Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie biomarkerów w chorobie Huntingtona z użyciem [18F]MNI-659 dla pacjentów z objawami i bez objawów choroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby o nazwie choroba Huntingtona, która jest dziedziczną chorobą neurodegeneracyjną. W badaniu uczestniczą zarówno pacjenci z objawami, jak i osoby, u których choroba jeszcze się nie ujawniła. Celem badania jest zidentyfikowanie biomarkerów, czyli wskaźników biologicznych, które mogą pomóc w przewidywaniu postępu choroby. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie kodowej [18F]MNI-659, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

Przebieg badania obejmuje kilka etapów, podczas których uczestnicy będą poddawani różnym testom i badaniom obrazowym. Badanie potrwa około dwóch lat, a jego wyniki będą analizowane w celu określenia, które biomarkery najlepiej przewidują niekorzystny przebieg choroby. W trakcie badania będą również analizowane profile pacjentów oraz ich trajektorie postępu choroby, co pozwoli na lepsze zrozumienie, jak choroba rozwija się w czasie.

Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia choroby Huntingtona i pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia. Badanie jest prowadzone przez organizację Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, a jego zakończenie planowane jest na styczeń 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje formalnie włączony do badania. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta (D0)

    Podczas pierwszej wizyty uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania. Przeprowadzane są badania wstępne, które mogą obejmować ocenę kliniczną i parakliniczną.

    Podawany jest preparat [18F]MNI-659 w formie roztworu do wstrzykiwań drogą dożylną.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna (M1)

    Po miesiącu od pierwszej wizyty przeprowadzana jest wizyta kontrolna. Oceniane są zmiany w stanie zdrowia uczestnika oraz efekty podanego preparatu.

  4. Krok 4

    Dodatkowa wizyta kontrolna (M1 bis)

    Wizyta ta odbywa się wkrótce po pierwszej wizycie kontrolnej i ma na celu dalszą ocenę stanu zdrowia uczestnika oraz monitorowanie postępów badania.

  5. Krok 5

    Wizyta roczna (M12)

    Po roku od rozpoczęcia badania przeprowadzana jest wizyta roczna. Oceniane są długoterminowe efekty podanego preparatu oraz zmiany w stanie zdrowia uczestnika.

  6. Krok 6

    Wizyta dwuletnia (M24)

    Po dwóch latach od rozpoczęcia badania przeprowadzana jest wizyta dwuletnia. Oceniane są zmiany w stanie zdrowia uczestnika oraz efekty podanego preparatu w dłuższym okresie czasu.

  7. Krok 7

    Dodatkowa wizyta dwuletnia (M24 bis)

    Wizyta ta odbywa się wkrótce po wizycie dwuletniej i ma na celu dalszą ocenę stanu zdrowia uczestnika oraz monitorowanie postępów badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi być objęty planem ubezpieczenia społecznego lub być jego beneficjentem.
  • Dla zdrowych ochotników (grupa kontrolna):
    • Funkcjonalny wynik UHDRS TFC = 13. UHDRS to skala oceny funkcji u pacjentów z chorobą Huntingtona.
    • Wynik motoryczny UHDRS TMS < 6. TMS to skala oceny zdolności ruchowych.
    • Brak znanej choroby genetycznej i brak bezpośredniego pokrewieństwa z pacjentem z chorobą Huntingtona lub przodkami z mutacją HD (lub znajomość swojego statusu genetycznego z CAG < 36).
    • Dla pacjentów z objawową chorobą Huntingtona:
      • Liczba powtórzeń GAC ≥ 40. GAC to liczba powtórzeń w genie związanym z chorobą Huntingtona.
      • Wynik CAP ≥ 250. CAP to wskaźnik progresji choroby.
      • 10 ≤ TFC ≤ 13.
      • TMS > 5, jeśli TFC = 13.
      • Poziom pewności diagnostycznej = 4.
      • Wiek wystąpienia choroby > 20 lat.
      • Pacjent fizycznie zdolny do podpisania zgody.
      • Dla pacjentów z przedobjawową chorobą Huntingtona:
        • Liczba powtórzeń GAC ≥ 40.
        • Wynik CAP ≥ 250.
        • TFC = 13.
        • TMS < 6.
        • Pacjent fizycznie zdolny do podpisania zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej choroby Huntingtona, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na jakiekolwiek składniki używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]MNI-659 – jest to specjalny środek używany w badaniach obrazowych, podawany dożylnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia. Działa jako znacznik, który po podaniu w organizmie pozwala lekarzom zobaczyć określone procesy w mózgu przy pomocy techniki PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). W tym badaniu środek ten pomaga wykrywać wczesne zmiany charakterystyczne dla choroby Huntingtona, co może pozwolić na lepsze monitorowanie postępu choroby już na bardzo wczesnym etapie. Dzięki temu możliwe jest ocenianie, jak zmienia się mózg pacjenta w trakcie trwania próby klinicznej.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]MNI-659 - Ten lek to roztwór do wstrzykiwań podawany bezpośrednio do żyły w ramach podania dożylnego. Obecnie jest to eksperymentalny środek obrazujący stosowany w warunkach badawczych, który pomaga lekarzom zobaczyć określone zmiany biologiczne w organizmie. Działa, przemieszczając się z krwią, aby dotrzeć do określonych białek w mózgu i związać się z nimi, co pozwala uwidocznić je podczas badań obrazowych. Substancja ta jest klasyfikowana jako znacznik radiofarmaceutyczny i jest badana, aby pomóc w śledzeniu postępu choroby Huntingtona.

Badane choroby

Choroba Huntingtona - Jest to choroba genetyczna, która prowadzi do stopniowego niszczenia komórek nerwowych w mózgu. Proces ten zaczyna się od zmian zachodzących jeszcze przed wystąpieniem widocznych objawów. W miarę postępu choroby dochodzi do zaburzeń w kontroli ruchów ciała, procesach myślowych oraz stabilności emocjonalnej. Zmiany te stają się coraz bardziej wyraźne wraz z upływem czasu. Choroba ma charakter postępujący, co oznacza, że objawy nasilają się w kolejnych etapach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516022-63-00Kod protokołuAPHP210360Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).