Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie dapagliflozyny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i niewydolnością nerek poddawanych hemodializie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek oraz niewydolnością nerek, które są poddawane hemodializie. Hemodializa to proces oczyszczania krwi, który jest stosowany, gdy nerki nie działają prawidłowo. W badaniu uczestniczą także osoby z przerostem lewej komory serca, co oznacza, że mięsień sercowy jest powiększony. Celem badania jest porównanie wpływu leku dapagliflozyna z placebo na zdrowie sercowo-naczyniowe pacjentów. Dapagliflozyna to lek stosowany w leczeniu cukrzycy, który może mieć korzystny wpływ na serce i nerki.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Forxiga, czyli dapagliflozynę w postaci tabletek powlekanych, lub placebo, które wygląda jak Forxiga, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Badanie potrwa około 26 tygodni, a jego celem jest ocena zmian w masie mięśnia sercowego oraz innych wskaźnikach zdrowia sercowo-naczyniowego.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy dapagliflozyna może poprawić wyniki zdrowotne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i niewydolnością nerek, którzy są poddawani hemodializie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla osób z tymi schorzeniami, zwłaszcza w kontekście zdrowia serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, uczestnictwo w hemodializie 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące, a nie dłużej niż 5 lat, oraz stabilna waga, pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dapagliflozynę lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje Forxiga 10 mg w postaci tabletek powlekanych lub placebo identyczne z Forxiga 10 mg, doustnie. Lek jest przyjmowany codziennie przez okres 6 miesięcy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, takie jak masa lewej komory serca, ciśnienie krwi, masa ciała, poziom glukozy we krwi oraz inne wskaźniki zdrowotne. Celem jest ocena zmian w masie lewej komory serca w odniesieniu do powierzchni ciała od początku badania do 6 miesięcy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej monitorowane parametry. Wyniki te są porównywane z danymi początkowymi w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Regularne leczenie hemodializą (oczyszczanie krwi za pomocą specjalnej maszyny) 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące, ale nie dłużej niż 5 lat
  • BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 45 kg/m² oraz stabilna waga (zmiana nie większa niż 5 kg) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Podpisana świadoma zgoda (dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek nie mogą brać udziału w badaniu. To stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Osoby z niewydolnością nerek są wykluczone. To sytuacja, gdy nerki przestają działać prawidłowo.
  • Osoby z przerostem lewej komory serca nie mogą uczestniczyć. To oznacza, że mięsień serca po lewej stronie jest powiększony.
  • Osoby poddawane hemodializie nie mogą brać udziału. Hemodializa to proces oczyszczania krwi, gdy nerki nie działają prawidłowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem. W badaniu klinicznym jest stosowany u pacjentów poddawanych hemodializie, zarówno z cukrzycą, jak i bez niej, w celu oceny jego wpływu na układ sercowo-naczyniowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, niewydolnością nerek, przerostem lewej komory serca oraz u pacjentów poddawanych hemodializie. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, które mają na celu porównanie wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów przyjmujących dapagliflozynę i placebo. Dapagliflozyna działa poprzez hamowanie białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Należy do klasy farmakologicznej inhibitorów SGLT2, które są stosowane głównie w leczeniu cukrzycy typu 2.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów na wczesnym etapie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu i wysokie ciśnienie krwi. Nieleczona przewlekła choroba nerek może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.

  • Niewydolność nerek

    Jest to stan, w którym nerki przestają działać prawidłowo, co prowadzi do nagromadzenia toksyn i płynów w organizmie. Może być wynikiem przewlekłej choroby nerek lub nagłego uszkodzenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęki, zmęczenie i dezorientację. Niewydolność nerek wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

  • Przerost lewej komory serca

    Jest to powiększenie i pogrubienie ścian lewej komory serca, co może być spowodowane nadciśnieniem tętniczym lub innymi schorzeniami serca. Przerost ten może prowadzić do zmniejszenia wydolności serca i problemów z krążeniem krwi. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej i zawroty głowy. W miarę postępu choroby może dojść do poważniejszych problemów z sercem.

  • Hemodializa

    Jest to proces medyczny stosowany w celu usunięcia odpadów i nadmiaru płynów z krwi, gdy nerki nie są w stanie tego zrobić. Hemodializa jest zazwyczaj wykonywana kilka razy w tygodniu i wymaga użycia specjalnej maszyny. Proces ten pomaga kontrolować ciśnienie krwi i utrzymuje równowagę chemiczną organizmu. Hemodializa jest niezbędna dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518591-31-00Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).