Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie ekstraktu alergenu Blomia tropicalis w teście skórnym punktowym u pacjentów uczulonych na roztocza Blomia tropicalis

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy alergii na roztocza Blomia tropicalis, które są częstą przyczyną reakcji alergicznych układu oddechowego. W ramach badania przeprowadzane są testy skórne z wykorzystaniem ekstraktu alergenu Blomia tropicalis w różnych stężeniach. Testy te polegają na naniesieniu kropli roztworu na skórę i delikatnym nakłuciu naskórka.

Celem badania jest określenie optymalnego stężenia ekstraktu alergenu, które wywołuje na skórze bąbel o wielkości porównywalnej do reakcji wywołanej przez standardowy roztwór chlorowodorku histaminy. W trakcie badania stosowane są trzy roztwory testowe: ekstrakt alergenu, kontrola pozytywna zawierająca chlorowodorek histaminy oraz kontrola negatywna zawierająca chlorek sodu.

Procedura badania jest jednorazowa i polega na wykonaniu testów skórnych z użyciem wszystkich trzech roztworów. Po wykonaniu nakłuć mierzona jest wielkość powstałych bąbli na skórze. Badanie pomoże określić odpowiednią dawkę alergenu do diagnostyki alergii na roztocza Blomia tropicalis.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostanie przeprowadzony test skórny z użyciem trzech różnych roztworów:

    - roztwór kontrolny ujemny (roztwór chlorku sodu)

    - roztwór alergenu (ekstrakt roztocza Blomia tropicalis)

    - roztwór kontrolny dodatni (roztwór dichlorowodorku histaminy)

  2. Krok 2

    Wykonanie testu skórnego

    Test polega na naniesieniu kropli każdego roztworu na skórę przedramienia

    Następnie przez skórę wykonuje się delikatne nakłucie w miejscu naniesienia roztworu

    Po wykonaniu nakłucia należy odczekać określony czas na rozwój reakcji skórnej

  3. Krok 3

    Pomiar reakcji skórnej

    Personel medyczny dokona pomiaru obszaru powstałego bąbla pokrzywkowego (zaczerwienienia i obrzęku na skórze)

    Pomiar będzie wykonany dla każdego z trzech miejsc, gdzie naniesiono roztwory

    Wielkość bąbla zostanie zmierzona w milimetrach kwadratowych

  4. Krok 4

    Obserwacja pod kątem działań niepożądanych

    Po wykonaniu testu pacjent pozostanie pod obserwacją w celu wykrycia ewentualnych reakcji niepożądanych

    Oceniane będą zarówno reakcje miejscowe w miejscu wykonania testu, jak i możliwe reakcje ogólnoustrojowe

    W razie wystąpienia reakcji niepożądanych zostanie wdrożone odpowiednie leczenie

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek między 18 a 64 lat (kobiety i mężczyźni)
  • Podpisana i datowana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Zamieszkanie w obszarze geograficznym, gdzie występują problemy alergiczne wywołane przez roztocza Blomia tropicalis
  • Udokumentowana historia alergii wziewnej (katar sienny i/lub zapalenie spojówek i/lub astma) na roztocza Blomia tropicalis
  • Pozytywny wynik testu skórnego (średnica bąbla ≥ 3 mm) lub obecność specyficznych przeciwciał IgE przeciwko alergenom Blomia tropicalis
  • Reakcja na test z histaminą (10 mg/ml) powinna wykazać bąbel o powierzchni ≥ 7 mm² (średnica ≥ 3 mm)
  • Reakcja na kontrolę negatywną powinna wykazać bąbel o powierzchni < 7 mm² (średnica < 3 mm)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć:
    • Negatywny test ciążowy z moczu
    • Potwierdzoną ostatnią miesiączkę
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i do 72 godzin po jego zakończeniu, taką jak:
      • Hormonalna antykoncepcja złożona
      • Antykoncepcja hormonalna zawierająca tylko progestagen
      • Wkładka wewnątrzmaciczna
      • Partner po wazektomii
      • Całkowita abstynencja seksualna

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z ciężką reakcją alergiczną na roztocza kurzu domowego Blomia tropicalis w przeszłości (reakcja alergiczna zagrażająca życiu, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
  • Osoby z aktywną chorobą układu oddechowego (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwalergiczne w ciągu ostatnich 7 dni przed badaniem
  • Osoby z niekontrolowaną astmą (częste napady duszności, świszczący oddech)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania (np. choroby serca, wątroby, nerek)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki rozrzedzające krew
  • Pacjenci z chorobami skóry w miejscach, gdzie będą wykonywane testy skórne
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Blomia tropicalis ekstrakt alergenowy

    jest to naturalny ekstrakt z roztoczy kurzu domowego gatunku Blomia tropicalis, używany w testach skórnych do diagnostyki alergii. Ekstrakt ten pomaga zidentyfikować uczulenie na roztocza Blomia tropicalis poprzez wywołanie miejscowej reakcji skórnej u osób uczulonych.

  • Histamina dichlorowodorek

    substancja używana jako pozytywna kontrola w testach skórnych. Wywołuje charakterystyczny bąbel na skórze, który służy jako punkt odniesienia do porównania reakcji na inne alergeny. Jest to standardowy składnik używany w diagnostyce alergologicznej do potwierdzenia, że skóra pacjenta prawidłowo reaguje na testy alergiczne.

Co już wiadomo o tej terapii

Blomia tropicalis extract - Ekstrakt alergenu roztocza kurzu domowego Blomia tropicalis, podawany w formie testów skórnych (skin prick test), stosowany w diagnostyce alergii. Substancja ta jest wykorzystywana w badaniach klinicznych do określenia reakcji alergicznej poprzez porównanie wielkości bąbla powstałego na skórze z reakcją wywołaną przez roztwór dichlorowodorku histaminy o stężeniu 10 mg/ml. Ekstrakt ten jest szczególnie istotny w diagnostyce alergii w regionach tropikalnych i subtropikalnych, gdzie roztocze Blomia tropicalis jest powszechnym alergenem występującym w kurzu domowym. Mechanizm działania polega na wywołaniu lokalnej reakcji immunologicznej poprzez wiązanie się z przeciwciałami IgE na powierzchni komórek tucznych w skórze.

Badane choroby

Alergia na Blomia tropicalis - Alergia na roztocza Blomia tropicalis to schorzenie alergiczne wywołane przez mikroskopijne roztocza występujące głównie w klimacie tropikalnym i subtropikalnym. Jest to reakcja układu odpornościowego na białka obecne w ciele i odchodach tych roztoczy. Objawia się najczęściej kichaniem, katarem, świądem nosa, zaczerwienieniem i łzawieniem oczu oraz świądem skóry. W przypadku narażenia na alergeny może powodować również reakcje skórne w postaci bąbli i zaczerwienienia. Alergia ta może występować przez cały rok, ponieważ roztocza Blomia tropicalis są obecne w kurzu domowym, materacach, dywanach i meblach tapicerowanych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515169-33-00Kod protokołuM608-STD-067Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorInmunotek S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).