek z grupy kortykosteroidów. Jest to syntetyczna wersja kortyzolu - hormonu naturalnie wytwarzanego przez nadnercza. Hydrokortyzon stosuje się w leczeniu różnych schorzeń związanych z zaburzeniami nadnerczy, szczególnie u dzieci, które nie są w stanie samodzielnie wyprodukować odpowiedniej ilości tego hormonu.

Leczone schorzenia

Hydrokortyzon stosuje się w leczeniu kilku schorzeń związanych z funkcjonowaniem nadnerczy. Należą do nich:

  • Przerost nadnerczy: Grupa dziedzicznych zaburzeń wpływających na nadnercza, powodujących nieprawidłowy poziom wytwarzania określonych hormonów.
  • Pierwotna niedoczynność nadnerczy: Znana również jako choroba Addisona, w której nadnercza nie wytwarzają wystarczającej ilości kortyzolu.
  • Panhipopituitaryzm: Stan, w którym przysadka mózgowa nie produkuje wystarczającej ilości hormonów, prowadzący do wtórnej lub trzeciorzędowej niedoczynności nadnerczy.

Schorzenia te mogą znacząco wpływać na wzrost, rozwój i ogólny stan zdrowia dziecka, dlatego właściwe leczenie jest kluczowe.

Preparaty dla dzieci

Hydrokortyzon do stosowania w pediatrii występuje w specjalnych postaciach dostosowanych do potrzeb dzieci. Aktualne badania koncentrują się na dwóch głównych rodzajach:

  1. Tabletki do żucia: Są to tabletki, które można żuć, co ułatwia ich przyjmowanie przez dzieci.
  2. Zawiesina doustna: Jest to płynna postać leku, łatwiejsza do połknięcia dla młodszych dzieci.

Obie te postaci są uznawane za leki recepturowe, co oznacza, że są specjalnie przygotowywane w aptece szpitalnej, aby spełnić szczególne potrzeby pacjentów pediatrycznych.

Dawkowanie i podawanie

Dawkę hydrokortyzonu starannie oblicza się na podstawie powierzchni ciała dziecka. Maksymalna dawka dobowa w badaniu wynosi 12 mg/m² (miligramów na metr kwadratowy powierzchni ciała). Całkowita maksymalna dawka w okresie leczenia wynosi 1080 mg/m².

Hydrokortyzon zazwyczaj podaje się doustnie, w postaci tabletek do żucia lub zawiesiny. Okres leczenia w badaniu trwa do 3 miesięcy.

Kwalifikacja do leczenia

Aby zakwalifikować się do leczenia hydrokortyzonem w badaniu, pacjenci muszą spełniać określone kryteria:

  • Wiek między 6 a 17 lat
  • Brak problemów z połykaniem
  • Zdiagnozowany przerost nadnerczy, pierwotna niedoczynność nadnerczy lub panhipopituitaryzm
  • Brak znanej nadwrażliwości na składniki preparatu hydrokortyzonu
  • Zdolność do przestrzegania schematu leczenia

Możliwe działania niepożądane

Choć badanie koncentruje się na tolerancji i akceptacji leku, należy pamiętać, że wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane. Częste działania niepożądane hydrokortyzonu mogą obejmować dolegliwości żołądkowe, ból głowy, zawroty głowy lub zmiany nastroju. Zawsze należy omówić potencjalne działania niepożądane z lekarzem prowadzącym.

Aktualne badania

Obecnie trwa badanie kliniczne oceniające tolerancję i akceptację dwóch różnych postaci hydrokortyzonu dla dzieci. Główne cele tego badania to:

  1. Ocena tolerancji leku przez dzieci
  2. Ocena akceptacji dwóch różnych postaci leku (tabletek do żucia i zawiesiny doustnej)
  3. Pomiar przestrzegania schematu leczenia

Badania te są kluczowe dla poprawy opcji leczenia dzieci z zaburzeniami nadnerczy, potencjalnie prowadząc do lepszego zarządzania ich schorzeniami i poprawy jakości życia.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Hydrocortisone Ph. Eur.

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Hydrocortisone Ph. Eur.

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (1) →
Szybkie filtry
  • Uczestnicy:Dzieci
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).