Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności surzetoklaksu (ABBV-453) stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Szpiczak mnogi to choroba nowotworowa układu krwiotwórczego, w której nieprawidłowe komórki plazmatyczne namnażają się w szpiku kostnym. W ramach badania klinicznego testowany jest nowy lek o nazwie surzetoclax (ABBV-453), który może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwszpiczakowymi, takimi jak daratumumab, pomalidomid i deksametazon.

Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku surzetoclax u osób dorosłych ze szpiczakiem mnogim. Lek surzetoclax jest podawany w formie tabletek doustnych, natomiast daratumumab podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. Pozostałe leki - pomalidomid i deksametazon - przyjmowane są doustnie.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu monitorowania ich stanu zdrowia i oceny skuteczności leczenia. Badanie będzie prowadzone przez około 4 lata. Lek surzetoclax należy do grupy leków zwanych inhibitorami BCL-2, które działają poprzez blokowanie białka pomagającego komórkom nowotworowym przeżyć.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy harmonogram wizyt i przyjmowania leków.

    Badanie dotyczy leczenia szpiczaka mnogiego przy użyciu nowego leku w połączeniu z już stosowanymi terapiami.

  2. Krok 2

    Schemat leczenia

    W trakcie badania będziesz otrzymywać lek ABBV-453 w postaci tabletek powlekanych.

    Dodatkowo możesz otrzymywać następujące leki:

    - Daratumumab - podawany podskórnie

    - Pomalidomid - w postaci doustnej

    - Deksametazon - w postaci doustnej

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    W trakcie badania będziesz regularnie poddawany następującym badaniom:

    - Pomiary parametrów życiowych

    - Badania laboratoryjne krwi

    - Badanie EKG serca

    - Ocena odpowiedzi organizmu na leczenie

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do maja 2029 roku.

    Po zakończeniu aktywnego leczenia nastąpi okres obserwacji, podczas którego będzie monitorowany stan twojego zdrowia.

    Lekarz prowadzący będzie oceniał skuteczność leczenia na podstawie wyników badań i twojego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Potwierdzone rozpoznanie szpiczaka mnogiego (MM) zgodnie z międzynarodowymi kryteriami diagnostycznymi IMWG
  • Obecność mierzalnej choroby potwierdzona badaniem laboratoryjnym (wykonanym w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania) z co najmniej jednym z poniższych:
    • Białko M w surowicy równe lub większe niż 0,5 g/dl, lub
    • Białko M w moczu równe lub większe niż 200 mg w dobowej zbiórce moczu, lub
    • W przypadku braku mierzalnego białka M w surowicy i moczu: wolne łańcuchy lekkie w surowicy równe lub większe niż 10 mg/dl, przy nieprawidłowym stosunku łańcuchów lekkich
    • Brak wcześniejszego leczenia lekami z grupy inhibitorów BCL-2
    • Wiek: osoby dorosłe (18 lat i więcej)
    • Płeć: mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  • Aktywna infekcja wirusem HIV
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Poważne zaburzenia czynności nerek (gdy nerki nie pracują prawidłowo)
  • Aktywna choroba nowotworowa inna niż szpiczak mnogi
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego (problemy z sercem i krążeniem)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Poważne choroby układu nerwowego, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnika
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Niezdolność do połykania leków w formie doustnej
  • Poważne zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ABBV-453 jest lekiem eksperymentalnym należącym do grupy inhibitorów BCL-2. Jest to lek badany w terapii szpiczaka mnogiego. Działa poprzez blokowanie białka BCL-2, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać. Blokując to białko, lek może prowadzić do śmierci komórek nowotworowych. Lek jest testowany zarówno jako monoterapia (podawany samodzielnie), jak i w połączeniu z innymi lekami przeciw szpiczakowi mnogiemu. Celem jest sprawdzenie, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

ABBV-453 - Eksperymentalny inhibitor BCL-2 badany w leczeniu szpiczaka mnogiego (MM). Substancja jest obecnie w fazie badań klinicznych (faza 1/2), gdzie oceniana jest zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwszpiczakowymi. Lek działa poprzez hamowanie białka BCL-2, które odpowiada za przeżycie komórek nowotworowych, co prowadzi do ich programowanej śmierci (apoptozy). Należy do grupy farmakologicznej leków celowanych molekularnie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych w kontekście leczenia pacjentów ze szpiczakiem mnogim.

Badane choroby

Szpiczak plazmocytowy - Nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego wywodzący się z komórek plazmatycznych szpiku kostnego. Charakteryzuje się niekontrolowanym rozrostem zmienionych nowotworowo plazmocytów w szpiku kostnym. Komórki szpiczaka wytwarzają duże ilości nieprawidłowego białka, tzw. białka monoklonalnego. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo często bezobjawowo, a z czasem może prowadzić do osłabienia kości, niedokrwistości i zaburzeń funkcji nerek. W miarę postępu choroby może dochodzić do zmian w strukturze kości, co objawia się bólami kostnymi i zwiększoną podatnością na złamania. Choroba dotyka najczęściej osoby w starszym wieku, przy czym średni wiek w momencie rozpoznania wynosi około 70 lat.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517140-65-00Kod protokołuM25-275Planowana liczba uczestników119 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).