Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie [68Ga]Ga-PentixaFor w ocenie ryzyka i choroby u pacjentów z szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej szpiczakiem mnogim, która jest rodzajem nowotworu krwi. W ramach badania zostanie użyty specjalny lek o nazwie [68Ga]Ga-PentixaFor, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten zawiera substancje chemiczne, takie jak gallium (68Ga) i pentixafor, które pomagają w wykrywaniu nowotworów za pomocą specjalnego badania obrazowego.

Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w poprawie diagnozy i oceny ryzyka u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniu obrazowemu zwanemu pozytonową tomografią emisyjną (PET), które pozwala na dokładniejsze zobrazowanie zmian nowotworowych w organizmie. Badanie to będzie porównywane z innym rodzajem badania PET, aby sprawdzić, które z nich jest bardziej skuteczne w wykrywaniu choroby.

Badanie będzie trwało do końca 2025 roku i obejmie pacjentów, którzy są nowo zdiagnozowani i kwalifikują się do intensywnego leczenia. W trakcie badania pacjenci będą mieli wykonane różne skany PET, aby ocenić, jak dobrze lek [68Ga]Ga-PentixaFor działa w porównaniu z innymi metodami. Celem jest lepsze zrozumienie, jak ten lek może pomóc w diagnozowaniu i leczeniu szpiczaka mnogiego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym oceny ryzyka i choroby w szpiczaku mnogim za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej z użyciem [68Ga]Ga-PentixaFor.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent musi mieć wykonane badanie PET/CT z użyciem 18F-FDG jako badanie wyjściowe. Badanie to powinno być wykonane przed rozpoczęciem chemioterapii indukcyjnej.

    W przypadku pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT), badanie PET/CT z użyciem [68Ga]Ga-PentixaFor powinno być wykonane przed rozpoczęciem terapii podtrzymującej lenalidomidem.

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT z użyciem [68Ga]Ga-PentixaFor

    Pacjent otrzymuje dożylnie roztwór do wstrzykiwań [68Ga]Ga-PentixaFor.

    Badanie PET/CT jest wykonywane w celu oceny obecności zmian ogniskowych i rozlanego wychwytu w szpiku kostnym, co jest istotne dla diagnozy szpiczaka mnogiego.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane pod kątem obecności zmian ogniskowych i rozlanego wychwytu w szpiku kostnym.

    Porównanie wyników z badaniem PET/CT z użyciem 18F-FDG w celu oceny różnic w wykrywaniu zmian.

  5. Krok 5

    Ocena prognostyczna

    Ocena wartości prognostycznej znacznika [68Ga]Ga-PentixaFor w kontekście wyników klinicznych pacjenta.

    Analiza, czy różnice w wynikach PET/CT mogą wpływać na klasyfikację pacjenta do grupy ryzyka.

  6. Krok 6

    Analiza porównawcza przed i po terapii

    Porównanie wyników badania PET/CT przed i po terapii w celu oceny zmian w wychwycie znacznika.

    Ocena przydatności znaczników do badania po terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą być zakwalifikowani do rozpoczęcia badania IMMPROVED i wyrazić zgodę na udział w tym badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowaną szpiczaka mnogiego i kwalifikować się do przeszczepu, zgodnie z aktualnymi kryteriami IMWG. Powinni być zaplanowani na chemioterapię wstępną, a następnie ASCT (przeszczep autologicznych komórek macierzystych). Mogą być również włączeni po ASCT, przed rozpoczęciem leczenia podtrzymującego lenalidomidem.
  • Pacjenci muszą mieć wykonane badanie PET/CT z użyciem 18F-FDG na początku badania (kryterium włączenia do badania IMMPROVED).
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności według WHO w zakresie 0-2. Stan powyżej 2 może być akceptowany, jeśli lekarz uzna, że pacjent jest w stanie poddać się intensywnej chemioterapii.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć przewidywaną długość życia powyżej 12 miesięcy, na podstawie oceny klinicznej.
  • Badanie PET/CT z użyciem [68Ga]Ga-PentixaFor powinno być zaplanowane przed rozpoczęciem chemioterapii wstępnej. Wyjątek stanowią pacjenci, którzy będą włączeni po ASCT, ale przed leczeniem podtrzymującym lenalidomidem.
  • Między badaniami PET/CT z użyciem 18F-FDG a [68Ga]Ga-PentixaFor może być maksymalnie 14 dni przerwy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie spełnia określonych kryteriów zdrowotnych.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone dla obu płci, więc zarówno kobiety, jak i mężczyźni mogą być wykluczeni, jeśli nie spełniają innych kryteriów.
  • Osoby z grup wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-PentixaFor to lek stosowany w badaniach obrazowych, zwłaszcza w tomografii emisyjnej pozytonów (PET). W tym badaniu klinicznym jest używany do lepszego oceny ryzyka i stanu choroby u pacjentów z szpiczakiem mnogim. Jego głównym celem jest ocena, jak często wyniki PET są fałszywie negatywne, co oznacza, że test nie wykrywa choroby, mimo że jest ona obecna.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-PentixaFor – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w badaniach obrazowych metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w celu oceny ryzyka i stanu choroby u pacjentów z szpiczakiem mnogim. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem oceny w literaturze medycznej. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest szpiczak mnogi. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami chemokinowymi, co umożliwia wizualizację aktywności choroby na poziomie molekularnym. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przebiegu choroby dochodzi do nadmiernego namnażania się nieprawidłowych komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować bóle kości, zmęczenie, częste infekcje oraz problemy z nerkami. Choroba może postępować powoli, ale z czasem może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać anemii, hiperkalcemii oraz zwiększonego ryzyka złamań kości. Szpiczak mnogi jest diagnozowany na podstawie badań krwi, moczu oraz obrazowych, które wykazują obecność nieprawidłowych białek i zmian w kościach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-501811-14-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorUniversiteit Antwerpen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).