Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Analiza PET z użyciem [18F]MC225 w ocenie funkcji bariery krew‑mózg u pacjentów z podejrzeniem glioblastoma

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje pacjentów z podejrzeniem glioblastoma, czyli agresywnego nowotworu mózgu. W ramach badania podaje się jednorazowo roztwór dożylny zawierający znakowany związek [¹⁸F]MC225, który umożliwia ocenę funkcji białka P-glycoprotein w barierze ochronnej między krwią a mózgiem.

Celem badania jest określenie, jak dobrze to białko działa w obszarach nowotworu i otaczających go tkankach. Pacjenci najpierw otrzymują podanie tracera, po czym wykonuje się skanowanie przy użyciu aparatu PET. Dodatkowo wykonywane są obrazy mózgu przy pomocy MRI z użyciem contrast (substancja podawana dożylnie, która uwidacznia zmiany w tkankach). W trakcie jednego dnia badania pobierane są próbki krwi, a po kilku dniach przeprowadza się standardowe obrazowanie T2/FLAIR, czyli specjalny rodzaj obrazu MRI, który pokazuje obszary podwyższonej zawartości wody w mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wstrzyknięcie tracera

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz dożylną podanie roztworu do wstrzykiwań zawierającego [¹⁸f]mc225.

    Dawka wynosi 400 mbq (megabekereli) i jest podawana jednorazowo przez wenę.

    Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do iniekcji i nie wymaga dodatkowych przygotowań.

  2. Krok 2

    Przeprowadzenie badania PET

    Zaraz po podaniu tracera wykonywane jest badanie PET mózgu, które polega na rejestrowaniu promieniowania emitowanego przez [¹⁸f]mc225 w różnych częściach mózgu.

    Skan obejmuje trzy obszary: guz kontrastowy, obszar peritumoralny (oznaczony jako T2/FLAIR) oraz zdrową tkankę przeciwległą.

    Wyniki pozwalają określić parametry kinetyczne vt (objętość dystrybucji) i K1 (wskaźnik transferu) w każdym z tych obszarów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • 18 lat lub więcej – wiek nie może być niższy niż 18 lat.
  • Radiologiczne podejrzenie glejaka na podstawie badań obrazowych, takich jak MRI.
  • Operacja redukcyjna – jesteś kandydatem do zabiegu chirurgicznego, którego celem jest usunięcie części guza.
  • Jednostronny guz – guz znajduje się głównie po jednej stronie mózgu, co umożliwia dokładną analizę obrazową.
  • MRI z kontrastem – możesz bezpiecznie wykonać rezonans magnetyczny z użyciem środka kontrastowego po standardowej ocenie bezpieczeństwa.
  • Możliwość poddania się badaniu PET oraz pobraniu krwi z tętnicy i żyły zgodnie z protokołem badania.
  • Umiejętność zrozumienia informacji o badaniu i podpisania pisemnej zgody na udział.
  • Badania obrazowe muszą zostać wykonane w ciągu 14 dni przed operacją, nie opóźniając standardowej opieki medycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli masz przeciwwskazania do badań, takich jak PET (obrazowanie emisji pozytonowej) lub MRI (rezonans magnetyczny), konieczność wprowadzenia cewników do tętnic lub żył, albo konieczność podania środka kontrastowego zawierającego gadolinium (substancja poprawiająca widoczność w obrazie, ale niebezpieczna przy silnej alergii, implantach niekompatybilnych z MRI lub słabej pracy nerek).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli nie jesteś w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli masz poważne problemy neurologiczne (dotyczące mózgu i układu nerwowego) lub psychiatryczne (dotyczące zdrowia psychicznego), które mogłyby utrudnić badanie lub interpretację wyników.
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli przyjmujesz leki, które silnie wpływają na działanie P‑glikoproteiny (białka kontrolującego przepływ substancji przez barierę krew‑mózg), chyba że lekarz może je bezpiecznie odstawić przed badaniem.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli nowotwór zajmuje obszary po obu stronach mózgu w sposób tak rozległy, że nie da się przeprowadzić szczegółowej analizy poszczególnych regionów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]MC225 jest radioaktywnym środkiem obrazu używanym w badaniu PET. Podaje się go dożylnie, a następnie monitoruje się, jak przemieszcza się on w mózgu. Dzięki temu można ocenić, jak dobrze białko P‑glykoproteina w barierze krew‑mózg działa w obszarach guza i wokół niego u pacjentów z podejrzeniem glejaka złośliwego. Badanie pomaga zrozumieć, czy bariera krew‑mózg jest uszkodzona lub zmieniona, co może mieć znaczenie przy wyborze dalszego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]MC225 - Podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia, zwykle w dawce 400 MBq, jest radiotracerem wykorzystywanym w diagnostyce obrazowej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest zatwierdzonym lekiem lecz narzędziem badawczym. Służy do oceny funkcji bariery krew‑mózg u pacjentów z podejrzeniem glejaka wysokiego stopnia (glioblastoma). Działa poprzez wiązanie się z białkiem P‑glykoprotein w naczyniach mózgowych, co umożliwia pomiar przepływu substancji przez barierę; klasyfikowany jest jako tracer PET i inhibitor transportu.

Badane choroby

Glioblastoma - nowotwór złośliwy mózgu pochodzący z komórek glejowych, który charakteryzuje się szybkim wzrostem. Guzy te zwykle tworzą obszary o podwyższonej intensywności po podaniu środka kontrastowego w MRI. Rozprzestrzeniają się w sposób naciekający, wnikając w sąsiadującą tkankę mózgową. Z czasem zwiększają swoją objętość, co może prowadzić do nasilania się objawów neurologicznych. Często dochodzi do nawrotu w obrębie pierwotnego ogniska po usunięciu chirurgicznym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2026-526106-32-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).