Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością atogepantu w leczeniu profilaktycznym przewlekłej migreny u dzieci w wieku 12-17 lat.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy przewlekłej migreny u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. W trakcie badania oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku o nazwie atogepant. Lek ten jest podawany w formie tabletek doustnych. Celem badania jest sprawdzenie, jak atogepant wpływa na zmniejszenie liczby dni z migreną oraz ogólną poprawę jakości życia uczestników.

Badanie potrwa 12 tygodni i będzie prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje atogepant, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować tabletki codziennie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały okres trwania badania. W trakcie badania będą oceniane zmiany w liczbie dni z migreną, liczbie dni z bólem głowy oraz liczbie dni, w których uczestnicy muszą sięgać po leki przeciwbólowe.

Na zakończenie badania zostanie również oceniona jakość życia uczestników oraz ich zdolność do wykonywania codziennych czynności. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy atogepant jest skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem w leczeniu przewlekłej migreny u młodszych pacjentów. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji, które mogą przyczynić się do poprawy leczenia tej uciążliwej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku atogepant w zapobieganiu przewlekłym migrenom u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz zostaje poproszony o wyrażenie zgody na udział.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje atogepant w formie tabletki doustnej codziennie przez okres 12 tygodni. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ściśle określone przez badaczy.

    W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo, czyli tabletkę bez substancji czynnej, w celu porównania wyników.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w częstotliwości i intensywności migren.

    Uczestnik jest proszony o prowadzenie dziennika migren, w którym zapisuje dni występowania bólu głowy oraz stosowanie leków doraźnych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu przyjmowania leku, badacze oceniają zmiany w liczbie dni z migreną oraz ogólną jakość życia uczestnika.

    Wyniki są porównywane z danymi zebranymi przed rozpoczęciem badania, aby ocenić skuteczność leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 12 do 17 lat.
  • Waga wynosi co najmniej 20 kg (44 funty) i mniej niż 135 kg (298 funtów).
  • Osoba ma historię migreny z aurą lub bez aury, zgodną z diagnozą według Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. edycja (ICHD-3) (2018) przez co najmniej 6 miesięcy przed pierwszą wizytą.
  • Obecne lub przeszłe stosowanie co najmniej jednego doustnego leku (bez recepty lub na receptę) w leczeniu migreny.
  • Badanie jest otwarte dla dziewcząt i chłopców.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej przewlekłej migreny.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie mieści się w przedziale wiekowym od 12 do 17 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przyjmować leku codziennie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w grupie szczególnie wrażliwej, co oznacza, że może mieć dodatkowe potrzeby zdrowotne lub społeczne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atogepant to lek stosowany w celu zapobiegania migrenom. Działa poprzez blokowanie receptorów w mózgu, które są związane z wywoływaniem bólu migrenowego. W badaniu klinicznym jest podawany codziennie dzieciom i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny i skuteczny w zmniejszaniu częstotliwości występowania migren.

Co już wiadomo o tej terapii

Atogepant – Atogepant jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako środek zapobiegający przewlekłym migrenom u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. W literaturze medycznej jest badany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Główne wskazanie terapeutyczne to zapobieganie przewlekłym migrenom. Na poziomie molekularnym atogepant działa poprzez blokowanie receptorów CGRP, co pomaga zmniejszyć częstotliwość i nasilenie migren. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora CGRP, co oznacza, że hamuje działanie substancji chemicznych związanych z wywoływaniem migren.

Badane choroby

Przewlekła migrena – Przewlekła migrena to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się częstymi i intensywnymi bólami głowy, które występują co najmniej 15 dni w miesiącu przez okres trzech miesięcy, z czego co najmniej 8 dni to migreny. Bóle głowy są często jednostronne, pulsujące i mogą być nasilane przez aktywność fizyczną. Mogą im towarzyszyć objawy takie jak nudności, wymioty, nadwrażliwość na światło (fotofobia) i dźwięki (fonofobia). Przebieg choroby jest przewlekły, co oznacza, że objawy mogą utrzymywać się przez długi czas, wpływając na codzienne funkcjonowanie. Często występują okresy zaostrzeń i remisji, a intensywność i częstotliwość ataków mogą się zmieniać. Choroba może znacząco wpływać na jakość życia, ograniczając zdolność do wykonywania codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513836-28-00Kod protokołuM23-712Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).