Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy I nad acetazolamidem w połączeniu z radiochemioterapią lub radioimmunoterapią u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka płuca, a dokładniej jego podtypu zwanego drobnokomórkowym rakiem płuca. W ramach tego badania testowany jest lek o nazwie acetazolamid, który jest stosowany w połączeniu z innymi metodami leczenia, takimi jak radioterapia oraz chemioterapia lub radioimmunoterapia. Celem badania jest ustalenie, jaka dawka acetazolamidu jest najbezpieczniejsza i najbardziej skuteczna, gdy jest stosowana razem z tymi metodami leczenia.

W badaniu biorą udział dwie grupy pacjentów. Pierwsza grupa to pacjenci z rakiem płuca, który jest ograniczony do klatki piersiowej. W tej grupie acetazolamid jest podawany razem z radioterapią i chemioterapią opartą na solach platyny oraz leku o nazwie etoposid. Druga grupa to pacjenci z bardziej zaawansowanym rakiem płuca, gdzie acetazolamid jest stosowany z radioterapią i immunoterapią, która może obejmować leki takie jak atezolizumab lub durvalumab.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania acetazolamidu w połączeniu z tymi terapiami oraz sprawdzenie, jak dobrze pacjenci reagują na takie leczenie. Wyniki będą oceniane na podstawie różnych kryteriów, w tym reakcji guza na leczenie oraz ogólnego stanu zdrowia pacjentów. Badanie potrwa kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą w ustaleniu najlepszych metod leczenia dla pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony histologicznie rak drobnokomórkowy płuc (CPC) oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek acetazolamid w formie tabletek o nazwie handlowej Diamox 250 mg, który jest przyjmowany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowywane w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki w połączeniu z radioterapią i chemioterapią lub radioimmunoterapią.

  3. Krok 3

    Leczenie radiochemioterapią lub radioimmunoterapią

    Pacjent z lokalizowanym CPC otrzymuje radioterapię w połączeniu z chemioterapią opartą na solach platyny i etopozydzie przez 6-7 tygodni.

    Pacjent z rozsianym CPC otrzymuje radioimmunoterapię w połączeniu z immunoterapią (atezolizumab lub durvalumab) przez 10 dni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania oceniana jest ogólna bezpieczeństwo stosowania acetazolamidu w połączeniu z radiochemioterapią lub radioimmunoterapią.

    Oceniane są odpowiedzi nowotworu, takie jak całkowita lub częściowa odpowiedź, stabilizacja lub progresja, za pomocą badań morfologicznych i metabolicznych.

    Przewidywane czynniki odpowiedzi na acetazolamid są oceniane na podstawie poziomów CAIX i CAXII w surowicy oraz intensywności wiązania w badaniu PET z 18-FDG.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Przeżycie bez progresji choroby oraz całkowite przeżycie są oceniane w okresie 24 miesięcy od daty włączenia do badania.

    Zgodność z zaleceniami leczenia jest oceniana za pomocą kwestionariusza Girerd.

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Dla rozsianego CPC: Pacjent z potwierdzonym histologicznie CPC, który nie jest ograniczony do klatki piersiowej.
  • Dla rozsianego CPC: Pacjent kwalifikujący się do pierwszej linii leczenia chemioimmunoterapią.
  • Dla rozsianego CPC: Pacjent, który otrzymał co najmniej 1 cykl chemioimmunoterapii (maksymalnie 4 cykle) z użyciem soli platyny, etopozydu i immunoterapii (atezolizumab lub durwalumab) jako pierwsze leczenie dla ich rozsianego CPC.
  • Dla rozsianego CPC: Pacjent reaguje lub jest stabilny według kryteriów RECIST 1.1 i/lub PERCIST 1.0 po chemioimmunoterapii opartej na platynie, etopozydzie i immunoterapii (atezolizumab lub durwalumab).
  • Status wydolności 0 do 2. To oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Zmiana mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 i/lub PERCIST 1.0. Oznacza to, że guz można zmierzyć za pomocą określonych kryteriów.
  • Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi być chirurgicznie sterylna lub zgodzić się na stosowanie dwóch odpowiednich metod antykoncepcji.
  • Jeśli pacjent jest mężczyzną i ma jedną lub więcej partnerek w wieku rozrodczym, musi zgodzić się na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Dla zlokalizowanego CPC: Pacjent z potwierdzonym histologicznie CPC, zlokalizowanym w klatce piersiowej, bez przerzutów.
  • Dla zlokalizowanego CPC: Pacjent, który nie był wcześniej leczony i ma zlokalizowane CPC.
  • Dla zlokalizowanego CPC: Pacjent, który ma rozpocząć radioterapię w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie i etopozydzie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową, która może wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób działania leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Acetazolamid to lek stosowany w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz w leczeniu niektórych rodzajów padaczki. W tym badaniu klinicznym jest testowany w połączeniu z innymi terapiami, aby określić jego maksymalną tolerowaną dawkę oraz zalecaną dawkę w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc. Radioterapia to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia drobnokomórkowego raka płuc. Chemioterapia oparta na platynie to rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje związki platyny do niszczenia komórek rakowych. Jest stosowana w połączeniu z radioterapią i innymi lekami w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc. Etopozyd to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych. W tym badaniu jest stosowany razem z radioterapią i chemioterapią opartą na platynie w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc. Atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z radioterapią w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc. Durvalumab to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu nowotworów. Jest stosowany w połączeniu z radioterapią w leczeniu drobnokomórkowego raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Acetazolamid – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w ramach badań klinicznych w połączeniu z radiochemioterapią lub radioimmunoterapią w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca. Głównym celem badań jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki tego leku w połączeniu z innymi terapiami. Acetazolamid jest stosowany głównie w leczeniu jaskry, obrzęków oraz niektórych rodzajów padaczki. Działa poprzez hamowanie enzymu anhydrazy węglanowej, co prowadzi do zmniejszenia produkcji płynu mózgowo-rdzeniowego i ciśnienia wewnątrzgałkowego. Klasyfikowany jest jako inhibitor anhydrazy węglanowej.

Badane choroby

Rak płuca – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance płucnej. Może mieć różne postacie, w tym drobnokomórkowy i niedrobnokomórkowy, które różnią się pod względem struktury komórkowej i przebiegu choroby. Rak płuca często zaczyna się w komórkach wyściełających oskrzela i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciekać sąsiednie tkanki oraz narządy. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-503093-36-00Kod protokołuICARPlanowana liczba uczestników27 osóbSponsorCentre Antoine Lacassagne

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).