Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu etynyloestradiolu/levonorgestrelu i witaminy E na migrenę menstruacyjną i okołomenopauzalną u kobiet

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia migreny związanej z cyklem miesiączkowym oraz migreny okołomenopauzalnej. Migrena to rodzaj bólu głowy, który może być bardzo silny i często towarzyszą mu inne objawy, takie jak nudności czy wrażliwość na światło. W badaniu porównuje się dwa rodzaje leczenia: codzienne stosowanie leku zawierającego etynyloestradiol i lewonorgestrel oraz suplementację witaminą E. Etynyloestradiol i lewonorgestrel to składniki stosowane w niektórych tabletkach antykoncepcyjnych, a witamina E jest znana jako przeciwutleniacz.

Celem badania jest ocena, jak te dwa różne podejścia wpływają na liczbę dni z migreną w ciągu miesiąca. Uczestniczki badania będą przyjmować jeden z tych dwóch preparatów przez 12 tygodni. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w liczbie dni z migreną, aby sprawdzić, które leczenie jest bardziej skuteczne. Badanie jest otwarte, co oznacza, że uczestniczki będą wiedziały, który preparat przyjmują.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa przyjmująca etynyloestradiol/levonorgestrel lub grupa przyjmująca witaminę E.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat dawkowania i sposobu przyjmowania leków.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje przypisany lek codziennie przez okres 12 tygodni.

    Dla grupy przyjmującej etynyloestradiol/levonorgestrel: dawka wynosi 30/150 µg dziennie w formie powlekanej tabletki.

    Dla grupy przyjmującej witaminę E: dawka wynosi 400 IU dziennie w formie miękkiej kapsułki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik regularnie rejestruje swoje objawy migreny w elektronicznym dzienniku (eDiary).

    Monitorowanie obejmuje liczbę dni z migreną oraz liczbę ataków migreny lub prawdopodobnych ataków migreny.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach badania, ocenia się zmiany w liczbie dni z migreną w porównaniu do okresu początkowego.

    Dodatkowo analizuje się liczbę dni z bólem głowy oraz liczbę ataków migreny lub prawdopodobnych ataków migreny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować przypisany lek.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze.
  • Dla badania 1: Kobiety z migreną związaną z menstruacją lub czystą migreną menstruacyjną.
  • Dla badania 2: Kobiety z migreną okołomenopauzalną.
  • Dla badania 2: Kobiety w wczesnej fazie przejścia menopauzalnego, co oznacza, że długość cykli miesiączkowych różni się o 7 dni lub więcej, co powinno wystąpić co najmniej dwa razy w okresie 12 cykli miesiączkowych.
  • Uczestniczki muszą wykazać co najmniej 80% zgodności z używaniem dziennika elektronicznego (eDiary) w okresie początkowym.
  • Uczestniczki nie mogą przyjmować leków zapobiegawczych na migrenę lub muszą być na stabilnym poziomie tych leków przez co najmniej dwa miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają migreny związanej z menstruacją lub migreny czysto menstruacyjnej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają migreny okołomenopauzalnej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ethinylestradiol/levonorgestrel

    to połączenie dwóch hormonów stosowanych w celu regulacji cyklu miesiączkowego. W tym badaniu klinicznym jest stosowane codziennie, aby ocenić jego wpływ na migreny związane z menstruacją oraz migreny okołomenopauzalne. Celem jest sprawdzenie, czy regularne stosowanie tego leku może zmniejszyć liczbę dni z migreną w ciągu miesiąca.

  • Witamina E

    to suplement diety, który jest badany pod kątem jego potencjalnego wpływu na migreny. W tym badaniu klinicznym jest stosowana codziennie, aby porównać jej skuteczność z połączeniem etynyloestradiolu i lewonorgestrelu w redukcji liczby dni z migreną u kobiet z migreną związaną z menstruacją oraz migreną okołomenopauzalną.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ethinylestradiol/levonorgestrel

    Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w leczeniu migren związanych z menstruacją oraz migren okołomenopauzalnych. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w zmniejszaniu liczby dni z migreną w ciągu miesiąca. Działa poprzez regulację poziomów hormonów płciowych, co może wpływać na zmniejszenie częstości i nasilenia migren. Klasyfikowany jest jako hormonalny środek antykoncepcyjny, ale w tym przypadku badany jest pod kątem dodatkowych korzyści terapeutycznych.

  • Witamina E

    Jest to suplement diety podawany doustnie w formie kapsułek, stosowany w badaniach jako porównawcza terapia w leczeniu migren związanych z menstruacją oraz migren okołomenopauzalnych. Obecnie badany jest pod kątem jego potencjalnych właściwości łagodzących objawy migreny. Działa jako przeciwutleniacz, co może wspierać zdrowie komórek i zmniejszać stres oksydacyjny, który jest jednym z czynników mogących wpływać na występowanie migren. Klasyfikowany jest jako suplement diety.

Badane choroby

Migrena – Migrena to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi, silnymi bólami głowy, które często występują po jednej stronie głowy. Bóle te mogą być pulsujące i towarzyszyć im mogą objawy takie jak nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Ataki migreny mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i mogą być poprzedzone tzw. aurą, czyli zaburzeniami wzrokowymi lub czuciowymi. Migrena może być wywoływana przez różne czynniki, takie jak stres, zmiany hormonalne, niektóre pokarmy czy brak snu. Choroba ta często występuje rodzinnie, co sugeruje genetyczne predyspozycje do jej występowania. Migrena może znacząco wpływać na jakość życia, ograniczając codzienne funkcjonowanie podczas ataków.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517127-40-00Kod protokołuP19.040Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).