Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Atorwastatyna w przewlekłej migrenie - badanie dla pacjentów z przewlekłą migreną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekłą migrenę, czyli rodzaj bólu głowy, który występuje przez co najmniej 15 dni w miesiącu, z czego przynajmniej 8 dni to migrena. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie atorwastatyna, który wcześniej wykazał korzystne działanie w mniejszych badaniach dotyczących migreny epizodycznej, może być skuteczny również w przypadku przewlekłej migreny. Atorwastatyna jest lekiem stosowanym w formie tabletek powlekanych, a w badaniu porównywana będzie z tabletkami placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować atorwastatynę w dawce 40 mg dziennie lub placebo przez okres do 12 miesięcy. Celem jest ocena, czy liczba dni z migreną zmniejszy się w grupie przyjmującej atorwastatynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo. Dodatkowo, badanie sprawdzi, czy zmniejszy się liczba dni z bólem głowy oraz jakie będą różnice w występowaniu działań niepożądanych między obiema grupami. Analizowane będą również koszty związane z leczeniem, w tym cena leku, koszty leków doraźnych oraz utracony czas pracy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 65 lat, podpisanie świadomej zgody oraz potwierdzenie przewlekłej migreny, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi prowadzić dziennik bólów głowy, aby potwierdzić częstotliwość migreny przed randomizacją do leczenia.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej atorwastatynę 40 mg lub placebo.

    Leczenie odbywa się doustnie, w formie tabletek powlekanych, przyjmowanych codziennie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowana jest liczba dni z migreną oraz dni z bólem głowy co 4 tygodnie.

    Zgłaszane są również wszelkie działania niepożądane oraz porównywane są koszty leczenia w obu grupach.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2028 roku.

    Po zakończeniu badania analizowane są wyniki, aby ocenić skuteczność atorwastatyny w porównaniu do placebo w zmniejszaniu liczby dni z migreną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Przewlekła migrena zgodnie z kryteriami ICHD-3 (to międzynarodowe wytyczne dotyczące diagnozowania bólów głowy)
  • Na początku badania pacjent powinien mieć co najmniej 15 dni z bólem głowy w miesiącu, z czego co najmniej 8 dni z migreną w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Ta częstotliwość musi być potwierdzona w dzienniku bólów głowy przed rozpoczęciem leczenia
  • Początek migreny co najmniej rok przed włączeniem do badania
  • Początek migreny przed ukończeniem 50. roku życia
  • Brak stosowania innych leków zapobiegających migrenie podczas badania
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: brak ciąży lub planowanej ciąży w okresie badania oraz stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na lek badany lub jego składniki, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w zapobieganiu przewlekłym migrenom. Wcześniejsze, mniejsze badania sugerowały, że może on mieć korzystny wpływ na zmniejszenie częstotliwości migren. W tym badaniu, które jest większe i obejmuje wiele ośrodków, naukowcy chcą potwierdzić te wyniki.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Atorwastatyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście przewlekłej migreny, a jej skuteczność w tym zakresie jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu cholesterolu, ale badania sugerują, że może mieć również działanie zapobiegawcze w migrenie. Mechanizm działania atorwastatyny polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowana jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Przewlekła migrena – Jest to rodzaj migreny, która charakteryzuje się występowaniem bólów głowy przez co najmniej 15 dni w miesiącu, z czego co najmniej 8 dni to migreny. Objawy mogą obejmować intensywny ból głowy, często jednostronny, któremu towarzyszą nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Przewlekła migrena może rozwijać się z epizodycznej migreny, gdy częstotliwość ataków wzrasta z czasem. Częstość i nasilenie objawów mogą się różnić w zależności od osoby, a czynniki takie jak stres, zmiany hormonalne czy dieta mogą wpływać na ich występowanie. Migrena przewlekła może znacząco wpływać na jakość życia, utrudniając codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502177-42-01Kod protokołu2022-502177-42-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorSt. Olavs Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).