Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa żelu z klindamycyną i tretynoiną u pacjentów z trądzikiem grudkowo-krostkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy trądziku grudkowo-krostkowego, który jest powszechną chorobą skóry charakteryzującą się występowaniem grudek i krost. W ramach badania oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo nowego żelu zawierającego klindamycynę i tretinoinę. Klindamycyna to antybiotyk, który pomaga zwalczać bakterie, a tretinoina to forma witaminy A, która wspomaga regenerację skóry. Badanie porównuje nowy żel z już istniejącym produktem o nazwie Acnatac oraz z placebo.

Celem badania jest porównanie skuteczności nowego żelu w redukcji zmian zapalnych i ogólnej liczby zmian skórnych po 12 tygodniach stosowania. Uczestnicy badania będą stosować jeden z trzech produktów: nowy żel, Acnatac lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, który produkt jest stosowany przez danego uczestnika, co ma na celu zapewnienie obiektywności wyników.

Przez cały okres badania, który trwa 12 tygodni, uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem liczby zmian skórnych oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa nowego żelu w leczeniu trądziku grudkowo-krostkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. W przypadku osób poniżej 18 roku życia wymagana jest zgoda opiekuna prawnego.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup: grupa otrzymująca żel z klindamycyną i tretynoiną, grupa otrzymująca Acnatac lub grupa otrzymująca placebo.

  3. Krok 3

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje przypisany żel na skórę twarzy zgodnie z zaleceniami. Żel zawiera 10 mg/g klindamycyny i 0,25 mg/g tretynoiny.

    Żel należy stosować codziennie przez okres 12 tygodni.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, które odbywają się w określonych odstępach czasu.

    Podczas wizyt oceniana jest liczba zmian zapalnych i niezapalnych na skórze oraz ogólny stan skóry.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania, po 12 tygodniach, oceniana jest skuteczność leczenia poprzez porównanie liczby zmian skórnych przed i po zakończeniu terapii.

    Oceniane są również ewentualne działania niepożądane oraz tolerancja leku przez pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobiety, mężczyźni i młodzież obu płci w wieku od 12 do 65 lat.
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu po uzyskaniu informacji od badacza.
  • W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia: podpisana zgoda na udział w badaniu przez opiekuna prawnego oraz młodzież po odpowiedniej sesji informacyjnej dla pacjenta i opiekuna prawnego przeprowadzonej przez badacza.
  • Diagnoza trądziku grudkowo-krostkowego zgodnie z ogólnie przyjętymi kryteriami.
  • Na twarzy co najmniej 25 zmian niezapalnych (czyli otwarte i zamknięte zaskórniki) oraz co najmniej 20 zmian zapalnych (np. grudki i krosty), z czego maksymalnie 2 zmiany guzkowe.
  • Ocena nasilenia trądziku według Globalnej Oceny Badacza (IGA) na poziomie 2, 3 lub 4.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie uznanej, wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  • Dla wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym: test ciążowy z moczu z wynikiem negatywnym przed rozpoczęciem badania. Użyty test ciążowy musi mieć czułość co najmniej 25 mIU/ml dla ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) (test ciążowy o wysokiej czułości).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są uczulone na składniki żelu, takie jak klindamycyna lub tretinoina.
  • Osoby, które stosują inne leki na trądzik, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych.
  • Osoby, które mają choroby, które mogą wpływać na wchłanianie leku przez skórę.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących stosowania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Clindamycin/Tretinoin Gel

    to lek stosowany w leczeniu trądziku grudkowo-krostkowego. Zawiera dwa składniki aktywne: klindamycynę, która jest antybiotykiem pomagającym zwalczać bakterie na skórze, oraz tretynoinę, która wspomaga złuszczanie martwego naskórka i odblokowywanie porów. Celem stosowania tego żelu jest zmniejszenie liczby zmian zapalnych i ogólnej liczby zmian trądzikowych.

  • Acnatac

    to żel zawierający te same składniki aktywne co clindamycin/Tretinoin Gel, czyli klindamycynę i tretynoinę. Działa w podobny sposób, pomagając w redukcji zmian trądzikowych poprzez zwalczanie bakterii i wspomaganie złuszczania skóry. Jest stosowany jako punkt odniesienia w badaniu klinicznym, aby porównać jego skuteczność i bezpieczeństwo z innymi terapiami.

Co już wiadomo o tej terapii

Clindamycin/Tretinoin Gel – Jest to lek stosowany miejscowo w postaci żelu, który nakłada się bezpośrednio na skórę. Obecnie jest badany w kontekście leczenia trądziku grudkowo-krostkowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję zmian zapalnych i całkowitej liczby zmian skórnych. Mechanizm działania polega na połączeniu właściwości przeciwbakteryjnych klindamycyny z działaniem złuszczającym i przeciwzapalnym tretynoiny. Klindamycyna należy do antybiotyków linkozamidowych, a tretynoina jest pochodną witaminy A.

Badane choroby

Trądzik grudkowo-krostkowy – Jest to powszechna choroba skóry, charakteryzująca się występowaniem grudek i krost na twarzy, plecach i klatce piersiowej. Zmiany te powstają w wyniku zablokowania mieszków włosowych przez nadmiar sebum i martwe komórki skóry, co prowadzi do namnażania się bakterii i stanu zapalnego. Choroba często pojawia się w okresie dojrzewania, ale może występować również u dorosłych. Objawy mogą się nasilać pod wpływem stresu, hormonów czy nieodpowiedniej pielęgnacji skóry. Zmiany skórne mogą być bolesne i powodować dyskomfort psychiczny. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się blizny i przebarwienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504552-10-01Kod protokołu23-01/ClindaTret-GPlanowana liczba uczestników675 osóbSponsorDermapharm AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).