Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie porównujące aliskiren i enalapryl u dzieci i dorosłych z C3 glomerulopatią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby nerek zwanej C3 glomerulopatią, która jest związana z nieprawidłowym działaniem układu odpornościowego, prowadzącym do uszkodzenia nerek. W badaniu porównywane są dwa leki: aliskiren, który jest inhibitorem reniny, oraz enalapril, który jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACEi). Oba leki są stosowane w celu poprawy funkcji nerek i zmniejszenia aktywacji układu odpornościowego w nerkach.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania aliskirenu w porównaniu do enalaprilu u dzieci i dorosłych z C3 glomerulopatią. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy aliskiren może lepiej blokować aktywację układu odpornościowego w nerkach, co może pomóc w stabilizacji lub poprawie funkcji nerek. Uczestnicy badania będą przyjmować jeden z leków przez określony czas, a następnie przejdą na drugi lek, aby porównać ich działanie.

Podczas badania będą monitorowane różne wskaźniki, takie jak poziom białka C3 we krwi, funkcja nerek, ciśnienie krwi oraz wyniki biopsji nerek. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu C3 glomerulopatii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku enalapril

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Enalapril Viatris w dawce 5 mg w formie tabletek.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku aliskiren

    Po zakończeniu etapu z enalaprilem, pacjent przechodzi na przyjmowanie leku Rasilez w dawce 300 mg w formie tabletek powlekanych.

    Lek również przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Podczas badania pacjent regularnie poddawany jest kontrolnym badaniom krwi w celu monitorowania poziomu białka C3.

    Przeprowadzane są również biopsje nerek, aby ocenić depozyty komplementu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie efektów leczenia

    Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania aliskirenu w porównaniu do enalaprilu.

    Monitorowane są takie parametry jak funkcja nerek, ciśnienie krwi oraz aktywacja układu renina-angiotensyna.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent poddawany jest końcowej ocenie stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 6 lat.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę choroby nerek zwanej Dense Deposit Disease lub C3 glomerulonephritis na podstawie biopsji nerek wykonanej nie więcej niż 2 lata przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci mogą nie być leczeni na początku badania lub mogą być już leczeni lekami takimi jak aliskiren, ACEi (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę), ARBs (blokery receptora angiotensyny) lub lekami immunosupresyjnymi (takimi jak mykofenolan mofetylu/MMF lub kortykosteroidy).
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu:
    • Jeśli pacjent ma mniej niż 15 lat, zgodę muszą wyrazić jego opiekunowie prawni.
    • Jeśli pacjent ma 15 lat lub więcej, ale mniej niż 18 lat, zgodę muszą wyrazić zarówno pacjent, jak i jego opiekunowie prawni.
    • Jeśli pacjent ma 18 lat lub więcej, sam pacjent musi wyrazić zgodę.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą:
      • Zrozumieć, że lek badawczy może mieć ryzyko teratogenne (może wpływać na rozwój płodu).
      • Zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji podczas terapii lekiem badawczym, chyba że mają mniej niż 18 lat, nie rozpoczęły życia seksualnego i zobowiązują się do abstynencji seksualnej, co jest potwierdzane testem ciążowym na każdej wizycie badawczej.
      • Zgodzić się na wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia badawczego. Dotyczy to również kobiet, które praktykują całkowitą i ciągłą abstynencję oraz dziewcząt po pierwszej miesiączce.
      • Zgodzić się na wykonanie testu ciążowego co 3 miesiące, w tym na końcu leczenia badawczego, z wyjątkiem przypadków potwierdzonej sterylizacji jajowodów. Dotyczy to również kobiet, które praktykują całkowitą i ciągłą abstynencję oraz dziewcząt po pierwszej miesiączce.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej choroby nerek zwanej C3 glomerulopatią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje dzieci, młodzież i dorosłych.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, jak na przykład osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aliskiren to lek, który działa jako inhibitor reniny. Jego głównym zadaniem w badaniu jest blokowanie aktywacji układu dopełniacza w nerkach. Dzięki temu może pomóc w łagodzeniu choroby nerek i stabilizacji lub poprawie ich funkcji u pacjentów z C3 glomerulopatią. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania aliskirenu w porównaniu do innego leku. Enalapril to inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACEi), który jest obecnie stosowany w leczeniu pacjentów z C3 glomerulopatią. Jego rola w badaniu polega na porównaniu jego skuteczności i bezpieczeństwa z nowym lekiem, aliskirenem. Enalapril pomaga w kontrolowaniu ciśnienia krwi i może mieć wpływ na funkcjonowanie nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Aliskiren – Aliskiren jest lekiem podawanym doustnie, który działa jako bezpośredni inhibitor reniny. Obecnie jest badany w kontekście leczenia C3 glomerulopatii, rzadkiej choroby nerek. Jego głównym działaniem terapeutycznym jest blokowanie aktywacji układu dopełniacza w nerkach, co ma na celu zmniejszenie uszkodzeń nerek i poprawę ich funkcji. Aliskiren należy do klasy farmakologicznej inhibitorów reniny, a jego mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu reniny, co prowadzi do obniżenia poziomu angiotensyny II i zmniejszenia aktywacji układu dopełniacza. Enalapril – Enalapril to lek podawany doustnie, który jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Jest stosowany w leczeniu C3 glomerulopatii, gdzie jego głównym celem jest zmniejszenie aktywacji układu dopełniacza w nerkach. Działa poprzez blokowanie enzymu ACE, co prowadzi do obniżenia poziomu angiotensyny II, zmniejszając w ten sposób ciśnienie krwi i obciążenie nerek. Enalapril jest dobrze znany w literaturze medycznej i szeroko stosowany w leczeniu nadciśnienia i chorób sercowo-naczyniowych.

Badane choroby

Glomerulopatia C3 – Jest to rzadka choroba nerek, w której dochodzi do nieprawidłowej aktywacji układu dopełniacza, co prowadzi do uszkodzenia kłębuszków nerkowych. W wyniku tego procesu dochodzi do odkładania się białek dopełniacza w nerkach, co może prowadzić do ich zapalenia i uszkodzenia. Choroba ta może powodować objawy takie jak białkomocz, krwiomocz oraz nadciśnienie tętnicze. Z czasem może dojść do pogorszenia funkcji nerek, co może prowadzić do przewlekłej niewydolności nerek. C3 glomerulopatia jest diagnozowana na podstawie badań laboratoryjnych oraz biopsji nerki, które wykazują obecność złogów dopełniacza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515892-36-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).