Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie baricitinabu w zachowaniu funkcji komórek beta u dzieci i dorosłych z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycy typu 1, która jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Insulina jest produkowana przez specjalne komórki w trzustce zwane komórkami beta. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie baricitinib oraz placebo. Baricitinib będzie podawany w postaci tabletek powlekanych lub zawiesiny doustnej, w zależności od potrzeb uczestnika badania.

Celem badania jest sprawdzenie, czy baricitinib jest lepszy niż placebo w zachowaniu funkcji komórek beta, które produkują insulinę u osób z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1. Funkcja tych komórek będzie oceniana poprzez pomiar substancji zwanej peptydem C we krwi. Badanie ma pokazać, czy lek może pomóc w zachowaniu zdolności organizmu do wytwarzania własnej insuliny u dzieci i dorosłych, u których niedawno stwierdzono tę chorobę.

Badanie będzie trwało przez 52 tygodnie, podczas których uczestnicy będą otrzymywać baricitinib lub placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie, czyli przez usta. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty, podczas których będzie sprawdzana ilość peptydu C we krwi oraz ogólny stan zdrowia uczestników. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje baricitinib, a kto placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanego preparatu

    Po włączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać baricitinib, a druga grupa będzie otrzymywać placebo (preparat nieaktywny, który wygląda tak samo jak lek badany, ale nie zawiera substancji czynnej).

    Ani ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, który preparat otrzymujesz. Jest to standardowa procedura w tego typu badaniach, która pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leku.

    Preparat będzie podawany doustnie, co oznacza, że będziesz go przyjmować przez usta. Może to być w postaci tabletek lub zawiesiny doustnej, w zależności od przydzielonej formy.

  2. Krok 2

    Okres aktywnego leczenia

    Będziesz przyjmować przydzielony preparat (baricitinib lub placebo) przez okres 52 tygodni, co stanowi około 12 miesięcy.

    Przez cały ten czas będziesz kontynuować standardowe leczenie cukrzycy typu 1, które zostało rozpoczęte po diagnozie.

    W trakcie trwania badania będziesz regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne, podczas których będą wykonywane badania i ocena twojego stanu zdrowia.

  3. Krok 3

    Badania oceniające funkcję komórek beta

    Na początku badania (przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu) oraz po 52 tygodniach leczenia zostanie wykonane badanie poziomu peptydu C we krwi.

    Peptyd C to białko, które jest wytwarzane przez komórki beta trzustki. Jego pomiar pozwala ocenić, jak dobrze trzustka produkuje insulinę.

    Badanie to polega na pobraniu próbek krwi w określonych odstępach czasu, aby zmierzyć pole pod krzywą (łączną ilość peptydu C w określonym czasie).

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy baricitinib pomaga zachować funkcję komórek beta trzustki u osób z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 1.

  4. Krok 4

    Zakończenie 52-tygodniowego okresu leczenia

    Po ukończeniu 52 tygodni przyjmowania preparatu badanego zakończy się główna faza badania.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena twojego stanu zdrowia oraz analiza wyników badań.

    Dalsze postępowanie po zakończeniu tego etapu będzie zależało od protokołu badania i decyzji lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć nowo rozpoznaną cukrzycę typu 1, czyli chorobę, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, hormonu regulującego poziom cukru we krwi
  • Musisz mieć co najmniej jedno autoprzeciwciało we krwi związane z cukrzycą, czyli białko, które organizm wytwarza przeciwko własnym komórkom trzustki
  • Musisz ważyć co najmniej 8 kilogramów
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn
  • Badanie jest przeznaczone dla dzieci i młodych dorosłych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostarczonych danych badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jest to lek, który działa na układ odpornościowy organizmu. W tym badaniu jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zachowaniu funkcji komórek beta w trzustce u osób, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 1. Komórki beta są odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny w organizmie. Lek jest porównywany z placebo (substancją nieaktywną), aby zobaczyć, czy jest skuteczny w spowalnianiu postępu choroby u dzieci i młodych dorosłych.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricitinib – Lek podawany doustnie w formie tabletek, który jest obecnie badany w leczeniu cukrzycy typu 1 u osób w wieku od 1 do 36 lat, u których choroba została niedawno zdiagnozowana. Substancja ta należy do grupy leków immunomodulujących i działa poprzez hamowanie specjalnych białek w komórkach odpornościowych, co może pomóc w ochronie komórek trzustki produkujących insulinę przed zniszczeniem przez układ odpornościowy. Celem stosowania tego leku w cukrzycy typu 1 jest zachowanie naturalnej zdolności organizmu do wytwarzania insuliny przez jak najdłuższy czas od momentu rozpoznania choroby.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Cukrzyca typu 1 to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy organizmu atakuje i niszczy komórki beta w trzustce odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny. W rezultacie organizm traci zdolność do produkcji insuliny, hormonu niezbędnego do regulacji poziomu cukru we krwi. Choroba najczęściej rozwija się w dzieciństwie lub młodym wieku dorosłym, choć może pojawić się w każdym wieku. Bez insuliny komórki organizmu nie mogą wykorzystywać glukozy jako źródła energii, co prowadzi do jej gromadzenia się we krwi. Postępująca utrata komórek beta jest procesem nieodwracalnym i prowadzi do całkowitej zależności od zewnętrznego podawania insuliny. Objawy obejmują nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, uczucie zmęczenia i niezamierzoną utratę masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522170-36-00Kod protokołu14V-MC-JAJKPlanowana liczba uczestników300 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).