Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie EG-70 w leczeniu pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego, którzy nie reagują na BCG lub otrzymali niepełne leczenie BCG.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego, który nie reaguje na terapię BCG lub jest wysokiego ryzyka. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie EG-70, który jest podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego. EG-70 to roztwór zawierający specjalny rodzaj DNA, który ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z rakiem. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek EG-70 w formie wlewu do pęcherza moczowego. Badanie będzie trwało do 48 tygodni, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, aby porównać efekty działania leku.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy EG-70 może pomóc pacjentom, którzy nie zareagowali na standardowe leczenie BCG lub którzy nie mogli go ukończyć. Dodatkowo, badanie oceni, jak długo pacjenci mogą pozostać bez konieczności usunięcia pęcherza moczowego oraz jak lek wpływa na jakość ich życia. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla pacjentów z tym rodzajem raka pęcherza moczowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz spełniać wszystkie wymagania protokołu badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek EG-70 w formie roztworu do infuzji, który jest podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego (tzw. podanie dopęcherzowe).

    Celem podania leku jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z BCG-nieodpowiadającym nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego oraz u pacjentów z wysokim ryzykiem, którzy nie otrzymali pełnego leczenia BCG.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leku odbywa się poprzez badania cystoskopowe, badania cytologiczne moczu oraz biopsje, które są analizowane w laboratorium centralnym.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa do 48 tygodni, a jego skuteczność jest oceniana na podstawie uzyskania pełnej odpowiedzi (CR) w tym okresie.

    Pacjent może być również monitorowany pod kątem przeżycia wolnego od progresji oraz przeżycia wolnego od nawrotu.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania mające na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

    Ostateczne wyniki badania mogą obejmować ocenę jakości życia pacjenta oraz inne parametry związane z odpowiedzią na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego, który nie reaguje na terapię BCG lub jest wysokiego ryzyka i nie otrzymał pełnej terapii BCG.
  • Pacjent musi być w wieku 18 lat lub starszy.
  • Pacjent musi mieć dobrą funkcję wątroby, co oznacza, że poziom bilirubiny, AST, ALT i fosfatazy alkalicznej nie przekracza określonych wartości.
  • Pacjent musi mieć dobrą funkcję nerek z klirensem kreatyniny powyżej 30 mL/min.
  • Pacjent musi mieć dobrą funkcję krwi, co oznacza odpowiednią liczbę białych krwinek, hemoglobiny i płytek krwi.
  • Pacjent musi mieć dobrą funkcję pęcherza i być w stanie zatrzymać lek badany przez co najmniej 60 minut.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć przestrzegać wszystkich wymagań protokołu badania.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi być w stanie i chcieć wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Wszystkie próbki muszą być głównie z komórek przejściowych pęcherza moczowego i zawierać mniej niż 10% innych typów komórek.
  • Pacjent musi mieć status wydolności w skali Eastern Cooperative Oncology Group na poziomie 0, 1 lub 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu (6 miesięcy we Francji). Mężczyźni muszą stosować prezerwatywy przez cały czas trwania badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
  • Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni inhibitorami punktów kontrolnych (np. pembrolizumabem), mogą wziąć udział w badaniu po 30 dniach od zakończenia leczenia (Faza 1) lub po 43 miesiącach (Faza 2).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku EG-70.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem EG-70.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, chyba że zostały one wyleczone i nie ma nawrotów przez co najmniej 5 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

EG-70 to nowy lek badany w leczeniu raka pęcherza moczowego, który nie reaguje na standardową terapię BCG lub u pacjentów, którzy nie otrzymali pełnego leczenia BCG. Lek ten jest podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego, co nazywa się podaniem dopęcherzowym. Celem tego leku jest pomoc w eliminacji komórek rakowych w pęcherzu i osiągnięcie pełnej odpowiedzi na leczenie, co oznacza brak oznak raka po 48 tygodniach terapii. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tego leku u pacjentów z różnymi typami raka pęcherza moczowego.

Co już wiadomo o tej terapii

EG-70 – EG-70 to lek podawany bezpośrednio do pęcherza moczowego, co nazywa się podaniem dopęcherzowym. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, który nie reaguje na standardową terapię BCG, oraz dla pacjentów z wysokim ryzykiem tego nowotworu, którzy nie otrzymali pełnego leczenia BCG. Głównym celem stosowania EG-70 jest osiągnięcie całkowitej odpowiedzi na leczenie po 48 tygodniach. Lek działa na poziomie molekularnym, wpływając na komórki nowotworowe w pęcherzu, co może prowadzić do ich zniszczenia. EG-70 jest klasyfikowany jako lek przeciwnowotworowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Rak pęcherza moczowego nieinwazyjny mięśniowo (NMIBC) – Jest to rodzaj raka pęcherza moczowego, który nie przenika do warstwy mięśniowej ściany pęcherza. Choroba zaczyna się od komórek wyściełających wnętrze pęcherza i może tworzyć guzy na jego powierzchni. W miarę postępu choroby, guzy mogą się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części pęcherza, ale nie wnikają głęboko w jego ścianę. NMIBC może nawracać po leczeniu, co wymaga regularnego monitorowania. Choroba jest często wykrywana we wczesnym stadium, co pozwala na skuteczne zarządzanie jej przebiegiem. Regularne badania kontrolne są kluczowe, aby zapobiec jej progresji do bardziej zaawansowanych form raka pęcherza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512900-20-00Kod protokołuEG-70-101Planowana liczba uczestników474 osobySponsorEngene Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).