Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 3 nad mezigdomidem, karfilzomibem i deksametazonem u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, który jest chorobą nowotworową krwi. W szczególności skupia się na przypadkach, gdy choroba powraca lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie, co nazywa się nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii. Jedna z nich łączy trzy leki: mezigdomid (znany również jako CC-92480), karfilzomib i deksametazon. Druga terapia obejmuje tylko karfilzomib i deksametazon.

Mezigdomid to nowy lek, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może być bardziej skuteczny w leczeniu szpiczaka mnogiego. Karfilzomib i deksametazon są już stosowane w leczeniu tej choroby. Karfilzomib jest podawany w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu, natomiast deksametazon może być podawany w formie tabletek lub zastrzyków. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby przy użyciu tych terapii.

Badanie jest prowadzone w dwóch etapach i obejmuje losowe przypisanie uczestników do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie lub dożylnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać substancję nieaktywną, aby porównać jej działanie z działaniem prawdziwych leków. Celem jest zrozumienie, która z terapii jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Grupa pierwsza otrzymuje kombinację leków: mezigdomid, karfilzomib oraz deksametazon. Grupa druga otrzymuje karfilzomib i deksametazon.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane w różnych formach i drogach podania. Deksametazon jest podawany doustnie w formie kapsułek.

    Mezigdomid jest również podawany doustnie w formie kapsułek w różnych dawkach: 0.3 mg, 1 mg, 0.8 mg, 0.4 mg, 0.2 mg, 0.6 mg.

    Karfilzomib jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Celem badania jest porównanie czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) pomiędzy obiema grupami.

    Postępy są monitorowane zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka Mnogiego (IMWG).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w lipcu 2029 roku.

    Uczestnicy są monitorowani do momentu wystąpienia progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę szpiczaka mnogiego i mierzalną chorobę. Oznacza to, że w badaniach krwi lub moczu muszą być obecne określone białka w odpowiednich ilościach.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać co najmniej jedną linię leczenia przeciwko szpiczakowi mnogiemu.
  • Pacjent musi być wcześniej leczony lenalidomidem oraz przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38. (Przeciwciała monoklonalne to specjalne białka, które pomagają układowi odpornościowemu zwalczać komórki nowotworowe.)
  • Pacjent musi osiągnąć co najmniej minimalną odpowiedź na wcześniejsze leczenie przeciwko szpiczakowi mnogiemu.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane postępy choroby podczas lub po ostatnim leczeniu przeciwko szpiczakowi mnogiemu.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2. (Status sprawności to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.)
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mezigdomide (CC-92480/BMS-986348) to nowy lek badany w leczeniu szpiczaka mnogiego, który nie reaguje na wcześniejsze terapie lub powrócił po leczeniu. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych i poprawa przeżycia pacjentów. Carfilzomib to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, który działa poprzez blokowanie proteasomów w komórkach nowotworowych. To prowadzi do śmierci tych komórek i może pomóc w kontrolowaniu choroby. Deksametazon to steryd, który jest używany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu szpiczaka mnogiego. Pomaga zmniejszyć stan zapalny i może wspierać działanie innych leków przeciwnowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Mezigdomide – Mezigdomide jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim. Lek ten jest w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale nie został jeszcze zatwierdzony do powszechnego użytku. Mezigdomide działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunomodulujących, które wpływają na odpowiedź immunologiczną organizmu. Carfilzomib – Carfilzomib jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego. Jest już zatwierdzony i szeroko stosowany w praktyce medycznej. Działa jako inhibitor proteasomu, co prowadzi do akumulacji białek w komórkach nowotworowych, powodując ich śmierć. Carfilzomib należy do klasy leków przeciwnowotworowych, które bezpośrednio atakują komórki rakowe. Deksametazon – Deksametazon jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w leczeniu różnych stanów zapalnych i nowotworowych, w tym nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego. Jest szeroko stosowany w medycynie jako silny kortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i hamuje odpowiedź immunologiczną. Deksametazon działa poprzez wiązanie się z receptorami glukokortykoidowymi, co prowadzi do zmniejszenia produkcji substancji wywołujących stan zapalny.

Badane choroby

Szpiczak mnogi nawrotowy lub oporny (RRMM) – Jest to nowotwór krwi, który rozwija się w komórkach plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W przypadku nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego, choroba powraca po leczeniu lub nie reaguje na standardowe terapie. Objawy mogą obejmować ból kości, zmęczenie, osłabienie, a także problemy z nerkami. Choroba może prowadzić do osłabienia kości i zwiększonego ryzyka złamań. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać częstszych infekcji z powodu osłabienia układu odpornościowego. Szpiczak mnogi jest chorobą przewlekłą, która wymaga stałego monitorowania i zarządzania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500861-29-00Kod protokołuCA057-008Planowana liczba uczestników506 osóbSponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).