Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie DFV890 i MAS825 u dorosłych z chorobą wieńcową i klonalną hematopoezą o nieokreślonym potencjale (CHIP)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z chorobą wieńcową serca oraz stanem zwanym *klonalną hematopoezą o nieokreślonym potencjale* (CHIP). Choroba wieńcowa serca to schorzenie, w którym tętnice dostarczające krew do serca są zwężone lub zablokowane, co może prowadzić do zawału serca. Klonalna hematopoeza o nieokreślonym potencjale to stan, w którym w krwi występują zmiany genetyczne, które mogą zwiększać ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

W badaniu testowane są dwa leki: *DFV890* i *MAS825*. DFV890 to tabletka powlekana, a MAS825 to koncentrat do infuzji. Celem badania jest sprawdzenie, czy te leki mogą zmniejszyć poziom markerów zapalnych we krwi u osób z chorobą wieńcową serca i CHIP. Markery zapalne to substancje, które mogą wskazywać na stan zapalny w organizmie, co jest istotne w kontekście chorób sercowo-naczyniowych.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grup otrzymujących różne dawki DFV890, MAS825 lub placebo. Badanie potrwa do 84 dni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy te leki mogą być skuteczne w zmniejszaniu stanu zapalnego u osób z chorobą wieńcową serca i CHIP.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Badanie jest prowadzone w sposób zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacz nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

    Uczestnik może otrzymać lek DFV890 w postaci tabletek powlekanych lub placebo. Alternatywnie, uczestnik może otrzymać lek MAS825 w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórnych lub placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek DFV890 doustnie w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

    Jeśli uczestnik jest w grupie otrzymującej MAS825, lek jest podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego. Dawkowanie i częstotliwość podawania są również ustalane przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Po rozpoczęciu podawania leku, uczestnik jest regularnie monitorowany. Badania obejmują pomiar poziomu markerów zapalnych we krwi, takich jak IL-6 i IL-18, po 3 tygodniach od rozpoczęcia podawania DFV890 oraz po pojedynczej dawce MAS825.

    Dodatkowo, monitorowane są parametry bezpieczeństwa, takie jak objawy niepożądane, wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi oraz elektrokardiogramy (EKG).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie niezbędne badania i pomiary.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 80 lat w momencie rozpoczęcia badania.
  • Uczestnicy muszą mieć wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18 do 40 kg/m². BMI to stosunek masy ciała (w kilogramach) do kwadratu wzrostu (w metrach).
  • Uczestnicy muszą mieć udokumentowany zawał serca, który wystąpił co najmniej 30 dni przed rozpoczęciem badania. Zawał serca to sytuacja, gdy przepływ krwi do serca jest zablokowany.
  • Uczestnicy muszą mieć znaną obecność CHIP. CHIP to skrót od klonalnej hematopoezy o nieokreślonym potencjale, co oznacza zmiany genetyczne w komórkach krwi. W tym badaniu dotyczy to mutacji w genach TET2 lub DNMT3A.
  • Uczestnicy przyjmujący statyny, które są lekami obniżającymi poziom cholesterolu, muszą być na stabilnym schemacie leczenia przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i nie planuje się zmiany dawki statyn w trakcie trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby z chorobą sercowo-naczyniową związaną z miażdżycą nie mogą brać udziału w badaniu. Miażdżyca to stan, w którym tętnice stają się węższe z powodu nagromadzenia się tłuszczu i cholesterolu.
  • Osoby z chorobą wieńcową serca nie mogą brać udziału w badaniu. Choroba wieńcowa to stan, w którym naczynia krwionośne dostarczające krew do serca są zwężone lub zablokowane.
  • Osoby z CHIP nie mogą brać udziału w badaniu. CHIP to skrót od "klonalna hematopoeza o nieokreślonym potencjale", co oznacza zmiany genetyczne w komórkach krwi, które mogą zwiększać ryzyko chorób serca.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonych przedziałach wiekowych, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DFV890

    to lek badany w celu oceny jego skuteczności w redukcji poziomów markerów zapalnych u osób dorosłych z chorobą wieńcową serca i klonalną hematopoezą o nieokreślonym potencjale (CHIP). Lek ten jest testowany w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak wpływa na zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie.

  • MAS825

    to kolejny lek badany w tym samym celu, co DFV890. Jego rola w badaniu polega na ocenie zdolności do obniżania poziomów markerów zapalnych u pacjentów z chorobą wieńcową serca i CHIP. Lek ten jest testowany, aby zrozumieć jego potencjalne korzyści w redukcji stanu zapalnego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DFV890

    DFV890 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2a badań klinicznych. Jego głównym celem jest redukcja markerów zapalnych u pacjentów z chorobą wieńcową i klonalną hematopoezą o nieokreślonym potencjale (CHIP). Mechanizm działania DFV890 polega na modulacji odpowiedzi zapalnej na poziomie molekularnym, co może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka związanego z chorobami sercowo-naczyniowymi. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny.

  • MAS825

    MAS825 to lek podawany doustnie, który również jest w fazie 2a badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem jest redukcja markerów zapalnych u osób z chorobą wieńcową i klonalną hematopoezą o nieokreślonym potencjale (CHIP). Działa poprzez wpływ na procesy zapalne na poziomie molekularnym, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Należy do grupy leków przeciwzapalnych.

Badane choroby

Choroba sercowo-naczyniowa miażdżycowa – Jest to schorzenie, w którym w naczyniach krwionośnych gromadzą się złogi tłuszczowe, zwane blaszkami miażdżycowymi. Te złogi mogą prowadzić do zwężenia lub zablokowania naczyń, co utrudnia przepływ krwi. W miarę postępu choroby, może dojść do zmniejszenia dopływu tlenu i składników odżywczych do serca i innych narządów. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, a także zmęczenie. Choroba ta rozwija się powoli przez wiele lat i często nie daje objawów, dopóki nie dojdzie do poważnych problemów z sercem. Wczesne zmiany mogą być wykryte jedynie za pomocą specjalistycznych badań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506741-34-00Kod protokołuCADPT15A12201Planowana liczba uczestników28 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).