Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności chlorowodorku donepezylu stosowanego miejscowo u dorosłych pacjentów z trądzikiem pospolitym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy trądziku pospolitego, który jest schorzeniem skórnym objawiającym się powstawaniem zmian zapalnych i niezapalnych na twarzy. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej AT-004 w postaci kremu zawierającego substancję czynną chlorowodorek donepezylu, który nakłada się na skórę, oraz placebo. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kremu AT-004 u osób dorosłych z trądzikiem pospolitym.

Badanie będzie trwało przez dwanaście tygodni. Uczestnicy będą stosowali krem na skórę twarzy przez cały okres badania. Podczas badania przeprowadzane będą regularne wizyty kontrolne, w trakcie których będzie oceniany stan skóry, liczone będą zmiany zapalne i niezapalne na twarzy, oraz monitorowane będzie ogólne bezpieczeństwo stosowania leku. Ocena stanu trądziku będzie dokonywana przez lekarza według specjalnej skali oceny. Dodatkowo u niektórych uczestników będzie sprawdzane, jak organizm przetwarza lek.

W trakcie wizyt kontrolnych będą także wykonywane badania laboratoryjne, mierzone będą parametry życiowe takie jak ciśnienie krwi i tętno, sprawdzana będzie masa ciała oraz oceniana będzie reakcja skóry w miejscu aplikacji kremu. Uczestnicy będą również wypełniać kwestionariusz dotyczący wpływu zmian skórnych na codzienne życie. W wybranych momentach badania wykonywane będą zdjęcia dokumentujące stan skóry twarzy.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wizyta początkowa i rozpoczęcie leczenia

    Podczas pierwszej wizyty zostanie przeprowadzona ocena stanu skóry. Lekarz oceni nasilenie trądziku zwyczajnego na twarzy, używając specjalnej skali oceny.

    Zostanie policzona liczba zmian zapalnych (zaczerwienione, bolesne wypryski) oraz zmian niezapalnych (zaskórniki i białe krostki) na twarzy.

    Zostanie wykonane zdjęcie twarzy w celu udokumentowania stanu skóry przed rozpoczęciem leczenia.

    Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne, zmierzone zostaną parametry życiowe (ciśnienie krwi, tętno, temperatura) oraz masa ciała.

    Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych w celu oceny bezpieczeństwa.

    Otrzymasz krem do stosowania miejscowego, który będzie zawierał albo substancję badaną AT-004 1% (zawierającą chlorowodorek donepezylu), albo placebo (krem bez substancji czynnej). Nie będziesz wiedział, który rodzaj kremu otrzymujesz.

    Zostaniesz poinstruowany, jak prawidłowo nakładać krem na twarz.

    Krem należy stosować zgodnie z otrzymanymi zaleceniami przez cały okres leczenia trwający 12 tygodni.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu w domu

    Przez kolejne tygodnie należy regularnie stosować otrzymany krem na twarz zgodnie z instrukcjami.

    Należy obserwować skórę i zwracać uwagę na wszelkie reakcje w miejscu aplikacji kremu, takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub podrażnienie.

    Należy kontynuować stosowanie kremu codziennie aż do kolejnej wizyty kontrolnej.

    W przypadku mężczyzn należy utrzymywać twarz gładko ogoloną lub nosić starannie przystrzyżoną brodę, która nie będzie przeszkadzać w ocenie stanu skóry.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po 4 tygodniach

    Po 4 tygodniach stosowania kremu odbędzie się wizyta kontrolna.

    Lekarz oceni stan skóry i policzy liczbę zmian zapalnych oraz niezapalnych na twarzy.

    Zostanie wykonane kolejne zdjęcie twarzy w celu porównania ze stanem wyjściowym.

    Zostanie przeprowadzona ocena jakości życia związanej ze stanem skóry za pomocą specjalnego kwestionariusza.

    Lekarz zapyta o wszelkie działania niepożądane (dolegliwości lub objawy), które mogły wystąpić od ostatniej wizyty.

    Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne i zmierzone parametry życiowe oraz masa ciała.

    Należy kontynuować stosowanie kremu zgodnie z zaleceniami.

  4. Krok 4

    Kontynuacja stosowania kremu

    Należy dalej regularnie stosować krem na twarz przez kolejne 4 tygodnie.

    Należy nadal obserwować stan skóry i odnotowywać wszelkie zmiany lub reakcje.

  5. Krok 5

    Wizyta kontrolna po 8 tygodniach

    Po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia odbędzie się kolejna wizyta kontrolna.

    Zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena skuteczności leczenia poprzez ocenę stanu skóry przez lekarza.

    Zostanie policzona liczba zmian zapalnych i niezapalnych na twarzy.

    Zostanie wykonane kolejne zdjęcie twarzy.

    Zostanie przeprowadzona ocena jakości życia związanej ze stanem skóry.

    Lekarz zapyta o wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły od ostatniej wizyty.

    Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne i zmierzone parametry życiowe oraz masa ciała.

    Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych.

    U wybranej grupy 5 osób może zostać pobrana dodatkowa próbka krwi w celu zbadania, jak organizm przetwarza substancję badaną.

    Należy kontynuować stosowanie kremu przez kolejne 4 tygodnie.

  6. Krok 6

    Kontynuacja stosowania kremu

    Należy dalej regularnie stosować krem na twarz przez ostatnie 4 tygodnie leczenia.

    Należy nadal obserwować stan skóry i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy.

  7. Krok 7

    Wizyta końcowa po 12 tygodniach

    Po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia odbędzie się ostatnia wizyta w ramach badania.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu skóry przez lekarza.

    Zostanie policzona liczba zmian zapalnych i niezapalnych na twarzy.

    Zostanie wykonane ostatnie zdjęcie twarzy w celu porównania z wcześniejszymi zdjęciami.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena jakości życia związanej ze stanem skóry.

    Lekarz zapyta o wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły od ostatniej wizyty.

    Zostanie przeprowadzone ostatnie badanie fizykalne i zmierzone parametry życiowe oraz masa ciała.

    Zostanie pobrana krew do końcowych badań laboratoryjnych.

    Na tym zakończy się udział w badaniu klinicznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoba ma od 18 do 45 lat
  • Osoba ma łagodne, umiarkowane lub ciężkie trądzik (zmiany trądzikowe) na twarzy, co oznacza, że lekarz ocenia nasilenie zmian na co najmniej 2 w specjalnej skali oceny
  • Osoba ma na twarzy co najmniej 10 zmian zapalnych (zaczerwienione, bolesne wypryski) i co najmniej 15 zmian niezapalnych (zaskórniki i białe krostki bez zaczerwienienia)
  • Osoba jest w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby móc uczestniczyć w badaniu
  • Osoba podpisała świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że została poinformowana o szczegółach badania i dobrowolnie wyraziła chęć uczestnictwa
  • Kobieta w wieku rozrodczym (która może zajść w ciążę) musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji (zabezpieczenie przed ciążą) od momentu włączenia do badania aż do co najmniej 3 miesięcy po jego zakończeniu. Kobieta jest uznawana za niezdolną do zajścia w ciążę, jeśli nie miała miesiączki przez co najmniej rok przed badaniem. Mężczyźni aktywni seksualnie, których partnerki mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na używanie prezerwatywy od momentu włączenia do badania aż do co najmniej 3 miesięcy po jego zakończeniu
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na utrzymywanie gładko ogolonej twarzy lub schludnie przystrzyżonej brody, która nie będzie przeszkadzać w ocenie zmian skórnych od początku do końca leczenia
  • Osoba jest chętna i zdolna do przestrzegania wszystkich wymaganych wizyt i procedur przewidzianych w badaniu
  • Osoba zgadza się na wykonanie zdjęć dokumentujących stan trądziku na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych po 4, 8 i 12 tygodniach

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AT-004 to lek w postaci kremu lub żelu, który nakłada się bezpośrednio na skórę. Jest badany jako potencjalne leczenie trądziku pospolitego. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, czy lek jest bezpieczny i czy pomaga zmniejszyć zmiany trądzikowe na skórze, takie jak krosty i zaskórniki. Lek jest stosowany w stężeniu 1% i ma na celu poprawę stanu skóry u osób dorosłych z trądzikiem.

Co już wiadomo o tej terapii

AT-004 – Jest to lek w postaci żelu lub kremu przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, który jest obecnie badany w drugiej fazie prób klinicznych jako potencjalne leczenie trądziku pospolitego. Substancja ta ma na celu zmniejszenie zarówno zmian zapalnych (takich jak krostki i grudki), jak i niezapalnych (takich jak zaskórniki) występujących w trądziku. Mechanizm działania AT-004 nie został szczegółowo opisany w dostępnych danych, jednak lek jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych pacjentów z trądzikiem pospolitym, z oceną poprawy stanu skóry po ośmiu tygodniach stosowania.

Badane choroby

Trądzik pospolity – Acne vulgaris to powszechne schorzenie skóry, które dotyka głównie młodzież, ale może występować również u dorosłych. Choroba charakteryzuje się powstawaniem różnych rodzajów zmian skórnych na twarzy, szyi, klatce piersiowej i plecach. Zmiany te obejmują zaskórniki, krosty zapalne oraz grudki pod skórą. Schorzenie rozwija się, gdy pory skórne zostają zablokowane przez nadmiar sebum i obumarłe komórki skóry. W zablokowanych porach namnażają się bakterie, co prowadzi do stanu zapalnego i powstawania widocznych zmian. Nasilenie objawów może się zmieniać w czasie i być różne u poszczególnych osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521510-25-00Kod protokołuAT-004_2024Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorArctic Therapeutics ehf.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).