Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa iptacopanu u pacjentów z C3 glomerulopatią lub idiopatycznym immunokompleksowym kłębuszkowym zapaleniem nerek

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rzadkich chorób nerek: C3 glomerulopatii oraz idiopatycznego immunokompleksowego kłębuszkowego zapalenia nerek. Obie te choroby mogą prowadzić do uszkodzenia nerek i pogorszenia ich funkcji. W badaniu stosowany jest lek o nazwie iptacopan, który jest podawany w formie twardych kapsułek żelatynowych. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa, skuteczności i tolerancji tego leku u pacjentów z wymienionymi chorobami.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować iptacopan doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na stan nerek oraz jakie są jego długoterminowe skutki uboczne. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie obejmuje również ocenę, czy lek pomaga w zmniejszeniu objawów choroby i poprawie funkcji nerek.

Badanie jest kontynuacją wcześniejszych badań, w których pacjenci już przyjmowali iptacopan. Uczestnicy, którzy ukończyli wcześniejsze badania, mogą kontynuować leczenie w ramach tego badania, aby sprawdzić długoterminowe efekty stosowania leku. W badaniu niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo, co pozwala na porównanie wyników leczenia z grupą kontrolną. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, co pozwoli na dokładną ocenę długoterminowych efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi mieć ukończony okres leczenia w jednym z wcześniejszych badań: CLNP023X2202, CLNP023B12301 lub CLNP023B12302.

    Badanie dotyczy długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku iptacopan u pacjentów z C3 glomerulopatią lub idiopatycznym immunokompleksowym kłębuszkowym zapaleniem nerek.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek iptacopan jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek żelatynowych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik będzie regularnie uczestniczył w wizytach kontrolnych, które mogą obejmować badania laboratoryjne, pomiary ciśnienia krwi, EKG oraz ocenę objawów niepożądanych.

    Wizyty te mają na celu monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne cele badania obejmują ocenę wpływu leku iptacopan na funkcję nerek oraz poziom białka C3 we krwi.

    Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w wskaźnikach takich jak eGFR (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej) oraz UPCR (stosunek białka do kreatyniny w moczu).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowych efektów leczenia i planowane jest do zakończenia w kwietniu 2033 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć ukończony okres leczenia w badaniu CLNP023X2202, CLNP023B12301 lub CLNP023B12302, przyjmując lek badany.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnych grupach wiekowych, w tym dzieci, młodzieży i dorosłych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej opieki lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób nerek, które nie są związane z badanym schorzeniem.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może karmić piersią podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów zdrowotnych, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Iptacopan to lek badany w celu oceny jego długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z C3 glomerulopatią lub idiopatycznym immunokompleksowym kłębuszkowym zapaleniem nerek. W badaniu ocenia się wpływ tego leku na funkcję nerek oraz obecność złogów C3 u pacjentów z różnymi formami choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Iptacopan – Iptacopan jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście długoterminowej skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z C3 glomerulopatią lub idiopatycznym immunokompleksowym kłębuszkowym zapaleniem nerek. Lek ten jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa funkcji nerek u pacjentów z tymi schorzeniami. Iptacopan działa poprzez hamowanie specyficznego białka w układzie dopełniacza, co pomaga zmniejszyć uszkodzenia nerek spowodowane przez nieprawidłowe odkładanie się białek. Klasyfikowany jest jako inhibitor układu dopełniacza.

Badane choroby

  • Glomerulopatia C3

    Jest to rzadka choroba nerek, w której dochodzi do nieprawidłowego odkładania się białka C3 w kłębuszkach nerkowych. Proces ten prowadzi do uszkodzenia struktury nerek, co może skutkować pogorszeniem ich funkcji. Choroba może rozwijać się powoli, a jej objawy mogą obejmować obecność białka w moczu, krwiomocz oraz obrzęki. W miarę postępu choroby, może dojść do przewlekłej niewydolności nerek. C3 glomerulopatia jest często związana z nieprawidłowościami w układzie odpornościowym, które prowadzą do nadmiernej aktywacji dopełniacza. Choroba ta wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek i oceny zmian w ich strukturze.

  • Idiopatyczne immunokompleksowe błoniaste kłębuszkowe zapalenie nerek

    Jest to choroba nerek charakteryzująca się odkładaniem kompleksów immunologicznych w błonie podstawnej kłębuszków nerkowych. Proces ten prowadzi do pogrubienia błony podstawnej i zaburzenia jej funkcji filtracyjnej. Objawy mogą obejmować białkomocz, krwiomocz oraz obrzęki, a w zaawansowanych przypadkach może dojść do niewydolności nerek. Choroba rozwija się stopniowo i może być trudna do zdiagnozowania, ponieważ jej objawy są niespecyficzne. Przyczyna choroby jest nieznana, co oznacza, że nie jest związana z żadnym znanym czynnikiem wywołującym. Regularne monitorowanie funkcji nerek jest kluczowe w zarządzaniu tą chorobą.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509343-27-00Kod protokołuCLNP023B12001BPlanowana liczba uczestników198 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).