Nie rekrutuje

Badanie bólu po wstrzyknięciu propofolu w porównaniu z placebo u zdrowych dorosłych uczestników

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy bólu związanego z podaniem leku propofol. Propofol to substancja stosowana do znieczulenia ogólnego, czyli wprowadzenia pacjenta w stan nieświadomości podczas zabiegów medycznych. W trakcie badania porównywane będzie odczuwanie bólu po podaniu propofolu oraz placebo, czyli substancji nieaktywnej, u zdrowych dorosłych uczestników.

Celem badania jest określenie, jak wielu uczestników doświadcza znaczącego bólu po dożylnym podaniu propofolu lub placebo. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej propofol, a drugiej placebo. Badanie będzie prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje którą substancję, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Podczas badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem odczuwania bólu, a także innych reakcji organizmu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak propofol wpływa na odczuwanie bólu, co może pomóc w przyszłości w poprawie komfortu pacjentów podczas zabiegów medycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

Krok 1
Przyjęcie do badania
Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. W tym momencie uczestnik musi spełniać wszystkie kryteria włączenia, takie jak bycie zdrowym, wiek od 18 do 50 lat oraz negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet w wieku rozrodczym.
Uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu i przestrzeganie jego wymagań.
Krok 2
Podanie leku
Uczestnikowi zostanie podany lek dożylnie. Może to być propofol lub placebo (solanka).
Podanie leku odbywa się w formie bolusa dożylnego, co oznacza szybkie wstrzyknięcie leku do żyły.
Krok 3
Ocena bólu
Po podaniu leku, uczestnik będzie oceniany pod kątem odczuwanego bólu.
Ból będzie mierzony za pomocą elektronicznej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza maksymalny ból.
Dodatkowo, ból będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny (NRS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
Krok 4
Monitorowanie
Uczestnik będzie monitorowany przez określony czas po podaniu leku, aby ocenić czas do osiągnięcia maksymalnego bólu oraz kształt krzywej bólu.
Monitorowanie obejmuje również ocenę Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), która mierzy poziom sedacji i pobudzenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

Uczestnik jest ogólnie zdrowy, co zostało potwierdzone przez ocenę medyczną, w tym historię medyczną i badanie fizykalne.
Uczestnik ma 18 lat lub więcej, ale mniej niż 50 lat.
Test ciążowy z moczu o wysokiej czułości jest negatywny dla kobiet w wieku rozrodczym.
Uczestnik musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody oraz w tym protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

Osoby, które mają mniej niż 18 lat.
Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
Osoby z historią alergii na propofol (lek używany do znieczulenia) lub jego składniki.
Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc, wątroby lub nerek.
Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
Osoby, które mają problemy z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków.
Osoby, które mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do zrozumienia badania.
Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Oslo Universitetssykehus HF
Zweryfikowany ośrodek
Oslo, Norwegia

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje

Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propofol to lek stosowany do wprowadzania pacjentów w stan znieczulenia ogólnego, co oznacza, że pacjent zasypia i nie odczuwa bólu podczas zabiegów medycznych. W tym badaniu klinicznym propofol jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Celem badania jest sprawdzenie, czy propofol powoduje ból podczas wstrzykiwania. Propofol jest często używany w szpitalach i klinikach, ponieważ działa szybko i pozwala na szybkie odzyskanie przytomności po zakończeniu zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Propofol – Propofol jest lekiem podawanym dożylnie, co oznacza, że wstrzykuje się go bezpośrednio do żyły. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek znieczulający, a także jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie ogólne oraz sedację pacjentów. Na poziomie molekularnym propofol działa poprzez wzmacnianie działania neuroprzekaźnika GABA, co prowadzi do uspokojenia i utraty przytomności. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako środek znieczulający ogólny.

Badane choroby

Ból – Ból to nieprzyjemne doznanie sensoryczne i emocjonalne związane z rzeczywistym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek. Może mieć charakter ostry lub przewlekły, a jego intensywność może się różnić od łagodnego do bardzo silnego. Ból ostry pojawia się nagle i jest zazwyczaj wynikiem urazu lub choroby, natomiast ból przewlekły utrzymuje się przez dłuższy czas, często bez wyraźnej przyczyny. Ból może być zlokalizowany w jednym miejscu lub rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała. W odpowiedzi na ból organizm może reagować fizjologicznie, na przykład poprzez przyspieszenie tętna lub wzrost ciśnienia krwi. Ból jest subiektywnym doświadczeniem, co oznacza, że jego odczuwanie może się różnić w zależności od osoby.

Terapia przeciwbólowa

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiek: od 18 lat
Faza: Faza II
Numer badania i: 2024-514307-34-01
Planowana liczba uczestników: 96 osób
Sponsor: Oslo University Hospital HF

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026

Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514307-34-01Planowana liczba uczestników96 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Badanie bólu po wstrzyknięciu propofolu w porównaniu z placebo u zdrowych dorosłych uczestników

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

schedule Przebieg badania

Przyjęcie do badania

Podanie leku

Ocena bólu

Monitorowanie

Kto może wziąć udział w badaniu?

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Zweryfikowane ośrodki

Lokalizacje badania

signpost Nie wiesz, co dalej?

medication Badane leki

Co już wiadomo o tej terapii

stethoscope Badane choroby

Trwające badania kliniczne: Terapia przeciwbólowa

Ból+3

Znieczulenie+1

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Przebieg badania

Nie wiesz, co dalej?

Badane leki

Badane choroby