Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kolchicyny w zmniejszaniu powikłań mikronaczyniowych u osób z cukrzycą typu 1 i dużą zmiennością poziomu glukozy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1, u których występuje duża zmienność poziomu cukru we krwi. W ramach badania sprawdzane będzie działanie leku o nazwie kolchicyna, który jest znany ze swoich właściwości przeciwzapalnych. Głównym celem jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc w zapobieganiu powikłaniom naczyniowym, które często występują u osób z cukrzycą, szczególnie w obrębie oczu (retinopatia cukrzycowa) i nerek (nefropatia cukrzycowa).

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować kolchicynę w dawce 0,5 mg dziennie lub placebo w formie kapsułek. Całkowity czas trwania leczenia wynosi 18 tygodni. Podczas badania pacjenci będą kontynuować normalne leczenie cukrzycy i będą używać systemu do ciągłego monitorowania poziomu glukozy.

W ramach badania będą wykonywane różne pomiary, w tym specjalistyczne badania siatkówki oka oraz badania krwi i moczu, które pozwolą ocenić stan naczyń krwionośnych i funkcję nerek. Dodatkowo będą przeprowadzane badania związane z procesami zapalnymi w organizmie oraz kontrolowana będzie zmienność poziomu cukru we krwi na podstawie odczytów z systemu monitorującego glukozę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz kolchicynę w formie tabletek lub placebo.

    Tabletki należy przyjmować doustnie w dawce 0,5 mg według otrzymanych wskazań.

    Badanie będzie trwać od września 2025 do marca 2027 roku.

  2. Krok 2

    Monitorowanie poziomu cukru

    Kontynuuj używanie swojego systemu ciągłego monitorowania glukozy.

    System będzie rejestrował wahania poziomu cukru we krwi przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Badania oka

    Okresowo wykonywane będą szczegółowe badania siatkówki oka przy pomocy angiografii optycznej.

    Badania te pozwolą ocenić stan naczyń krwionośnych w oku.

  4. Krok 4

    Badania krwi i moczu

    W trakcie badania pobierane będą próbki krwi do analizy poziomu kreatyniny i mocznika.

    Wykonywane będą również badania moczu w kierunku obecności mikroalbuminurii (białka w moczu).

    Analizowane będą także parametry stanu zapalnego we krwi.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wszystkie zebrane wyniki będą analizowane pod kątem zmian w naczyniach krwionośnych siatkówki.

    Sprawdzany będzie również wpływ leku na funkcję nerek i poziom markerów zapalnych.

    Oceniane będą zmiany w wahaniach poziomu cukru na podstawie danych z systemu monitorowania glukozy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 1 od co najmniej 5 lat
  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) niższy lub równy 100 mmol/mol (jest to wskaźnik pokazujący średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy)
  • Wysoka zmienność poziomu cukru we krwi - współczynnik zmienności wynoszący co najmniej 30% (oznacza to, że poziomy cukru znacząco wahają się w ciągu dnia)
  • Korzystanie z systemu ciągłego monitorowania glukozy (urządzenia, które stale mierzy poziom cukru) przez minimum 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Wada wzroku między -6 a +6 dioptrii (mierzona jako ekwiwalent sferyczny, przed jakimkolwiek leczeniem okulistycznym)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (oznacza to, że poziom cukru we krwi jest trudny do kontrolowania i często występują duże wahania)
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z kolchicyną (lek używany w badaniu)
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek (ponieważ mogłoby to wpłynąć na wyniki badania dotyczące powikłań nerkowych)
  • Osoby z poważnymi chorobami wątroby (gdyż mogłoby to wpłynąć na metabolizm badanego leku)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z retinopatią proliferacyjną (zaawansowana postać uszkodzenia siatkówki oka w cukrzycy)
  • Osoby z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Pacjenci z rozpoznaną alergią na kolchicynę lub jej składniki
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kolchicyna to lek przeciwzapalny, który jest stosowany od wielu lat w leczeniu różnych schorzeń. W tym badaniu jest badany pod kątem możliwości zmniejszenia powikłań mikronaczyniowych u osób z cukrzycą typu 1. Lek może pomóc w redukcji stanu zapalnego w małych naczyniach krwionośnych, co potencjalnie może chronić nerki i siatkówkę oka przed uszkodzeniami spowodowanymi przez cukrzycę. Jest to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek.

Co już wiadomo o tej terapii

Colchicine - Jest to lek przeciwzapalny podawany doustnie w formie tabletek, który tradycyjnie był stosowany w leczeniu dny moczanowej, a obecnie jest badany w nowych wskazaniach, w tym w cukrzycy typu 1. Mechanizm działania polega na hamowaniu procesu zapalnego poprzez blokowanie funkcji mikrotubul w komórkach, co prowadzi do zmniejszenia migracji leukocytów i wydzielania cytokin prozapalnych. W najnowszych badaniach klinicznych sprawdzana jest jego skuteczność w redukcji powikłań mikronaczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 1 i wysoką zmiennością glikemii, co może stanowić nowe, obiecujące zastosowanie tego leku należącego do grupy leków przeciwzapalnych.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 1

    Przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy niszczy komórki trzustki produkujące insulinę. Prowadzi to do całkowitego braku lub bardzo niskiego poziomu insuliny w organizmie. W rezultacie organizm nie może prawidłowo przetwarzać glukozy, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Choroba zwykle rozwija się w dzieciństwie lub wczesnej młodości, choć może wystąpić w każdym wieku. Z czasem mogą rozwinąć się powikłania mikronaczyniowe, takie jak retinopatia cukrzycowa (zmiany w naczyniach krwionośnych siatkówki) i nefropatia cukrzycowa (uszkodzenie nerek). Choroba charakteryzuje się również dużą zmiennością poziomu glukozy we krwi w ciągu dnia.

  • Retinopatia cukrzycowa

    Powikłanie cukrzycy dotyczące naczyń krwionośnych siatkówki oka. Charakteryzuje się stopniowym uszkodzeniem małych naczyń krwionośnych w siatkówce, co prowadzi do powstawania mikroaneuryzmatów (małych wybrzuszeń w naczyniach krwionośnych). W przebiegu choroby dochodzi do zmian w gęstości naczyń krwionośnych siatkówki oraz powstania obszarów bez ukrwienia. Może powodować zmiany w grubości warstw siatkówki i powiększenie strefy beznaczyniowej w dołku środkowym.

  • Nefropatia cukrzycowa

    Powikłanie cukrzycy dotyczące nerek, które rozwija się stopniowo przez wiele lat. Charakteryzuje się uszkodzeniem małych naczyń krwionośnych w nerkach, co prowadzi do zaburzeń ich funkcji filtracyjnej. W przebiegu choroby dochodzi do zwiększonego wydalania białka z moczem (mikroalbuminuria). Stan nerek można ocenić poprzez pomiar stężenia kreatyniny i mocznika w osoczu krwi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-521397-34-00Kod protokołu116795Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).