Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad izotretynoiną w leczeniu umiarkowanego trądziku u pacjentów o ciemniejszej karnacji skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy trądziku, który jest powszechnym problemem skórnym, szczególnie u młodych osób. Celem badania jest porównanie skuteczności doustnego leku izotretynoina z obecnie stosowanymi metodami leczenia trądziku o umiarkowanym nasileniu u pacjentów o ciemniejszym kolorze skóry. Izotretynoina to lek, który jest często stosowany w leczeniu ciężkich postaci trądziku, a w tym badaniu będzie porównywany z innymi standardowymi metodami leczenia.

W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak doksacyklina, tretinoina, adapalen oraz limecyklina, które są powszechnie używane w leczeniu trądziku. Badanie ma na celu ocenę, czy wczesne zastosowanie izotretynoiny jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu nasilenia trądziku w porównaniu do standardowych metod leczenia. Uczestnicy badania będą przyjmować leki przez okres do sześciu miesięcy, a ich stan skóry będzie oceniany na podstawie zdjęć twarzy oraz innych testów klinicznych.

Badanie będzie trwało do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które metody leczenia są najbardziej skuteczne dla osób z trądzikiem o umiarkowanym nasileniu. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane oraz wpływ leczenia na jakość życia pacjentów. Wyniki te mogą przyczynić się do poprawy standardów leczenia trądziku w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 13 do 30 lat, typ skóry IV, V lub VI według Fitzpatricka oraz umiarkowany trądzik.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca izotretynoinę doustnie lub grupa otrzymująca standardowe leczenie.

    Izotretynoina jest podawana w formie kapsułek miękkich o dawkach 10 mg, 20 mg lub 40 mg, w zależności od zaleceń lekarza.

  3. Krok 3

    Stosowanie leków

    Uczestnik przyjmuje izotretynoinę doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza przez okres 6 miesięcy.

    W przypadku standardowego leczenia, uczestnik może stosować kremy takie jak EFFEDERM 0,05% lub DIFFERINE 0,1% na skórę.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Uczestnik wykonuje zdjęcia twarzy (selfie) w celu oceny zmian skórnych co 3 miesiące.

    Zdjęcia są analizowane za pomocą algorytmu, który ocenia nasilenie zmian trądzikowych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach ocenia się skuteczność leczenia na podstawie zdjęć oraz skali GEA.

    Dodatkowo, ocenia się jakość życia uczestnika za pomocą kwestionariusza Acne-QoL.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną końcową, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wyniki badania są porównywane między grupą otrzymującą izotretynoinę a grupą otrzymującą standardowe leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 13 do 30 lat
  • Typ skóry IV, V i VI według klasyfikacji Fitzpatricka, która określa, jak skóra reaguje na słońce
  • Umiarkowany trądzik, zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Dermatologicznego
  • Pacjenci muszą mieć telefon komórkowy zdolny do robienia zdjęć typu selfie o minimalnej rozdzielczości 5Mb
  • Podpisana świadoma zgoda, co oznacza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby, które mają choroby skóry inne niż trądzik, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Izotretynoina

    to lek stosowany doustnie, który jest używany w leczeniu trądziku. Działa poprzez zmniejszenie produkcji sebum, co pomaga w redukcji zaskórników i stanów zapalnych skóry. W badaniu klinicznym jest porównywany z obecnie stosowanymi standardowymi metodami leczenia trądziku u pacjentów z umiarkowanym trądzikiem o ciemniejszym odcieniu skóry.

  • Standardowe leczenie

    trądziku obejmuje różne metody, które mogą zawierać stosowanie miejscowych kremów, żeli lub maści, a także doustnych antybiotyków. Celem tych terapii jest zmniejszenie liczby bakterii na skórze, redukcja stanu zapalnego oraz kontrola produkcji sebum. W badaniu klinicznym standardowe leczenie jest porównywane z izotretynoiną, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu umiarkowanego trądziku u pacjentów z ciemniejszym odcieniem skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Izotretynoina – Jest to lek podawany doustnie, stosowany głównie w leczeniu trądziku, zwłaszcza w przypadkach umiarkowanego trądziku u pacjentów o ciemniejszej karnacji. Obecnie izotretynoina jest szeroko uznawana w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii trądziku, a jej działanie polega na zmniejszaniu produkcji sebum oraz redukcji liczby bakterii na skórze. Mechanizm działania izotretynoiny na poziomie molekularnym polega na regulacji ekspresji genów związanych z produkcją łoju i keratynizacji. Klasyfikowana jest jako retinoid, co oznacza, że jest pochodną witaminy A.

Badane choroby

Trądzik pospolity – Jest to powszechna choroba skóry, która objawia się występowaniem zaskórników, krost i grudek, głównie na twarzy, plecach i klatce piersiowej. Trądzik rozwija się, gdy mieszki włosowe zostają zablokowane przez nadmiar sebum i martwe komórki skóry, co prowadzi do stanów zapalnych. Może występować w różnych formach, od łagodnych do ciężkich, i często dotyka młodzież w okresie dojrzewania, ale może również występować u dorosłych. W przypadku skóry o ciemniejszym odcieniu, trądzik może prowadzić do przebarwień i blizn. Choroba ta może wpływać na samoocenę i jakość życia pacjentów, zwłaszcza gdy jest przewlekła i trudna do kontrolowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507519-36-00Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).